NIRS en tant que système de surveillance non invasif continu de la perfusion de greffe hépatique / rénale (NIRS)
21 mai 2019 mis à jour par: Mariella Enoc
Évaluation du NIRS en tant que système de surveillance non invasif continu de la perfusion de greffe hépatique / rénale au début de la période postopératoire chez les patients pédiatriques. Étude pilote
L'objectif des travaux des investigateurs est de décrire l'accord entre le NIRS et l'ecodoppler, en tant que systèmes de surveillance de la perfusion des greffons hépatiques et rénaux dans la période postopératoire immédiate chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote descriptive observationnelle visant à explorer les performances du système Somanetics INVOS®. Dans cette étude, les chercheurs recruteront un nombre convenable de patients, 15 patients, qui seront admis dans notre unité de soins intensifs après une greffe de foie/rein, sur une période de 6 mois.
Le critère d'évaluation principal sera la corrélation entre les mesures NIRS hépatiques/rénales et les indices de résistance artérielle du greffon, évalués avec l'écodoppler.
Les critères d'évaluation secondaires seront :
- La corrélation entre les mesures NIRS et les indicateurs biochimiques de la fonction du greffon (NGAL pour la transplantation rénale et INR, SGOT/SGPT, bilirubine, lactate pour la transplantation hépatique)
- La corrélation entre les mesures NIRS et les valeurs de SvO2
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Rome, Italie, 00165
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients pédiatriques admis dans notre unité de soins intensifs pour des soins postopératoires après une greffe de foie/rein.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques admis dans notre unité de soins intensifs pour des soins postopératoires après une greffe de foie/rein
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC > 35)
- Présence d'une plaque chirurgicale sur le greffon
- Impossibilité de positionnement de la sonde, en raison d'une plaie chirurgicale, de médicaments ou d'un drainage
- Taux de bilirubine > 30 mg/dL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS)
Le groupe NIRS sera surveillé avec le système interventionnel (NIRS) et avec le système standard (écodoppler)
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Le NIRS est un système de surveillance non invasif qui permet d'évaluer l'oxygénation des tissus grâce à une estimation quantitative de la saturation en oxygène de l'hémoglobine dans les tissus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mesures NIRS hépatiques/rénales et indices de résistance de l'artère du greffon, tels qu'évalués avec ecodoppler
Délai: toutes les heures depuis le temps de récupération jusqu'à 6 heures après l'extubation
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toutes les heures depuis le temps de récupération jusqu'à 6 heures après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures NIRS hépatiques/rénales et indicateurs biochimiques de la fonction du greffon : - NGAL pour la transplantation rénale - INR, SGOT/SGPT, bilirubine, lactate pour la transplantation hépatique
Délai: toutes les heures jusqu'à partir de la récupération jusqu'à 6 heures après l'extubation
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toutes les heures jusqu'à partir de la récupération jusqu'à 6 heures après l'extubation
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mesures NIRS hépatiques/rénales et valeurs de SvO2
Délai: toutes les heures depuis la récupération jusqu'à 6 heures après l'extubation
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toutes les heures depuis la récupération jusqu'à 6 heures après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sergio Picardo, MD, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Jobsis FF. Noninvasive, infrared monitoring of cerebral and myocardial oxygen sufficiency and circulatory parameters. Science. 1977 Dec 23;198(4323):1264-7. doi: 10.1126/science.929199.
- Spada M, Riva S, Maggiore G, Cintorino D, Gridelli B. Pediatric liver transplantation. World J Gastroenterol. 2009 Feb 14;15(6):648-74. doi: 10.3748/wjg.15.648.
- Hendrickson RJ, Karrer FM, Wachs ME, Slater K, Bak TE, Kam I. Pediatric liver transplantation. Curr Opin Pediatr. 2004 Jun;16(3):309-13. doi: 10.1097/01.mop.0000127160.82531.77.
- Ghobrial RM, Farmer DG, Amersi F, Busuttil RW. Advances in pediatric liver and intestinal transplantation. Am J Surg. 2000 Nov;180(5):328-34. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00550-x.
- Mancini DM, Bolinger L, Li H, Kendrick K, Chance B, Wilson JR. Validation of near-infrared spectroscopy in humans. J Appl Physiol (1985). 1994 Dec;77(6):2740-7. doi: 10.1152/jappl.1994.77.6.2740.
- Ghanayem NS, Wernovsky G, Hoffman GM. Near-infrared spectroscopy as a hemodynamic monitor in critical illness. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4 Suppl):S27-32. doi: 10.1097/PCC.0b013e318221173a.
- Beilman GJ, Groehler KE, Lazaron V, Ortner JP. Near-infrared spectroscopy measurement of regional tissue oxyhemoglobin saturation during hemorrhagic shock. Shock. 1999 Sep;12(3):196-200. doi: 10.1097/00024382-199909000-00005.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Johnson BA, Chang AC. Near-infrared spectroscopy and tissue oxygenation: the unremitting quest for the holy grail. Pediatr Crit Care Med. 2008 Jan;9(1):123-4. doi: 10.1097/01.PCC.0000299375.17007.BC. No abstract available.
- Nagdyman N, Fleck T, Schubert S, Ewert P, Peters B, Lange PE, Abdul-Khaliq H. Comparison between cerebral tissue oxygenation index measured by near-infrared spectroscopy and venous jugular bulb saturation in children. Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):846-50. doi: 10.1007/s00134-005-2618-0. Epub 2005 Apr 1.
- El-Desoky AE, Jiao LR, Havlik R, Habib N, Davidson BR, Seifalian AM. Measurement of hepatic tissue hypoxia using near infrared spectroscopy: comparison with hepatic vein oxygen partial pressure. Eur Surg Res. 2000;32(4):207-14. doi: 10.1159/000008766.
- Mitsuta H, Ohdan H, Fudaba Y, Irei T, Tashiro H, Itamoto T, Asahara T. Near-infrared spectroscopic analysis of hemodynamics and mitochondrial redox in right lobe grafts in living-donor liver transplantation. Am J Transplant. 2006 Apr;6(4):797-805. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01247.x.
- Fortune PM, Wagstaff M, Petros AJ. Cerebro-splanchnic oxygenation ratio (CSOR) using near infrared spectroscopy may be able to predict splanchnic ischaemia in neonates. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1401-7. doi: 10.1007/s001340100994.
- Leone M, Blidi S, Antonini F, Meyssignac B, Bordon S, Garcin F, Charvet A, Blasco V, Albanese J, Martin C. Oxygen tissue saturation is lower in nonsurvivors than in survivors after early resuscitation of septic shock. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):366-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae72d.
- Mulier KE, Skarda DE, Taylor JH, Myers DE, McGraw MK, Gallea BL, Beilman GJ. Near-infrared spectroscopy in patients with severe sepsis: correlation with invasive hemodynamic measurements. Surg Infect (Larchmt). 2008 Oct;9(5):515-9. doi: 10.1089/sur.2007.091.
- Nanas S, Gerovasili V, Renieris P, Angelopoulos E, Poriazi M, Kritikos K, Siafaka A, Baraboutis I, Zervakis D, Markaki V, Routsi C, Roussos C. Non-invasive assessment of the microcirculation in critically ill patients. Anaesth Intensive Care. 2009 Sep;37(5):733-9. doi: 10.1177/0310057X0903700516.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Première publication (Estimation)
21 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 781_OPBG_2014
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