Caracterização Neuroquímica, Metabonômica e de Neuroimagem dos Subtipos Diagnósticos da MTC do Transtorno Depressivo Maior (NMNTDM)
Há heterogeneidade em pacientes com depressão. Muitos estudiosos propõem que a individualização do antidepressivo alcança melhores resultados. No entanto, a base teórica científica do tratamento individualizado ainda é bastante frágil. Diferentes subtipos clínicos de depressão e seus possíveis biomarcadores são extremamente necessários para fornecer base teórica à individualização. Os tipos diagnósticos de transtorno depressivo maior (TDM) baseados na Teoria da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) e possíveis diferenciações em neurobioquímica, metabonômica e neuroimagem podem ser uma das maneiras de explorar os biomarcadores e apoiar a teoria do tratamento individualizado.
Os resultados hipotéticos ajudarão a esclarecer a base biológica do MDD com LDQS e com DBHS, fornecer à MTC mais evidências científicas, explorar a patogênese da depressão, melhorar o diagnóstico objetivo da depressão e promover intervenções direcionadas por Medicina ocidental, TCM ou ambos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310012
- Recrutamento
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
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Contato:
- Feng Bin, bachelor
- Número de telefone: +860571 89972003
- E-mail: fengbintd@aliyun.com
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Contato:
- Zhang jianmin, Ph.d
- Número de telefone: +86057189972008
- E-mail: jianmin.3.zhang@kcl.ac.uk
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Investigador principal:
- Zhang-jin Zhang, Professor
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Investigador principal:
- Bin Feng, Professor
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Subinvestigador:
- Jiong Chen, physician
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Subinvestigador:
- ya-ping Li, Professor
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Investigador principal:
- Jin-bao Pu, researcher
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Subinvestigador:
- Wei-qing Liang, researcher
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Subinvestigador:
- Hong-xia Zhang, Radiologist
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Subinvestigador:
- Wen-song Chen, physician
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Subinvestigador:
- Zheng-xin Chen, physician
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Subinvestigador:
- Cheng-yu Gu, physician
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Subinvestigador:
- Pei-rong Wang, physician
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Subinvestigador:
- Yong-chun Ma, physician
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Subinvestigador:
- Yin Zhang, physician
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Subinvestigador:
- Chun-yu Yang, physician
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Subinvestigador:
- Bao-ping Xing, physician
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Subinvestigador:
- Wei-dong Jin, physician
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Subinvestigador:
- Yuan-Yuan Zhang, physician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um diagnóstico de transtorno depressivo maior de acordo com os critérios DSM-V e TCM de 'padrão de depressão do fígado e estagnação do Qi (LDQS)' ou 'padrão de deficiência de coração e baço (DBHS)
- A gravidade dos sintomas é moderada ou grave, confirmada por uma pontuação de 35 ou mais na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD).
- Ausência de doenças cerebrais e/ou físicas graves
- 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Na gravidez, cérebro e outras condições médicas graves
- Abuso de substâncias psicoativas
- Teve um diagnóstico de transtorno bipolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo LDQS
Grupo Depressão do Fígado e Estagnação do Qi (LDQS), Depressão do Fígado e Síndrome da Estagnação do Qi deve incluir pelo menos os 5 sintomas e sinais a seguir: depressão emocional ou tristeza, pessimismo, respiração curta, suspiro, disforia, revestimento fino, pulso fibroso Drogas usam nome genérico : Venlafaxina; Forma de dosagem: cápsula Dosagem, frequência e duração: A dose de venlafaxina foi iniciada em 75 mg/dia e aumentada para uma dose ideal (150-225 mg/dia na maioria dos casos) dentro de 2 semanas, dependendo da resposta individual do paciente, mas a dose máxima não pode exceder 300 mg/dia durante as próximas 4 semanas. Os biomarcadores de neurobioquímica, metabonômica e neuroimagem seriam testados no início e após 6 semanas de administração de venlafaxina. |
A dose de venlafaxina foi iniciada em 75 mg/dia e aumentada para uma dose ideal (150-225 mg/dia na maioria dos casos) dentro de 2 semanas, dependendo da resposta individual do paciente, mas a dose máxima não poderia exceder 300 mg/dia durante a próxima 4 semanas.
