Charakterystyka neurochemiczna, metabonomiczna i neuroobrazowa TCM diagnostycznych podtypów dużej depresji (NMNTDM)
Charakterystyka neurochemiczna, metabonomiczna i neuroobrazowa TCM diagnostycznych podtypów dużego zaburzenia depresyjnego
U pacjentów z depresją występuje zróżnicowanie. Wielu badaczy uważa, że indywidualizacja antydepresantów daje lepsze efekty. Jednak naukowe podstawy teoretyczne zindywidualizowanego leczenia są nadal dość słabe. Różne podtypy kliniczne depresji i ich możliwe biomarkery są niezwykle potrzebne, aby zapewnić indywidualizacji podstawę teoretyczną. Typy diagnostyczne głównych zaburzeń depresyjnych (MDD) oparte na Teorii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) i możliwe zróżnicowania w neurobiochemii, metabonomii i neuroobrazowaniu mogą być jednym ze sposobów eksploracji biomarkerów i wspierania teorii zindywidualizowanego leczenia.
Hipotetyczne wyniki pomogą wyjaśnić biologiczne podstawy MDD za pomocą LDQS i DBHS, dostarczyć TCM dalszych dowodów naukowych, zbadać patogenezę depresji, poprawić obiektywną diagnozę depresji i promować ukierunkowane interwencje poprzez Medycyna zachodnia, TCM lub obie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310012
- Rekrutacyjny
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Feng Bin, bachelor
- Numer telefonu: +860571 89972003
- E-mail: fengbintd@aliyun.com
-
Kontakt:
- Zhang jianmin, Ph.d
- Numer telefonu: +86057189972008
- E-mail: jianmin.3.zhang@kcl.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Zhang-jin Zhang, Professor
-
Główny śledczy:
- Bin Feng, Professor
-
Pod-śledczy:
- Jiong Chen, physician
-
Pod-śledczy:
- ya-ping Li, Professor
-
Główny śledczy:
- Jin-bao Pu, researcher
-
Pod-śledczy:
- Wei-qing Liang, researcher
-
Pod-śledczy:
- Hong-xia Zhang, Radiologist
-
Pod-śledczy:
- Wen-song Chen, physician
-
Pod-śledczy:
- Zheng-xin Chen, physician
-
Pod-śledczy:
- Cheng-yu Gu, physician
-
Pod-śledczy:
- Pei-rong Wang, physician
-
Pod-śledczy:
- Yong-chun Ma, physician
-
Pod-śledczy:
- Yin Zhang, physician
-
Pod-śledczy:
- Chun-yu Yang, physician
-
Pod-śledczy:
- Bao-ping Xing, physician
-
Pod-śledczy:
- Wei-dong Jin, physician
-
Pod-śledczy:
- Yuan-Yuan Zhang, physician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-V i TCM „wzorzec depresji wątroby i stagnacji Qi (LDQS)” lub „wzorzec niedoboru zarówno serca, jak i śledziony (DBHS)
- Nasilenie objawów jest umiarkowane lub ciężkie, potwierdzone wynikiem 35 lub wyższym w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD)
- Brak mózgu i/lub poważnych chorób fizycznych
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży, mózgu i innych ciężkich schorzeniach
- Nadużywanie substancji psychoaktywnych
- Miał diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa LDQS
Zespół depresji wątroby i stagnacji Qi (LDQS), zespół depresji wątroby i stagnacji Qi powinien obejmować co najmniej 5 następujących symptomów i oznak: depresja emocjonalna lub smutek, pesymizm, krótki oddech, westchnienie, dysforia, cienki nalot, żylasty puls Leki używają nazwy ogólnej : wenlafaksyna; Postać dawkowania: kapsułka Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania: Dawkę wenlafaksyny rozpoczęto od 75 mg/dobę i zwiększano do dawki optymalnej (w większości przypadków 150-225 mg/dobę) w ciągu 2 tygodni, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, ale dawka maksymalna nie może przekraczać 300 mg/dobę w ciągu następnych 4 tygodni. Biomarkery neurobiochemii, metabonomiki i neuroobrazowania byłyby badane na początku badania i po 6-tygodniowym podawaniu wenlafaksyny. |
Dawkę wenlafaksyny rozpoczęto od 75 mg/dobę i zwiększano do dawki optymalnej (w większości przypadków 150-225 mg/dobę) w ciągu 2 tygodni, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, ale maksymalna dawka nie mogła przekroczyć 300 mg/dobę w następnym 4 tygodnie.
