頭蓋内圧上昇のスクリーニング検査としての視神経鞘径

ICU に入院した患者は、重篤な病気が治まった後も覚醒が遅れる可能性があります。 ほとんどは代謝性の原因または鎮静薬の除去の遅れによるものですが、頭蓋内出血、虚血性脳卒中、血管原性浮腫などのより深刻な病状も昏睡の原因である可能性があります。 これらの病状はすべて、脳浮腫を伴う頭蓋内圧 (ICP) の上昇を引き起こします。 この段階では、通常の精密検査には脳のCTスキャン、MRI、またはEEGが含まれます。 これらの検査では、患者を ICU から放射線科に搬送する必要がありますが、不安定な重篤な患者にはこのプロセスが不可能な場合があります。 これまで、頭蓋内圧上昇の特定は、頭蓋内または脳室内カテーテルの留置を必要とする侵襲的モニタリング技術に依存していました。

視神経は眼球の後部に付着し、脳脊髄液を含む鞘に包まれています。 視神経鞘は硬膜と隣接しており、脳脊髄液がゆっくりと浸透する小柱状のくも膜腔を持っています。 したがって、脳周囲の圧力上昇は視神経周囲に伝わり、視神経鞘の直径が増加します。 この視神経鞘径 (ONSD) は、脳外傷、頭蓋内出血、または脳卒中の患者における頭蓋内圧の上昇を特定するための高感度 (88 ～ 94%) かつ特異的 (85% ～ 94%) の非侵襲的手法であると報告されています[1- 4]。 この方法では、患者の閉じたまぶたに超音波プローブを配置し、眼球から事前に指定された距離で視神経鞘の直径を直接測定する必要があります。 58 mm を超える値は、ICP の増加 (> 20 cm H20) と有意に相関することが示されています。 r = 0.71、p<0.001 [5]。

我々は、ベッドサイドでの ONSD の超音波測定は頭蓋内圧上昇の簡単なスクリーニング検査であり、頭蓋内圧上昇により昏睡状態にある ICU 内の患者を迅速かつ効率的に特定するために使用できると仮説を立てています。

目的:

ICU における昏睡患者の評価における超音波によるベッドサイド ONSD 測定の役割を決定する。

方法:

• 研究デザイン: 前向き観察研究

• 研究サンプル:

  • 対象基準：すでに救命救急サービスに入院しており、昏睡の原因が特定されていない連続した成人患者。
  • 除外基準：明らかな眼外傷、鎮静剤または麻薬の注入を受けている患者。

測定する変数:

独立変数:

人口統計上の識別子。年齢、性別、併存疾患、入院中の診断、APACHE II スコア、SAPS II スコア

従属 (結果) 変数:

1. 視神経鞘の直径によって測定される脳浮腫/頭蓋内圧上昇の診断
2. 神経画像検査による脳浮腫/頭蓋内圧上昇の診断
3. ICU死亡率

材料と方法:

1. 患者のスクリーニングと登録:

   1. すべての ICU 患者は登録のためにスクリーニングされます。
   2. 包含基準を満たす患者については、ベッドサイドで患者または家族からインフォームドコンセントが得られます。
   3. 人口統計情報は症例記録フォーム (付録 2: サンプル CRF) で収集されます。
   4. 超音波検査が実施され、結果はCRFに入力されます。

2. 参考文献 6 の ONSD 超音波測定技術。

   • 高分解能 7.5 ～ 10 MHz のリニア アレイ超音波トランスデューサー プローブが使用されます。 大量の標準的な水溶性超音波伝達ジェルが患者の閉じたまぶたに塗布されます。 地球儀は横断面でスキャンされます。
   • ONSD は、両目の眼球から 3 mm 後方の所定の点で測定されます。
   • 両目のONSDの測定が行われ、2つの測定値の平均がとられます。
   • > 58mm (参考文献 1 より) の値は、頭蓋内圧の上昇を示すものとみなされ、主要 ICU チームには、頭蓋内圧を下げるための迅速な措置または CNS の緊急画像検査について通知されます。

3. 統計的手法:

   1. サンプルサイズとサンプリング: ICU への連続した入院が登録されます。 これは概念実証研究であるため、予想されるサンプルサイズは 40 人の患者です。 20人の患者が登録された後に中間解析が実行され、必要に応じてさらに20人が登録される
   2. 分析: カテゴリ変数は割合またはパーセンテージとして報告され、連続変数は平均または中央値として報告されます。 グループ間の差異は、必要に応じて、CHI2、スチューデント t 検定、またはマン-ホイットニー U 検定を使用して推定されます。 p 値 =0.05 は有意であるとみなされます。 すべての分析には SPSS バージョン 22.0 が使用されます。

倫理的配慮：

• 超音波検査のインフォームド・コンセント。 ICU や救急室での重症患者の評価と管理に超音波を使用することは標準治療とみなされており、世界中の ICU で日常的に行われています。 超音波評価は通常の ICU 診療に組み込まれているため、その日常的な使用には書面による同意は必要ありません。 したがって、私たちは通常の ICU ケアから逸脱することはなく、私たちの研究はプロトコール化された形式に実践を集めただけであるため、インフォームド・コンセントの放棄を求めます。

• 研究諮問委員会 (RAC) のレビュー このプロトコルは、研究の監督を担当する病院の研究諮問委員会によって検討され、承認されます。

  2. 被験者の機密性とコントロール被験者の権利の保護 被験者の機密性を維持するために、すべての症例記録フォーム、報告書、およびその他の記録は研究識別番号 (SID) によってのみ識別されます。 すべての記録はパスワードで保護されたファイルに保存されます。 すべてのコンピューター入力およびネットワーク プログラムは SID のみを使用して実行されます。

  3. 研究の変更/中止 研究対象者を確実に保護するための義務の一環として、主任研究者および研究諮問委員会によって、いつでも研究が変更または中止される場合があります。