Os pacientes receberam uma combinação de venlafaxina e benzodiazepínicos para distúrbios do sono.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo DBHS
Grupo de Deficiência de Coração e Baço (DBHS), Síndrome de Deficiência de Coração e Baço deve incluir pelo menos os seguintes 6 sintomas e sinais: depressão emocional, torpidez de pensamento, cansaço, esquecimento, insônia, fezes moles, sudorese, corpo da língua pálido, fino saburra lingual e pulso fino e profundo Drogas usam nome genérico: Venlafaxina; Forma de dosagem: cápsula Dosagem, frequência e duração: A dose de venlafaxina foi iniciada em 75 mg/dia e aumentada para uma dose ideal (150-225 mg/dia na maioria dos casos) dentro de 2 semanas, dependendo da resposta individual do paciente, mas a dose máxima não pode exceder 300 mg/dia durante as próximas 4 semanas. Os biomarcadores de neurobioquímica, metabonômica e neuroimagem seriam testados no início e após 6 semanas. |
A dose de venlafaxina foi iniciada em 75 mg/dia e aumentada para uma dose ideal (150-225 mg/dia na maioria dos casos) dentro de 2 semanas, dependendo da resposta individual do paciente, mas a dose máxima não poderia exceder 300 mg/dia durante a próxima 4 semanas.
Os pacientes receberam uma combinação de venlafaxina e benzodiazepínicos para distúrbios do sono.
Outros nomes:
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Sem intervenção: o grupo de controles normais
O grupo de controle normal, incluindo o voluntário saudável Nenhum medicamento Os biomarcadores de neurobioquímica, metabonômica e neuroimagem seriam testados na linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neuroimagem cerebral
Prazo: 2 anos
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O Diffusion Tensor Imaging (DTI) é usado para detectar alterações nos mapas FA da fibra da substância branca do cérebro em pacientes depressivos graves
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes bioquímicos
Prazo: 2 anos
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O Espectro de Massa de Cromatografia Gasosa é usado para testar amostras de sangue e urina para: ácido láctico, alanina, ácido 3-hidroxibutírico, valina, carbamida, glicerina, ácido fosfórico, isoleucina, glicina, ácido succínico, treonina, ácido málico, ácido glutâmico, ácido cítrico, ácido esteárico, GABA, metionina, cisteína, lisina, triptofano , leucina, metionina e tirosina. |
2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes neuroquímicos
Prazo: 2 anos
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A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) é usada para detectar amostras de sangue para: 5-HT, NE, DA, 5-HTAA e HVA. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lan-ying Liu, Master, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu LY, Xu XP, Luo LY, Zhu CQ, Li YP, Wang PR, Zhang YY, Yang CY, Hou HT, Cao YL, Wang G, Hui ES, Zhang ZJ. Brain connectomic associations with traditional Chinese medicine diagnostic classification of major depressive disorder: a diffusion tensor imaging study. Chin Med. 2019 Apr 11;14:15. doi: 10.1186/s13020-019-0239-8. eCollection 2019.
- Liu LY, Zhang HJ, Luo LY, Pu JB, Liang WQ, Zhu CQ, Li YP, Wang PR, Zhang YY, Yang CY, Zhang ZJ. Blood and urinary metabolomic evidence validating traditional Chinese medicine diagnostic classification of major depressive disorder. Chin Med. 2018 Oct 25;13:53. doi: 10.1186/s13020-018-0211-z. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Venlafaxina
- Clonazepam
Outros números de identificação do estudo
- zjsltdyy2014009
- 8140151401 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
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