Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке силденафила цитрата в облегчении симптомов, связанных с мочеточниковым стентом

27 июня 2017 г. обновлено: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Несмотря на положительный эффект, мочеточниковые стенты могут вызывать симптомы (такие как гематурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, императивные позывы, императивное недержание мочи и надлобковая боль или боль в боку), которые влияют на качество жизни в 70-80% случаев.

Это исследование будет проведено для оценки роли ингибитора фосфодиэстразы 5 (силденафила цитрата) в облегчении этих симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые пациенты (> 18 лет), которым будет проведена фиксация мочеточникового стента после эндоскопических процедур, будут рандомизированы между группами исследования.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых были симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей до фиксации стента.
  2. Фиксация мочеточникового стента после открытой операции.
  3. Известные противопоказания к силденафила цитрату

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 35516
        • Urology and nephrology center, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

1. Пациент старше 18 лет.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых были СНМП до фиксации стента DJ
  2. Фиксация стента DJ после открытой операции
  3. Противопоказания к силденафила цитрату

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Силденафил
Пациент в этой группе будет получать таблетку силденафила цитрата 50 мг один раз в день после фиксации мочеточникового стента.
Лекарство: Силденафил
Другие имена:
  • Виагра
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациент в этой группе будет получать плацебо ежедневно после фиксации мочеточникового стента.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник симптомов мочеточникового стента (USSQ) Оценка
Временное ограничение: 2-4 недели
Сравнение общих баллов USSQ между исследуемыми группами.
2-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 2-4 недели
Анализ частоты и тяжести побочных эффектов силденафила
2-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sildenafil and USS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться