Bloqueios de nervos para dor persistente após cirurgia de câncer de mama
26 de outubro de 2015 atualizado por: Kenneth Geving Andersen
Tenderpoint e bloqueios nervosos guiados por ultrassom para dor persistente após cirurgia de câncer de mama
A dor persistente após cirurgia de câncer de mama (PPBCS) afeta 25-60% dos sobreviventes de câncer de mama e danos nos nervos têm sido apontados como a causa dessa condição de dor neuropática.
O bloqueio anestésico local dos tenderpoints e do nervo intercostobraquial (ICBN) pode fornecer pistas sobre os mecanismos fisiopatológicos, bem como auxiliar no diagnóstico e tratamento da SPPPC, mas nunca foi tentado.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito clínico dos bloqueios guiados por ultrassom do ICBN e dos pontos dolorosos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 1 ano após a cirurgia para câncer de mama
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Sofrer de dor persistente na mama, lado do peito, axila ou braço (NRS 4 ou superior)
Critério de exclusão:
- Cirurgia cosmética anterior
- câncer bilateral
- grávida ou lactante
- outra doença no sistema nervoso
- em tratamento para doenças psiquiátricas
- incapaz de entender dinamarquês
- incapaz de dar concentração informada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ICBN, ativo
Injeção guiada por ultrassom de bupivacaína, 10mL, 0,5% próximo ao ICBN
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Comparador de Placebo: ICBN, placebo
Injeção guiada por ultrassom de NaCl, 10mL próximo ao ICBN
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Experimental: Ponto sensível, ativo
Injeção guiada por ultrassom de bupivacaína, 20mL, 0,25% no tenderpoint
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|
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Comparador de Placebo: Tenderpoint, placebo
Injeção guiada por ultrassom de NaCl, 20mL no tenderpoint
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor somada
Prazo: Pelo menos 1 ano após a cirurgia
|
A intensidade da dor somada (da dor em repouso (0-10), dor durante o movimento (0-10) e dor à pressão (a 100kPa no ponto de dor máxima) (0-10)) 0-30
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Pelo menos 1 ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor em repouso, dor durante o movimento e dor de pressão
Prazo: Pelo menos 1 ano após a cirurgia
|
Intensidade da dor em repouso (0-10), dor durante o movimento (0-10) e dor à pressão (a 100kPa no ponto de dor máxima) (0-10)
|
Pelo menos 1 ano após a cirurgia
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Redução da função física relacionada à dor
Prazo: Pelo menos 1 ano após a cirurgia
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Redução da função física
|
Pelo menos 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nelun Wijayasinghe, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Cadeira de estudo: Kenneth G Andersen, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças da mama
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias da Mama
- Neuralgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2013-172
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