주요우울장애의 TCM 진단적 아형의 신경화학적, 메타보노믹스 및 신경영상 특성화 (NMNTDM)
주요우울장애의 TCM 진단적 아형의 신경화학적, 메타보노믹스 및 신경영상학적 특성
우울증 환자에는 이질성이 있습니다. 많은 학자들은 항우울제의 개별화가 더 나은 결과를 얻을 수 있다고 제안합니다. 그러나 개인별 치료에 대한 과학적 이론적 근거는 아직 미약하다. 개별화에 이론적 기반을 제공하기 위해서는 우울증의 다양한 임상적 하위 유형과 가능한 바이오마커가 매우 필요합니다. TCM(Traditional Chinese Medicine) 이론에 기반한 주요 우울증 장애(MDD)의 진단 유형과 신경생화학, 메타보노믹스 및 신경영상의 가능한 차별화는 바이오마커를 탐색하고 개별화된 치료 이론을 뒷받침하는 방법 중 하나가 될 수 있습니다.
가설 결과는 LDQS 및 DBHS와 함께 MDD의 생물학적 기반을 명확히 하고, TCM에 추가 과학적 증거를 제공하고, 우울증의 병인을 탐구하고, 우울증의 객관적인 진단을 개선하고, 다음을 통한 표적 개입을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다. 서양 의학, TCM 또는 둘 다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310012
- 모병
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
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연락하다:
- Feng Bin, bachelor
- 전화번호: +860571 89972003
- 이메일: fengbintd@aliyun.com
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연락하다:
- Zhang jianmin, Ph.d
- 전화번호: +86057189972008
- 이메일: jianmin.3.zhang@kcl.ac.uk
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수석 연구원:
- Zhang-jin Zhang, Professor
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수석 연구원:
- Bin Feng, Professor
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부수사관:
- Jiong Chen, physician
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부수사관:
- ya-ping Li, Professor
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수석 연구원:
- Jin-bao Pu, researcher
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부수사관:
- Wei-qing Liang, researcher
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부수사관:
- Hong-xia Zhang, Radiologist
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부수사관:
- Wen-song Chen, physician
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부수사관:
- Zheng-xin Chen, physician
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부수사관:
- Cheng-yu Gu, physician
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부수사관:
- Pei-rong Wang, physician
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부수사관:
- Yong-chun Ma, physician
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부수사관:
- Yin Zhang, physician
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부수사관:
- Chun-yu Yang, physician
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부수사관:
- Bao-ping Xing, physician
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부수사관:
- Wei-dong Jin, physician
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부수사관:
- Yuan-Yuan Zhang, physician
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-V 및 TCM 기준 'LDQS(간 억제 및 기 정체의 패턴)' 또는 '심장 및 비장 결핍의 패턴(DBHS)'에 따라 주요 우울 장애 진단을 받았습니다.
- 증상의 중증도는 중등도 또는 중증이며, Hamilton Rating Scale for Depression(HAMD) 점수 35 이상으로 확인됩니다.
- 뇌 및/또는 심각한 신체 질환의 부재
- 18-65세
제외 기준:
- 임신 중, 뇌 및 기타 심각한 의학적 상태
- 향정신성 물질 남용
- 양극성 장애 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LDQS 그룹
간억제 및 기정체(LDQS) 그룹, 간억제 및 기정지 증후군은 적어도 다음 5가지 증상 및 징후를 포함해야 합니다: 감정적 우울증 또는 슬픔, 비관, 짧은 호흡, 한숨, 불쾌감, 얇은 막, 힘줄 맥박 약물은 일반명을 사용합니다. : 벤라팍신; 제형:캡슐 용량, 빈도 및 기간:Venlafaxine 용량은 75mg/일에서 시작하여 개별 환자 반응에 따라 2주 이내에 최적 용량(대부분의 경우 150-225mg/일)으로 증량했지만 최대 용량은 다음 4주 동안 300mg/일을 초과할 수 없습니다. 신경생화학, 메타보노믹스 및 신경영상의 바이오마커는 기준선과 6주 벤라팍신 투여 후에 테스트됩니다. |
Venlafaxine 용량은 75mg/day에서 시작하여 2주 이내에 최적 용량(대부분의 경우 150-225mg/day)으로 증량하되, 환자의 반응에 따라 최대 용량은 다음 기간 동안 300mg/day를 초과할 수 없습니다. 4 주.
