간/신장 이식 관류의 지속적인 비침습적 모니터링 시스템으로서의 NIRS (NIRS)
2019년 5월 21일 업데이트: Mariella Enoc
소아 환자의 수술 후 초기 간/신장 이식 관류의 지속적인 비침습적 모니터링 시스템으로서 NIRS의 평가. 파일럿 연구
연구원 작업의 목표는 소아 환자의 수술 직후 기간에 간 및 신장 이식편 관류의 모니터링 시스템으로서 NIRS와 에코도플러 간의 합의를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Somanetics INVOS® 시스템 성능을 탐색하기 위한 관찰 설명 파일럿 연구입니다. 이 연구에서 조사관은 6개월 동안 간/신장 이식 후 ICU에 입원할 편리한 수의 환자 15명을 모집할 것입니다.
1차 종료점은 간/신장 NIRS 측정과 에코도플러로 평가한 이식편의 동맥 저항 지수 사이의 상관관계입니다.
보조 엔드포인트는 다음과 같습니다.
- NIRS 측정과 이식 기능의 생화학적 지표(신장 이식의 경우 NGAL 및 간 이식의 경우 INR, SGOT/SGPT, 빌리루빈, 젖산)의 상관관계
- NIRS 측정값과 SvO2 값의 상관관계
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간/신장 이식 후 수술 후 관리를 위해 ICU에 입원한 모든 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 간/신장 이식 후 수술 후 관리를 위해 ICU에 입원한 모든 소아 환자
제외 기준:
- 비만(BMI > 35)
- 이식 위에 수술 판의 존재
- 수술 상처, 약물 또는 배액으로 인해 프로브 위치 지정 불가능
- 빌리루빈 수치 > 30mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근적외선 분광법(NIRS)
NIRS 그룹은 중재 시스템(NIRS) 및 표준 시스템(에코도플러)으로 모니터링됩니다.
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NIRS는 조직 내 헤모글로빈 산소 포화도의 정량적 추정을 통해 조직 산소화를 평가할 수 있는 비침습적 모니터링 시스템입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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에코도플러로 평가한 간/신장 NIRS 측정 및 이식 동맥 저항 지수
기간: 회복시간부터 발관 후 6시간까지 매시간
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회복시간부터 발관 후 6시간까지 매시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간/신장 NIRS 측정 및 이식 기능의 생화학적 지표: - 신장 이식의 경우 NGAL - 간 이식의 경우 INR, SGOT/SGPT, 빌리루빈, 젖산염
기간: 회복 후부터 발관 후 6시간까지 매시간
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회복 후부터 발관 후 6시간까지 매시간
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간/신장 NIRS 측정 및 SvO2 값
기간: 회복 후부터 발관 후 6시간까지 매시간
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회복 후부터 발관 후 6시간까지 매시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Sergio Picardo, MD, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Spada M, Riva S, Maggiore G, Cintorino D, Gridelli B. Pediatric liver transplantation. World J Gastroenterol. 2009 Feb 14;15(6):648-74. doi: 10.3748/wjg.15.648.
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- Leone M, Blidi S, Antonini F, Meyssignac B, Bordon S, Garcin F, Charvet A, Blasco V, Albanese J, Martin C. Oxygen tissue saturation is lower in nonsurvivors than in survivors after early resuscitation of septic shock. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):366-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae72d.
- Mulier KE, Skarda DE, Taylor JH, Myers DE, McGraw MK, Gallea BL, Beilman GJ. Near-infrared spectroscopy in patients with severe sepsis: correlation with invasive hemodynamic measurements. Surg Infect (Larchmt). 2008 Oct;9(5):515-9. doi: 10.1089/sur.2007.091.
- Nanas S, Gerovasili V, Renieris P, Angelopoulos E, Poriazi M, Kritikos K, Siafaka A, Baraboutis I, Zervakis D, Markaki V, Routsi C, Roussos C. Non-invasive assessment of the microcirculation in critically ill patients. Anaesth Intensive Care. 2009 Sep;37(5):733-9. doi: 10.1177/0310057X0903700516.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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