Optisk nerveskedediameter som en screeningstest for øget intrakranielt tryk

Patienter indlagt på intensivafdelingen kan have forsinket opvågnen, efter at deres kritiske sygdom er forsvundet. Selvom de fleste enten skyldes metaboliske årsager eller forsinket eliminering af beroligende medicin, kan mere alvorlige patologier såsom intrakraniel blødning, iskæmisk slagtilfælde og vasogent ødem også være årsagen til koma. Disse patologier resulterer alle i stigninger i intrakranielt tryk (ICP) med cerebralt ødem. På dette stadium omfatter den sædvanlige oparbejdning hjerne-CT-scanninger, MR eller EEG. Disse tests kræver transport af patienten fra intensivafdelingen til radiologiafdelingen, en proces, der måske ikke er mulig for en ustabil, kritisk syg patient. Identifikation af forhøjede intrakranielle trykstigninger har hidtil været baseret på invasive overvågningsteknikker, der kræver placering af et intrakranielt eller intraventrikulært kateter.

Synsnerven hæfter til kloden bagtil og er pakket ind i en skede, der indeholder cerebrospinalvæske. Synsnerveskeden er sammenhængende med dura mater og har et trabekuleret arachnoidrum, hvorigennem cerebrospinalvæsken langsomt perkolerer. Trykstigninger omkring hjernen overføres derfor til omkring synsnerven og øger diameteren af ​​synsnerveskeden. Denne optiske nerveskedediameter (ONSD) er blevet beskrevet som en meget følsom (88-94 %) og specifik (85 % - 94 %) ikke-invasiv teknik til at identificere øget intrakranielt tryk hos patienter med hjernetraume, intrakraniel blødning eller slagtilfælde[1- 4]. Denne metode kræver placering af en ultralydssonde på patientens lukkede øjenlåg og derefter en direkte måling af diameteren af ​​synsnerveskeden i en forudbestemt afstand fra kloden. En værdi større end 58 mm har vist sig at korrelere signifikant med en øget ICP (> 20 cm H20); r = 0,71, p<0,001 [5].

Vi antager, at bedside ultralydsmåling af ONSD er en simpel screeningstest for øget intrakranielt tryk og kan bruges til hurtigt og effektivt at identificere patienter på ICU, som har koma på grund af en stigning i intrakranielt tryk.

Mål:

At bestemme rollen af ​​ONSD-måling ved sengekanten ved ultralyd i evalueringen af ​​komatøse patienter på intensivafdelingen.

METODER:

• Studiedesign: Prospektiv, observationsstudie

• Undersøgelseseksempel:

  • Inklusionskriterier: Konsekutive voksne patienter, der allerede er indlagt i intensivafdelingen, og hvor årsagen til koma ikke er fastlagt.
  • Eksklusionskriterier: tydelige øjenstraumer, patienter på beroligende eller narkotiske infusioner.

Variabler, der skal måles:

Uafhængige variabler:

Demografiske identifikatorer; alder, køn, komorbiditet, indlæggelsesdiagnose, APACHE II score, SAPS II score

Afhængige (outcome) variabler:

1. Diagnose af cerebralt ødem/forhøjet intrakranielt tryk målt ved synsnerveskedens diameter
2. Diagnose af cerebralt ødem/forhøjet intrakranielt tryk målt ved neuroimaging
3. ICU dødelighed

Materialer og metoder:

1. Screening og indskrivning af patienter:

   1. Alle ICU-patienter vil blive screenet for indskrivning.
   2. For patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil der blive indhentet informeret samtykke fra patienten eller familiemedlemmer ved sengen.
   3. Demografiske oplysninger vil blive indsamlet i sagsjournalformularer (bilag 2: Eksempel på CRF)
   4. Der vil blive udført ultralydsundersøgelser, og resultaterne indlæses i en CRF.

2. Teknik til ONSD ultralydsmåling fra reference 6.

   • En høj opløsning 7,5 -10 MHz lineær array ultralyd transducer sonde vil blive brugt. En stor mængde standard vandopløselig ultralydstransmissionsgel vil blive påført på patientens lukkede øjenlåg. Kloden vil blive scannet i tværplanet.
   • ONSD vil blive målt ved et foruddefineret punkt 3 mm posteriort for globussen i begge øjne.
   • Måling af ONSD for begge øjne vil blive udført, og gennemsnittet af de to målinger vil blive taget.
   • En værdi > 58 mm (fra reference 1) vil blive betragtet som en indikation af øget ICP, og det primære ICU-team vil blive informeret om hurtige foranstaltninger til at reducere ICP eller akut billeddannelse af CNS.

3. Statistiske metoder:

   1. Prøvestørrelse og prøveudtagning: Konsekutive indlæggelser på intensivafdelingen vil blive tilmeldt. Da dette er et proof of concept-studie, er den forventede stikprøvestørrelse 40 patienter. En foreløbig analyse vil blive udført efter 20 patienter er indskrevet, og yderligere 20 vil blive indskrevet efter behov
   2. Analyse: Kategoriske variable vil blive rapporteret som proportioner eller procenter, kontinuerte variabler som middel eller medianer. Forskelle mellem grupper vil blive estimeret ved hjælp af CHI2, elev t test eller Mann-Whitney U test, alt efter hvad der er relevant. En p-værdi =0,05 vil blive betragtet som signifikant. SPSS version 22.0 vil blive brugt til alle analyser.

Etiske overvejelser:

• Informeret samtykke til ultralydsundersøgelse. Brugen af ​​brug af ultralyd til vurdering og behandling af kritisk syge patienter på intensivafdelingen og skadestuen betragtes som standardbehandling og praktiseres rutinemæssigt på intensivafdelinger rundt om i verden. Da ultralydsevaluering er blevet indarbejdet i den sædvanlige ICU-praksis, er skriftligt samtykke ikke påkrævet i rutinemæssig brug. Vi beder derfor om et frafald af informeret samtykke, da vi ikke vil udføre nogen afvigelse fra sædvanlig intensivbehandling, og vores undersøgelse er blot en samling af praksis i en protokoliseret form.

• Research Advisory Committee (RAC) Gennemgang Denne protokol vil blive gennemgået og godkendt af hospitalets Research Advisory Committee, der er ansvarlig for tilsyn med undersøgelsen.

  2. Emnets fortrolighed og beskyttelse af kontrolpersoners rettigheder. Alle sagsjournalformularer, rapporter og andre optegnelser vil kun blive identificeret ved undersøgelsens identifikationsnummer (SID) for at opretholde emnets fortrolighed. Alle optegnelser vil blive opbevaret i en adgangskodebeskyttet fil. Alle computeradgang og netværksprogrammer vil kun blive udført ved hjælp af SID'er.

  3. Ændring af undersøgelse/afbrydelse Undersøgelsen kan til enhver tid ændres eller afbrydes af de primære efterforskere og/eller forskningsrådgivende udvalg som en del af deres pligter til at sikre, at forskningsemner er beskyttet.