환자들은 수면 장애에 대해 벤라팍신과 벤조디아제핀의 조합을 처방받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: DBHS그룹
심장 및 비장 결핍(DBHS) 그룹,심장 및 비장 결핍 증후군은 적어도 다음 6가지 증상 및 징후를 포함해야 합니다: 정서적 우울증, 사고력 저하, 피로, 건망증, 불면증, 연변, 발한, 창백한 혀 몸, 마른 체형 혀 코팅, 얇고 깊은 맥 약물 사용 일반 이름: Venlafaxine; 제형:캡슐 용량, 빈도 및 기간:Venlafaxine 용량은 75mg/일에서 시작하여 개별 환자 반응에 따라 2주 이내에 최적 용량(대부분의 경우 150-225mg/일)으로 증량했지만 최대 용량은 다음 4주 동안 300mg/일을 초과할 수 없습니다. 신경생화학, 메타보노믹스 및 신경영상의 바이오마커는 기준선과 6주 후에 테스트됩니다. |
Venlafaxine 용량은 75mg/day에서 시작하여 2주 이내에 최적 용량(대부분의 경우 150-225mg/day)으로 증량하되, 환자의 반응에 따라 최대 용량은 다음 기간 동안 300mg/day를 초과할 수 없습니다. 4 주.
환자들은 수면 장애에 대해 벤라팍신과 벤조디아제핀의 조합을 처방받았다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 컨트롤 그룹
건강한 지원자를 포함하는 정상 대조군 그룹은 약물 없음 신경생화학, 메타보노믹스 및 신경영상의 바이오마커를 기준선에서 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 신경 영상
기간: 2 년
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DTI(Diffusion Tensor Imaging)는 주요 우울 환자의 뇌 백질 섬유의 FA 맵 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 검사
기간: 2 년
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가스 크로마토그래피-질량 스펙트럼은 다음을 위해 혈액 및 소변 샘플을 테스트하는 데 사용됩니다. 젖산, 알라닌, 3-하이드록시부티르산, 발린, 카바마이드, 글리세리늄, 인산, 이소류신, 글리신, 숙신산, 트레오닌, 사과산, 글루탐산, 구연산, 스테아르산, GABA, 메티오닌, 시스테인, 라이신, 트립토판 , 류신, 메티오닌 및 티로신. |
2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 화학 검사
기간: 2 년
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고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)는 다음에 대한 혈액 샘플을 검출하는 데 사용됩니다. 5-HT, NE, DA, 5-HTAA 및 HVA. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lan-ying Liu, Master, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu LY, Xu XP, Luo LY, Zhu CQ, Li YP, Wang PR, Zhang YY, Yang CY, Hou HT, Cao YL, Wang G, Hui ES, Zhang ZJ. Brain connectomic associations with traditional Chinese medicine diagnostic classification of major depressive disorder: a diffusion tensor imaging study. Chin Med. 2019 Apr 11;14:15. doi: 10.1186/s13020-019-0239-8. eCollection 2019.
- Liu LY, Zhang HJ, Luo LY, Pu JB, Liang WQ, Zhu CQ, Li YP, Wang PR, Zhang YY, Yang CY, Zhang ZJ. Blood and urinary metabolomic evidence validating traditional Chinese medicine diagnostic classification of major depressive disorder. Chin Med. 2018 Oct 25;13:53. doi: 10.1186/s13020-018-0211-z. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- zjsltdyy2014009
- 8140151401 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
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