Pacjentom przepisano kombinację wenlafaksyny i benzodiazepin na zaburzenia snu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa DBHS
Zespół niedoboru zarówno serca, jak i śledziony (DBHS), zespół niedoboru zarówno serca, jak i śledziony powinien obejmować co najmniej 6 następujących objawów i oznak: depresja emocjonalna, apatia w myśleniu, zmęczenie, roztargnienie, bezsenność, luźne stolce, pocenie się, blady język ciało, cienkie nalot na języku oraz cienki i głęboki puls Leki używają nazwy rodzajowej: wenlafaksyna; Postać dawkowania: kapsułka Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania: Dawkę wenlafaksyny rozpoczęto od 75 mg/dobę i zwiększano do dawki optymalnej (w większości przypadków 150-225 mg/dobę) w ciągu 2 tygodni, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, ale dawka maksymalna nie może przekraczać 300 mg/dobę w ciągu następnych 4 tygodni. Biomarkery neurobiochemii, metabonomiki i neuroobrazowania byłyby testowane na początku badania i po 6 tygodniach. |
Dawkę wenlafaksyny rozpoczęto od 75 mg/dobę i zwiększano do dawki optymalnej (w większości przypadków 150-225 mg/dobę) w ciągu 2 tygodni, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, ale maksymalna dawka nie mogła przekroczyć 300 mg/dobę w następnym 4 tygodnie.
Pacjentom przepisano kombinację wenlafaksyny i benzodiazepin na zaburzenia snu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: normalna grupa kontrolna
Normalna grupa kontrolna, w tym zdrowy ochotnik Brak leku Biomarkery neurobiochemii, metabonomiki i neuroobrazowania byłyby badane na początku badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroobrazowanie mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) służy do wykrywania zmian w mapach FA włókna istoty białej mózgu u pacjentów z dużą depresją
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy biochemiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Chromatografia gazowa z widmem masowym służy do badania próbek krwi i moczu pod kątem: kwas mlekowy, alanina, kwas 3-hydroksymasłowy, walina, mocznik, gliceryna, kwas fosforowy, izoleucyna, glicyna, kwas bursztynowy, treonina, kwas jabłkowy, kwas glutaminowy, kwas cytrynowy, kwas stearynowy, GABA, metionina, cysteina, lizyna, tryptofan , leucyna, metionina i tyrozyna. |
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy neurochemiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) służy do wykrywania próbek krwi dla: 5-HT, NE, DA, 5-HTAA i HVA. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lan-ying Liu, Master, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu LY, Xu XP, Luo LY, Zhu CQ, Li YP, Wang PR, Zhang YY, Yang CY, Hou HT, Cao YL, Wang G, Hui ES, Zhang ZJ. Brain connectomic associations with traditional Chinese medicine diagnostic classification of major depressive disorder: a diffusion tensor imaging study. Chin Med. 2019 Apr 11;14:15. doi: 10.1186/s13020-019-0239-8. eCollection 2019.
- Liu LY, Zhang HJ, Luo LY, Pu JB, Liang WQ, Zhu CQ, Li YP, Wang PR, Zhang YY, Yang CY, Zhang ZJ. Blood and urinary metabolomic evidence validating traditional Chinese medicine diagnostic classification of major depressive disorder. Chin Med. 2018 Oct 25;13:53. doi: 10.1186/s13020-018-0211-z. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Chlorowodorek wenlafaksyny
- Klonazepam
Inne numery identyfikacyjne badania
- zjsltdyy2014009
- 8140151401 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .