Näköhermon vaipan halkaisija seulontatestinä lisääntyneen kallonsisäisen paineen varalta

Teho-osastolle otetut potilaat ovat saattaneet viivästyttää heräämistä sen jälkeen, kun heidän kriittinen sairautensa on parantunut. Vaikka useimmat johtuvat metabolisista syistä tai rauhoittavien lääkkeiden viivästyneestä eliminaatiosta, vakavammat sairaudet, kuten kallonsisäinen verenvuoto, iskeeminen aivohalvaus ja vasogeeninen turvotus, voivat myös olla syynä koomaan. Kaikki nämä sairaudet johtavat kallonsisäisen paineen (ICP) nousuun ja aivoturvotukseen. Tässä vaiheessa tavallinen käsittely sisältää aivojen CT-skannaukset, MRI- tai EEG-tutkimukset. Nämä testit edellyttävät potilaan kuljettamista teho-osastolta radiologian osastolle, mikä ei välttämättä ole mahdollista epävakaalle, kriittisesti sairaalle potilaalle. Kohonneen kallonsisäisen paineen nousun tunnistaminen on tähän mennessä perustunut invasiivisiin seurantatekniikoihin, jotka edellyttävät kallonsisäisen tai intraventrikulaarisen katetrin sijoittamista.

Näköhermo kiinnittyy maapalloon takapuolelta ja on kääritty vaippaan, joka sisältää aivo-selkäydinnestettä. Näköhermon tuppi on vierekkäin kovakalvon kanssa, ja siinä on trabekuloitu araknoiditila, jonka läpi aivo-selkäydinneste tunkeutuu hitaasti. Aivojen ympärillä kasvava paine siirtyy siksi näköhermon ympärille ja lisää näköhermon vaipan halkaisijaa. Tätä näköhermon vaipan halkaisijaa (ONSD) on kuvattu erittäin herkäksi (88–94 %) ja spesifiseksi (85–94 %) ei-invasiiviseksi tekniikaksi kohonneiden kallonsisäisten paineiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on aivovamma, kallonsisäinen verenvuoto tai aivohalvaus[1- 4]. Tämä menetelmä edellyttää ultraäänianturin sijoittamista potilaan suljettuun silmäluomeen ja sen jälkeen näköhermon vaipan halkaisijan suoran mittauksen ennalta määrätyltä etäisyydeltä maapallosta. Yli 58 mm:n arvon on osoitettu korreloivan merkittävästi kohonneen ICP:n kanssa (> 20 cm H20); r = 0,71, p < 0,001 [5].

Oletamme, että ONSD-ultraäänimittaus on yksinkertainen seulontatesti kohonneen kallonsisäisen paineen varalta, ja sitä voidaan käyttää nopeasti ja tehokkaasti tunnistamaan teho-osastolla olevat potilaat, jotka ovat koomassa kallonsisäisen paineen nousun vuoksi.

Tavoitteet:

Selvittää ultraäänitutkimuksen ONSD-mittauksen rooli koomassa olevien potilaiden arvioinnissa teho-osastolla.

MENETELMÄT:

• Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, Havaintotutkimus

• Tutkimusnäyte:

  • Mukaanottokriteerit: Peräkkäiset aikuiset potilaat, jotka on jo otettu tehohoitoon ja joille kooman syytä ei ole määritetty.
  • Poissulkemiskriteerit: ilmeinen silmävamma, potilaat, jotka saavat rauhoittavaa tai huumeinfuusiota.

Mitattavat muuttujat:

Riippumattomat muuttujat:

Demografiset tunnisteet; ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, diagnoosin myöntäminen, APACHE II -pisteet, SAPS II -pisteet

Riippuvat (tulos) muuttujat:

1. Aivoturvotuksen/kohonneen kallonsisäisen paineen diagnoosi mitattuna näköhermon vaipan halkaisijalla
2. Aivoturvotuksen/kohonneen kallonsisäisen paineen diagnoosi neurokuvannuksella mitattuna
3. tehohoitokuolleisuus

Materiaalit ja menetelmät:

1. Potilaiden seulonta ja ilmoittautuminen:

   1. Kaikki teho-osastolla olevat potilaat seulotaan ilmoittautumista varten.
   2. Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, hankitaan tietoinen suostumus potilaalta tai perheenjäseniltä sängyn vieressä.
   3. Väestötiedot kerätään tapaustietolomakkeilla (Liite 2: CRF-näyte)
   4. Tehdään ultraäänitutkimukset ja tulokset kirjataan CRF:ään.

2. ONSD-ultraäänimittauksen tekniikka viitteestä 6.

   • Käytetään korkearesoluutioista 7,5-10 MHz lineaarisen joukko-ultraäänianturianturia. Suuri määrä tavallista vesiliukoista ultraäänisiirtogeeliä levitetään potilaan suljettuun silmäluomeen. Maapallo skannataan poikittaistasossa.
   • ONSD mitataan ennalta määrätystä pisteestä, joka on 3 mm maapallon takana molemmissa silmissä.
   • ONSD-mittaus molemmille silmille tehdään ja kahden mittauksen keskiarvo otetaan.
   • Arvoa > 58 mm (vertailusta 1) pidetään osoituksena kohonneesta ICP:stä, ja ensisijaista tehohoitoryhmää informoidaan nopeista toimenpiteistä ICP:n alentamiseksi tai kiireellisistä keskushermoston kuvantamisesta.

3. Tilastolliset menetelmät:

   1. Otoskoko ja näytteenotto: Peräkkäiset ICU-käynnit rekisteröidään. Koska tämä on todiste konseptitutkimuksesta, arvioitu otoskoko on 40 potilasta. Välianalyysi tehdään sen jälkeen, kun 20 potilasta on otettu mukaan ja 20 lisää otetaan tarvittaessa mukaan.
   2. Analyysi: Kategoriset muuttujat raportoidaan suhteina tai prosenttiosuuksina, jatkuvat muuttujat keskiarvoina tai mediaaneina. Ryhmien väliset erot arvioidaan CHI2:lla, opiskelijan t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testillä tapauksen mukaan. P-arvoa = 0,05 pidetään merkittävänä. Kaikessa analysoinnissa käytetään SPSS-versiota 22.0.

Eettiset näkökohdat:

• Ilmoitettu suostumus ultraäänitutkimukseen. Ultraäänen käyttöä kriittisesti sairaiden potilaiden arvioinnissa ja hoidossa teho-osastolla ja ensiapupoliklinikalla pidetään normaalina hoitona, ja sitä harjoitetaan rutiininomaisesti teho-osastoilla ympäri maailmaa. Koska ultraääniarviointi on tullut osaksi normaalia tehohoitokäytäntöä, sen rutiinikäyttöön ei tarvita kirjallista suostumusta. Pyydämme siksi luopumista tietoisesta suostumuksesta, koska emme poikkea tavanomaisesta teho-osastohoidosta ja tutkimuksemme on vain käytäntöjen kokoelma protokollamuotoon.

• Tutkimuksen neuvoa-antavan komitean (RAC) tarkastelu Tämän protokollan tarkistaa ja hyväksyy tutkimuksen valvonnasta vastaava sairaalan tutkimuksen neuvoa-antava komitea.

  2. Aiheen luottamuksellisuus ja valvontahenkilöiden oikeuksien suoja Kaikki tapaustietolomakkeet, raportit ja muut tietueet tunnistetaan vain tutkimuksen tunnistenumerolla (SID) aiheen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Kaikki tietueet säilytetään salasanalla suojatussa tiedostossa. Kaikki tietokoneen sisääntulo- ja verkkoohjelmat tehdään vain SID-tunnuksilla.

  3. Tutkimuksen muuttaminen/keskeyttäminen Ensitutkijat ja/tai tutkimuksen neuvoa-antava komitea voivat milloin tahansa muuttaa tai keskeyttää tutkimusta osana velvollisuuksiaan varmistaakseen tutkimushenkilöiden suojan.