요관 스텐트 관련 증상 완화에 실데나필 구연산염을 평가하는 무작위 대조 시험
2017년 6월 27일 업데이트: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
유익한 효과에도 불구하고 요관 스텐트는 삶의 질에 70-80%에 영향을 미치는 증상(예: 혈뇨, 배뇨곤란, 빈뇨, 절박성 요실금, 치골상부 또는 옆구리 통증)을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 이러한 증상 완화에 있어서 Phosphodiestrase 5 억제제(Sildenafil Citrate)의 역할을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 절차 후 요관 스텐트 고정을 받을 성인 환자(>18세)는 연구 부문 간에 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
- 스텐트 고정 전에 하부 요로 증상이 있었던 환자.
- 개복 수술 후 요관 스텐트 고정.
- Sildenafil Citrate에 대한 알려진 금기 사항
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
1. 18세 이상의 환자
제외 기준:
- DJ 스텐트 고정 전에 LUTS가 있었던 환자
- 개방 수술 후 DJ 스텐트 고정
- 실데나필 구연산염에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 실데나필
이 팔의 환자는 요관 스텐트 고정 후 1일 1회 실데나필 구연산염 50mg 정제를 받습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 팔의 환자는 요관 스텐트 고정 후 매일 위약을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요관 스텐트 증상 설문지(USSQ) 점수
기간: 2-4주
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연구 부문 간의 총 USSQ 점수 비교.
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2-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2-4주
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실데나필의 부작용 빈도 및 정도 분석
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2-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sildenafil and USS
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