Диаметр оболочки зрительного нерва как скрининговый тест на повышенное внутричерепное давление

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, могут иметь отсроченное пробуждение после того, как их критическое состояние разрешилось. Хотя в большинстве случаев причиной комы являются метаболические причины или отсроченная элиминация седативных препаратов, более серьезные патологии, такие как внутричерепное кровоизлияние, ишемический инсульт и вазогенный отек, также могут быть причиной комы. Все эти патологии приводят к повышению внутричерепного давления (ВЧД) с отеком головного мозга. На этом этапе обычное обследование включает КТ головного мозга, МРТ или ЭЭГ. Эти тесты требуют транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии в рентгенологическое отделение, что может быть невозможно для нестабильного пациента в критическом состоянии. Выявление повышенного внутричерепного давления до сих пор основывалось на инвазивных методах мониторинга, требующих установки внутричерепного или внутрижелудочкового катетера.

Зрительный нерв прикрепляется к глазному яблоку сзади и заключен в оболочку, содержащую спинномозговую жидкость. Оболочка зрительного нерва соприкасается с твердой мозговой оболочкой и имеет трабекулярное паутинное пространство, через которое медленно просачивается спинномозговая жидкость. Таким образом, повышение давления вокруг головного мозга передается вокруг зрительного нерва и увеличивает диаметр оболочки зрительного нерва. Этот диаметр оболочки зрительного нерва (ОНЗН) был описан как высокочувствительный (88-94%) и специфичный (85%-94%) неинвазивный метод выявления повышенного внутричерепного давления у пациентов с травмой головного мозга, внутричерепным кровотечением или инсультом [1-4]. 4]. Этот метод требует размещения ультразвукового датчика на закрытом веке пациента, а затем прямого измерения диаметра оболочки зрительного нерва на заранее заданном расстоянии от глазного яблока. Было показано, что значение более 58 мм значительно коррелирует с повышенным ВЧД (> 20 см вод. ст.); г = 0,71, р<0,001 [5].

Мы предполагаем, что ультразвуковое исследование ДОЗН у постели больного является простым скрининговым тестом на повышенное внутричерепное давление и может использоваться для быстрого и эффективного выявления пациентов в отделении интенсивной терапии, у которых кома из-за повышения внутричерепного давления.

Цели:

Определить роль ультразвукового исследования ДОЗН у постели больного в оценке пациентов в коматозном состоянии в отделении интенсивной терапии.

МЕТОДЫ:

• Дизайн исследования: проспективное, обсервационное исследование

• Образец исследования:

  • Критерии включения: последовательные взрослые пациенты, уже госпитализированные в отделение интенсивной терапии и у которых не установлена ​​причина комы.
  • Критерии исключения: очевидная травма глаза, пациенты, получающие седативные или наркотические инфузии.

Измеряемые переменные:

Независимые переменные:

Демографические идентификаторы; возраст, пол, сопутствующая патология, диагноз госпитализации, баллы APACHE II, баллы SAPS II

Зависимые (исходные) переменные:

1. Диагностика отека головного мозга/повышенного внутричерепного давления по диаметру оболочки зрительного нерва
2. Диагностика отека головного мозга/повышенного внутричерепного давления по данным нейровизуализации
3. смертность в отделении интенсивной терапии

Материалы и методологии:

1. Скрининг и регистрация пациентов:

   1. Все пациенты отделения интенсивной терапии будут проверены для зачисления.
   2. Для пациентов, отвечающих критериям включения, информированное согласие будет получено от пациента или членов его семьи у постели больного.
   3. Демографическая информация будет собираться в регистрационных формах (Приложение 2: Образец ИРК)
   4. Будет проведено ультразвуковое исследование, результаты которого внесены в ИРК.

2. Методика ультразвукового измерения ДОЗН из ссылки 6.

   • Будет использоваться ультразвуковой преобразователь с линейной матрицей высокого разрешения 7,5–10 МГц. На закрытое веко пациента наносится большое количество стандартного водорастворимого геля для ультразвуковой передачи. Глобус будет сканироваться в поперечной плоскости.
   • ONSD будет измеряться в заранее определенной точке на 3 мм кзади от глазного яблока в обоих глазах.
   • Будет проведено измерение ДОЗН для обоих глаз, и будет взято среднее значение двух измерений.
   • Значение > 58 мм (от эталона 1) будет рассматриваться как показатель повышенного ВЧД, и первичная бригада интенсивной терапии будет проинформирована о срочных мерах по снижению ВЧД или срочной визуализации ЦНС.

3. Статистические методы:

   1. Размер выборки и выборка: будут зарегистрированы последовательные поступления в отделение интенсивной терапии. Поскольку это экспериментальное исследование, предполагаемый размер выборки составляет 40 пациентов. Промежуточный анализ будет проведен после того, как будут зарегистрированы 20 пациентов, и еще 20 будут зарегистрированы по мере необходимости.
   2. Анализ: Категориальные переменные будут представлены в виде долей или процентов, непрерывные переменные — в виде средних значений или медиан. Различия между группами будут оцениваться с использованием CHI2, t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни, в зависимости от ситуации. Значение p = 0,05 будет считаться значимым. Для всего анализа будет использоваться SPSS версии 22.0.

Этические соображения:

• Информированное согласие на УЗИ. Использование ультразвука для оценки и ведения пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии и отделении неотложной помощи считается стандартом медицинской помощи и обычно практикуется в отделениях интенсивной терапии по всему миру. Поскольку ультразвуковое исследование стало частью обычной практики отделения интенсивной терапии, для его рутинного использования не требуется письменного согласия. Поэтому мы просим об отказе от информированного согласия, поскольку мы не будем выполнять какие-либо отклонения от обычного ухода в отделении интенсивной терапии, а наше исследование представляет собой просто набор практики в протоколированной форме.

• Обзор исследовательского консультативного комитета (RAC) Этот протокол будет рассмотрен и одобрен исследовательским консультативным комитетом больницы, ответственным за надзор за исследованием.

  2. Конфиденциальность субъекта и защита прав субъектов контроля Все формы записей о случаях, отчеты и другие записи будут идентифицированы только по идентификационному номеру исследования (SID) для сохранения конфиденциальности субъекта. Все записи будут храниться в файле, защищенном паролем. Все компьютерные и сетевые программы будут выполняться только с использованием SID.

  3. Изменение/прекращение исследования Исследование может быть изменено или прекращено в любое время главными исследователями и/или Исследовательским консультативным комитетом в рамках их обязанностей по обеспечению защиты испытуемых.