두개내압 상승에 대한 선별검사로서의 시신경초 직경

ICU에 입원한 환자는 심각한 질병이 해결된 후 깨어나는 것이 지연되었을 수 있습니다. 대부분은 신진대사 원인이나 진정제 제거 지연으로 인한 것이지만, 두개내 출혈, 허혈성 뇌졸중, 혈관성 부종과 같은 더 심각한 병리가 혼수의 원인일 수도 있습니다. 이러한 병리는 모두 뇌부종과 함께 두개내압(ICP)의 증가를 초래합니다. 이 단계에서 일반적인 검사에는 뇌 CT 스캔, MRI 또는 ​​EEG가 포함됩니다. 이러한 검사는 환자를 ICU에서 방사선과로 이송해야 하며, 이는 불안정하고 위독한 환자에게는 불가능할 수 있는 과정입니다. 상승된 두개내압 상승을 식별하는 것은 지금까지 두개내 또는 심실내 카테터의 배치를 필요로 하는 침습적 모니터링 기술에 의존해 왔습니다.

시신경은 안구 뒤쪽으로 연결되며 뇌척수액이 들어 있는 덮개로 싸여 있습니다. 시신경초는 경막과 인접해 있으며 뇌척수액이 천천히 스며드는 섬유주형 지주막 공간이 있습니다. 따라서 뇌 주변의 압력 증가는 시신경 주변으로 전달되어 시신경초의 직경을 증가시킵니다. 이 시신경초 직경(ONSD)은 뇌 외상, 두개내 출혈 또는 뇌졸중이 있는 환자에서 증가된 두개내압을 식별하는 매우 민감하고(88-94%) 특정(85%-94%) 비침습적 기술로 설명되었습니다[1- 4]. 이 방법은 환자의 닫힌 눈꺼풀에 초음파 탐침을 배치한 다음 지구에서 미리 지정된 거리에서 시신경초의 직경을 직접 측정해야 합니다. 58mm보다 큰 값은 증가된 ICP(> 20cm H2O)와 상당한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. r = 0.71, p<0.001 [5].

우리는 ONSD의 병상 초음파 측정이 두개내압 증가에 대한 간단한 스크리닝 테스트이며 ICU에서 두개내압 증가로 인해 혼수상태에 빠진 환자를 신속하고 효율적으로 식별하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다.

목표:

ICU에서 혼수상태 환자의 평가에서 초음파에 의한 병상 ONSD 측정의 역할을 결정합니다.

행동 양식:

• 연구 설계: 전향적 관찰 연구

• 연구 샘플:

  • 포함 기준: 중환자실에 이미 입원한 연속적인 성인 환자로서 혼수의 원인이 확인되지 않은 환자.
  • 제외 기준: 명백한 안구 외상, 진정제 또는 마약 주입 환자.

측정할 변수:

독립 변수:

인구통계학적 식별자 연령, 성별, 동반이환, 진단 인정, APACHE II 점수, SAPS II 점수

종속(결과) 변수:

1. 시신경초 직경으로 측정한 뇌부종/두개내압 상승의 진단
2. 신경영상으로 측정한 뇌부종/두개내압 상승의 진단
3. 중환자실 사망률

재료 및 방법론:

1. 환자 선별 및 등록:

   1. 모든 ICU 환자는 등록을 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
   2. 포함 기준을 충족하는 환자의 경우 환자 또는 침상 옆에 있는 가족으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
   3. 인구 통계학적 정보는 사례 기록 양식에서 수집됩니다(부록 2: 샘플 CRF).
   4. 초음파 검사가 수행되고 결과가 CRF에 입력됩니다.

2. 참조 6의 ONSD 초음파 측정 기술.

   • 고해상도 7.5 -10 MHz 선형 어레이 초음파 트랜스듀서 프로브가 사용됩니다. 많은 양의 표준 수용성 초음파 전송 젤이 환자의 닫힌 눈꺼풀에 적용될 것입니다. 지구본은 횡단면에서 스캔됩니다.
   • ONSD는 양쪽 눈의 구면 후방 3mm 미리 정의된 지점에서 측정됩니다.
   • 양쪽 눈의 ONSD 측정을 수행하고 두 측정의 평균을 구합니다.
   • 값 > 58mm(참조 1에서)는 증가된 ICP를 나타내는 것으로 간주되며 일차 ICU 팀은 ICP를 감소시키기 위한 신속한 조치 또는 CNS의 긴급 영상 촬영에 대해 알려줍니다.

3. 통계적 방법:

   1. 샘플 크기 및 샘플링: ICU에 대한 연속 입원이 등록됩니다. 이것은 개념 증명 연구이므로 예상 샘플 크기는 40명의 환자입니다. 20명의 환자가 등록된 후 중간 분석을 수행하고 필요에 따라 추가로 20명이 등록됩니다.
   2. 분석: 범주형 변수는 비율 또는 백분율로, 연속 변수는 평균 또는 중앙값으로 보고됩니다. 그룹 간의 차이는 적절하게 CHI2, 학생 t 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 추정됩니다. p 값 =0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 분석에는 SPSS 버전 22.0이 사용됩니다.

윤리적 고려 사항:

• 초음파 검사에 대한 동의서. ICU 및 응급실에서 중환자의 평가 및 관리를 위해 초음파를 사용하는 것은 치료의 표준으로 간주되며 전 세계 ICU에서 일상적으로 실행됩니다. 초음파 평가는 일반적인 ICU 진료에 통합되었기 때문에 일상적인 사용에 서면 동의가 필요하지 않습니다. 따라서 우리는 일반적인 ICU 치료에서 벗어나지 않을 것이며 우리의 연구는 프로토콜 형식으로 된 연습 모음일 뿐이므로 정보에 입각한 동의의 포기를 요청합니다.

• 연구 자문 위원회(RAC) 검토 이 프로토콜은 연구 감독을 담당하는 병원 연구 자문 위원회에서 검토하고 승인합니다.

  2. 피험자 기밀 유지 및 피험자 통제권 보호 모든 사례 기록 양식, 보고서 및 기타 기록은 연구 식별 번호(SID)로만 식별되어 피험자의 기밀을 유지합니다. 모든 기록은 암호로 보호된 파일에 보관됩니다. 모든 컴퓨터 입력 및 네트워킹 프로그램은 SID만 사용하여 수행됩니다.

  3. 연구 수정/중단 1차 조사자 및/또는 연구 자문 위원회는 연구 대상을 보호하기 위한 의무의 일환으로 언제든지 연구를 수정하거나 중단할 수 있습니다.