메타콜린 챌린지 테스트에서 다양한 기도 저항 평가 기법의 진단적 유용성
메타콜린 챌린지 검사에 의한 기관지 과민성 평가에서 다양한 기도 저항 평가 기법의 진단적 유용성
이 연구의 목적은 메타콜린 챌린지 테스트의 표준 폐활량 측정 평가를 혈량 측정법, 인터럽터 기술 및 기도 저항의 강제 진동 기술(FOT) 평가와 비교하는 것입니다.
연구 그룹은 메타콜린 챌린지 테스트를 위해 의뢰된 환자로 구성됩니다. 모든 환자는 에어로졸 흡입 전후에 폐활량 측정, 혈량 측정, 차단 기술 및 FOT 검사를 받게 됩니다. 환자는 또한 혈구 수, 혈청 C 반응성 단백질, 나트륨, 칼륨, 크레아티닌, 면역글로불린 E 및 N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT- proBNP) 농도.
조사관은 기관지 반응성의 혈량 측정 및/또는 차단기 및/또는 FOT 측정이 표준 폐활량 측정 평가를 대체할 수 있는지 평가하려고 합니다. Plethysmography, 인터럽터 기술 및 FOT는 환자에게 훨씬 더 쉽게 수행할 수 있습니다. 또한, 이 두 가지 기술은 환자의 동기 부여 및 협력 능력에 덜 의존합니다. 따라서 기관지 과민성 검사에서 FOT, 차단기 기술 및/또는 체적 측정법을 사용하면 메타콜린 유발 검사를 더 편안하고 더 많은 환자가 이용할 수 있게 만들 수 있습니다. 연구자들은 또한 호기된 산화질소와 기관지 과민성의 기능 지표 사이의 관계를 분석할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
기관지 과민성은 기관지 근육 수축 및 기관지 내강 협착을 초래하는 다중 자극에 대한 기도 반응성 증가로 정의됩니다. 기관지 과민성은 천식의 특징이지만 다른 질병에서도 나타날 수 있습니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD). 메타콜린 챌린지 테스트는 기관지 반응성 평가 방법 중 하나입니다. 메타콜린은 기관지 평활근 수용체에 직접 작용하여 기관지 수축을 일으킵니다. 활성 염증이 있는 경우 기관지 반응성이 증가합니다. 메타콜린 챌린지 테스트는 일반적으로 천식을 시사하는 증상이 있고 폐활량계 가역성 테스트에서 음성 결과가 나오는 환자에서 시행됩니다. 흡입 후 폐활량계(PC20)에서 1초간 강제 호기량(FEV1)이 20% 감소하는 메타콜린 농도 측정은 과민성 평가의 표준 방법입니다. 그러나 위의 방법은 허용 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 있는 환자에게 사용할 수 있습니다. 또한, 폐활량 측정 결과는 환자의 순응도와 동기 부여 수준에 영향을 받을 수 있습니다. 더욱이, 폐활량계 메타콜린 챌린지 테스트는 음성 예측도가 높은 반면, 양성 예측도는 상대적으로 낮습니다. 따라서 다른 폐기능 검사의 진단적 유용성은 메타콜린 챌린지 검사 평가에서 평가되어야 합니다.
혈량 측정법에서 기도 저항은 일회 호흡 중에 수행됩니다. 메타콜린 흡입 후 특정 기도 저항의 200% 증가와 특정 기도 전도도의 40% 감소가 기관지 과민성 진단을 위한 컷오프 수준으로 제안됩니다.
FOT(forced oscillation technique)에서 정현파 진동은 멤브레인에 의해 기도 내강으로 방출되고 기도 저항은 진동에 의해 유도된 기류의 변화를 기반으로 계산됩니다. FOT에서 저항의 증가와 리액턴스의 감소는 기관지 수축의 전형적인 현상입니다.
마지막으로 인터럽터 기술(IT)도 일회 호흡 중 기도 저항 평가를 허용합니다. IT에서 기도 저항은 기도 폐색 직후 측정된 구강 압력과 폐색 직전에 측정된 기류를 기준으로 계산됩니다.
