Ursolic Acid 투여가 인슐린 감수성과 대사증후군에 미치는 영향
대사 증후군은 과체중/비만, 인슐린 저항성, 고혈당증, 이상지질혈증, 고혈압 및 염증 상태의 존재를 특징으로 하며, 이들은 함께 심혈관 질환(CVD) 또는 제2형 당뇨병(DM2) 발병 위험을 증가시킵니다. 그것은 또한 감소된 인슐린 민감성, 즉 질병 과정의 생리병리학에서 핵심인 포도당을 대사하는 인슐린의 낮은 능력을 특징으로 합니다.
대사 증후군의 더 많은 구성 요소에 관여할 수 있고 무엇보다 인슐린 민감성을 개선하여 CVD 및 DM2의 발병을 효과적으로 예방할 수 있는 약리학적 제제를 찾는 데 있어 우르솔산은 유망한 화합물입니다.
우르솔산은 약초, 사과 껍질과 같은 일부 과일, 로즈마리와 같은 식물에 존재하는 5환 카르복실산입니다. 시험관 내 및 생체 내에서 우르솔산 수준이 인슐린, 지질 및 포도당 대사, 체중 및 대사 매개변수에 미치는 중요한 이점에 대한 과학적 증거가 있습니다. 그러나 결과가 명확하지 않고 메커니즘이 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 우르솔산이 인슐린 감수성과 대사증후군에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수정된 국제당뇨병연맹(IDF) 기준에 따라 대사증후군 진단을 받은 30세에서 60세 사이의 남녀 24명을 치료 없이 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험.
그들은 무작위로 12명의 환자로 구성된 두 그룹으로 배정되어 각각 150mg의 우르솔산 또는 위약을 아침 식사 전에 12주 동안 투여받게 됩니다.
인슐린 민감도는 경구 포도당 내성 테스트의 포도당 및 인슐린 수치의 날짜와 함께 Matsuda 지수로 계산됩니다. 허리 둘레가 측정됩니다. 트리글리세리드 및 고밀도 지단백질(HDL-C) 및 혈압은 두 그룹에서 개입 전후에 평가될 것입니다.
통계분석은 정량변수에 대한 중심경향과 분산, 평균과 편차의 척도를 통해 제시한다. 변수 정성에 대한 빈도 및 백분율. 질적 변수는 X2에 의해 분석되고 그룹 내 차이에 대한 그룹 간 Mann-Whitney U 테스트 및 Wilcoxon 테스트 차이에 사용됩니다. 통계적 유의성 p≤0.05로 간주됩니다.
이 프로토콜은 지역 윤리 위원회(CEI/075/2014)의 승인을 받았으며 모든 자원봉사자로부터 서면 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44140
- Instituto de Terapéutica Experimental y Clínica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 남녀 환자
- 30~60세
- IDF 기준에 따른 대사 증후군:
- 허리둘레 남자 ≥90 cm, 여자 ≥80 cm; 다음 기준 중 두 가지:
- 고밀도 지단백 남성 ≤40 mg/dL, 여성 ≤50 mg/dL;
- 공복 혈당 ≥100 mg/dL;
- 중성지방 ≥150 mg/dL;
- 혈압 ≥130/85mmHg
제외 기준:
- 임신이 확인되었거나 의심되는 여성
- 수유부 및/또는 산욕기 여성
- 우르솔산 또는 소성 마그네시아에 대한 과민성
- 약을 복용하기 위한 신체적 불가능성
- 조절되지 않는 알려진 신장, 간, 심장 또는 갑상선 질환
- 대사증후군 요소에 대한 이전 치료
- 체질량 지수 ≥39.9kg/m2
- 공복 혈당 ≥126mg/dL
- 트리글리세리드 ≥500 mg/dL
- 총 콜레스테롤 ≥240mg/dL
- 저밀도 지단백(c-LDL) ≥190mg/dL
- 혈압 ≥140/90mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우르솔산
Ursolic acid 캡슐, 150mg, 12주 동안 아침 식사 전에 하루에 한 번
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로즈마리에서 추출한 우르솔산 캡슐 150mg, 1일 1회 아침 식전
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
소성 마그네시아 캡슐, 150mg, 12주 동안 아침 식사 전 하루에 한 번
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150mg의 하소된 마그네시아 캡슐, 하루에 한 번 아침 식사 전에
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 인슐린 민감도
기간: 12주차
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인슐린 감수성은 기준선과 12주차에 계산되었습니다. 보고된 값은 12주차에 Matsuda 지수와 일치합니다. Matsuda 지수 값은 당뇨병에 대한 인슐린 저항성을 나타내는 데 사용됩니다. 인슐린 감수성은 Matsuda 지수 [10,000 / √포도당 0' x 인슐린 0')(평균 포도당 경구 포도당 내성 검사(OGTT) x 평균 인슐린 OGTT)]로 계산되었습니다. 입력된 값은 인슐린 감수성을 반영합니다. |
12주차
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허리 둘레
기간: 12주차
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허리 둘레는 기준선과 12주차에 유연한 테이프로 평가되었으며 입력된 값은 12주차 허리 둘레 측정값을 반영합니다.
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12주차
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공복 포도당
기간: 12주차
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공복 혈당 수치는 기준선과 12주차에 효소/비색 기법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차 공복 혈당 수치를 반영합니다.
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12주차
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트리글리세리드
기간: 12주차
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트리글리세리드는 베이스라인과 12주차에 효소 비색 기법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차 트리글리세리드 수준을 반영합니다.
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12주차
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c)
기간: 12주차
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HDL-c 수준은 기준선과 12주차에 효소/비색 기법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 c-HDL 수준을 반영합니다.
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12주차
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수축기 혈압
기간: 12주차
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수축기 혈압은 기준선과 12주차에 디지털 혈압계로 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 수축기 혈압을 반영합니다.
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12주차
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이완기 혈압
기간: 12주차
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확장기 혈압은 디지털 혈압계로 기준선과 12주차에 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 확장기 혈압을 반영합니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주차
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체중은 기준선과 12주차에 생체 임피던스 균형으로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 체중을 반영합니다.
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12주차
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체질량 지수
기간: 12주차
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체질량 지수는 기준선과 12주차에 Quetelet 지수로 계산되었으며 입력된 값은 12주차의 체질량 지수를 반영합니다.
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12주차
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총 콜레스테롤
기간: 12주차
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총 콜레스테롤은 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 추정했으며 입력된 값은 12주차의 총 콜레스테롤 수치를 반영합니다.
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12주차
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c)
기간: 12주차
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LDL-c 수치는 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 c-LDL 수치를 반영합니다.
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12주차
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크레아티닌
기간: 12주차
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크레아티닌 수치는 표준화된 기술을 사용하여 기준선과 12주차에 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 크레아티닌 수치를 반영합니다.
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12주차
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요산
기간: 12주차
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요산 수치는 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 요산 수치를 반영합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manuel González-Ortíz, PhD, University of Guadalajara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- UA-MS
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