이 연구의 목적은 메타콜린 챌린지 테스트의 표준 폐활량 측정 평가를 혈량 측정법, 인터럽터 기술 및 기도 저항의 강제 진동 기술(FOT) 평가와 비교하는 것입니다.
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 임상 검사
- 호기 중 산화질소 농도 측정
- 폐활량 측정, 혈량 측정, 차단기 기술 및 FOT 검사 - 에어로졸 흡입 전 및 흡입 후
- 다음 실험실 테스트: 혈구 수, 혈청 C-반응성 단백질(CRP), 나트륨, 칼륨, 크레아티닌, 면역글로불린 E 및 NT-proBNP 농도 측정
환자에게는 연구 프로토콜에 대한 서면 및 구두 정보가 제공됩니다. 서면 동의서는 모든 환자로부터 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergy, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표준 방법에 의한 진단 확인 없이 천식 증상의 존재
- 원인불명의 호흡곤란 및/또는 기침
제외 기준:
- FEV1
- 급성 심부전
- 최근 3개월간 심근경색
- 지난 3개월 동안 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중
- 동맥류
- 메타콜린 알레르기
- 임산부와 수유부
- β2-mimetic, anticholinergic agent 또는 theophylline을 각각 6, 8, 24시간에 메타콜린 유발검사 전 투여
- 지난 6주간 호흡기 감염
- 환자의 협조 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지 도전 테스트
환자는 FOT(forced oscillation technique), 혈량측정법, 차단기 기법 및 폐활량계로 평가되는 메타콜린 챌린지 테스트(Methacholine Challenge Test)를 받게 됩니다.
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강제 진동 기술 테스트, 혈량 측정법, 인터럽터 기술 테스트 및 폐활량계는 임의의 개입 전과 에어로졸 흡입 후 연속으로 수행됩니다. 0.06mg/ml; 0.125mg/ml; 0.25mg/ml, 0.5mg/ml, 1mg/ml, 2mg/ml, 4mg/ml, 8mg/ml, 16mg/ml. FEV1이 초기 값의 20% 이상 감소하는 경우 메타콜린 챌린지 테스트를 중단하고 환자에게 200µg의 살부타몰을 흡입 투여합니다. 이후 15분 뒤 폐기능 검사를 시행한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희석 후 기준선[PC(20)]에서 FEV(1)의 20% 하락을 유도하는 메타콜린의 농도
기간: 최대 2시간
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FEV1이 기준선 PC(20)에서 > 20% 감소하는 경우 대수 보간에 의해 계산됩니다.
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최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속적인 메타콜린 에어로졸을 흡입한 후 희석제 기준선에서 FOT 저항 및 리액턴스의 변화
기간: 메타콜린 에어로졸 흡입 후 6분 이내
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FEV(1)가 기준선에서 20% 이상 떨어질 때까지 메타콜린 에어로졸을 흡입한 후 FOT로 기도 저항 및 리액턴스를 측정합니다.
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메타콜린 에어로졸 흡입 후 6분 이내
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연속 메타콜린 에어로졸을 흡입한 후 희석제 기준선에서 혈량측정학적 기도 저항의 변화
기간: 메타콜린 에어로졸 흡입 후 6분 이내
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FEV(1)가 기준선에서 >20% 떨어질 때까지 메타콜린 에어로졸을 흡입한 후 혈량 측정법으로 기도 저항을 측정합니다.
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메타콜린 에어로졸 흡입 후 6분 이내
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연속 메타콜린 에어로졸을 흡입한 후 희석제 기준선에서 차단기 기도 저항의 변화
기간: 메타콜린 에어로졸 흡입 후 6분 이내
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기도 저항은 FEV(1)가 기준선에서 >20% 떨어질 때까지 메타콜린 에어로졸을 흡입한 후 중단기 기술로 측정됩니다.
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메타콜린 에어로졸 흡입 후 6분 이내
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연속 메타콜린 에어로졸을 흡입한 후 희석제 기준선에서 FEV(1)의 변화
기간: 메타콜린 에어로졸 흡입 후 6분 이내
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FEV(1)는 FEV(1)가 기준선에서 >20% 떨어질 때까지 메타콜린 에어로졸을 흡입한 후 폐활량계로 측정됩니다.
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메타콜린 에어로졸 흡입 후 6분 이내
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FOT 난이도 평가
기간: 메타콜린 유발 검사 후(메타콜린 유발 검사 시작 후 최대 2시간 2시간)
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환자는 각 테스트 수행과 관련된 난이도 및 문제를 평가하는 시각적 아날로그 척도 양식을 받게 됩니다.
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메타콜린 유발 검사 후(메타콜린 유발 검사 시작 후 최대 2시간 2시간)
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혈량 측정의 난이도 평가
기간: 메타콜린 유발 검사 후(메타콜린 유발 검사 시작 후 최대 2시간 2시간)
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환자는 각 테스트 수행과 관련된 난이도 및 문제를 평가하는 시각적 아날로그 척도 양식을 받게 됩니다.
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메타콜린 유발 검사 후(메타콜린 유발 검사 시작 후 최대 2시간 2시간)
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인터럽터 기술의 난이도 평가
기간: 메타콜린 유발 검사 후(메타콜린 유발 검사 시작 후 최대 2시간 2시간)
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환자는 각 테스트 수행과 관련된 난이도 및 문제를 평가하는 시각적 아날로그 척도 양식을 받게 됩니다.
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메타콜린 유발 검사 후(메타콜린 유발 검사 시작 후 최대 2시간 2시간)
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폐활량계의 난이도 평가
기간: 메타콜린 유발 검사 후(메타콜린 유발 검사 시작 후 최대 2시간 2시간)
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환자는 각 테스트 수행과 관련된 난이도 및 문제를 평가하는 시각적 아날로그 척도 양식을 받게 됩니다.
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메타콜린 유발 검사 후(메타콜린 유발 검사 시작 후 최대 2시간 2시간)
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FOT에 의한 기관지 저항 평가 기간
기간: 메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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각 폐 기능 검사의 기간이 측정됩니다.
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메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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혈량측정법에 의한 기관지 저항 평가 기간
기간: 메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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각 폐 기능 검사의 기간이 측정됩니다.
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메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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인터럽터 기술에 의한 기관지 저항 평가 기간
기간: 메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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각 폐 기능 검사의 기간이 측정됩니다.
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메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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폐활량 측정 기간
기간: 메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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각 폐 기능 검사의 기간이 측정됩니다.
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메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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메타콜린 챌린지 테스트의 총 기간
기간: 메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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총 기간 기관지 도전이 측정됩니다
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메타콜린 챌린지 테스트 중(최대 2시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 중 산화질소 농도 측정
기간: 참가자는 기관지 챌린지 테스트 직전에 호기 중 산화질소 농도를 측정합니다. 총 측정 시간: 약 10분
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내쉬는 공기 중 산화질소 농도는 메타콜린 챌린지 테스트를 수행하기 직전에 한 번 측정됩니다.
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참가자는 기관지 챌린지 테스트 직전에 호기 중 산화질소 농도를 측정합니다. 총 측정 시간: 약 10분
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실험실 테스트
기간: 환자는 메타콜린 챌린지 테스트를 수행하기 전에 한 번 실험실 테스트를 받게 됩니다. 메타콜린 챌린지 테스트와 실험실 테스트 수행 사이의 최대 기간: 1개월
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다음 실험실 테스트가 수행됩니다: 혈구 수, 혈청 C 반응성 단백질, 나트륨, 칼륨, 크레아티닌, 면역글로불린 E 및 NT-proBNP 농도 측정
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환자는 메타콜린 챌린지 테스트를 수행하기 전에 한 번 실험실 테스트를 받게 됩니다. 메타콜린 챌린지 테스트와 실험실 테스트 수행 사이의 최대 기간: 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz A Urbankowski, MD, Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergy, Medical University of Warsaw
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