- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02347527
비만인에서 암묵적 프라이밍의 신경 및 행동 효과
연구 개요
상세 설명
비만에 대한 민감성에 기여할 수 있는 한 가지 요인은 정서적 연관성, 보상 가치 또는 식품의 강화 특성과 같은 인지적 요인 측면에서 고칼로리 식품에 대한 높은 반응성입니다. 이러한 과정의 대부분은 음식 선호도와 섭취에 영향을 미칠 수 있는 외부 자극과의 반복적인 결합을 통해 고전적 조건화를 통해 발전하는 것으로 생각되는 학습된 연관성을 포함합니다. 따라서 이러한 프로세스의 기본이 되는 신경 메커니즘에 대한 이해를 높이고 이를 수정하려는 시도는 체중 감소 및 유지를 촉진하는 유용한 전략일 수 있습니다. 따라서 제안된 연구는 긍정적 또는 부정적으로 가치가 있는 이미지가 음식 이미지 바로 앞에 제시되지만 의식적으로 인식되지는 않는 암시적 프라이밍을 사용하여 신경 반응 및 음식 섭취 행동에 대한 음식 인식의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
프로젝트 목표는 음식 단서에 대한 뇌 반응과 과체중/비만 개인의 음식 섭취 행동에 대한 암시적 프라이밍 개입의 영향을 결정하는 것입니다. 음식 이미지 등급은 (a) 능동적 암묵적 프라이밍 개입 또는 (b) 통제 개입 전후에 평가되었습니다. 한 그룹의 참가자(n = 47; "MRI 샘플")는 음식에 대한 신경 반응의 개입 관련 변화를 평가하기 위해 fMRI 스캔 중에 개입을 완료하고 개입 전후(fMRI 중)에 시각적 음식 단서 작업을 완료했습니다. 단서. 이 그룹에서는 fMRI에 이어 음식 섭취 측정도 수행되었습니다. 별도의 참가자 그룹(n = 45; "행동 전용 샘플")에서 주요 결과 측정은 개입 전에서 개입 후로 음식 이미지 등급의 변화였습니다. fMRI와 음식 섭취 측정은 이 그룹에서 평가되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중/비만 성인
- 건강한 체중의 성인
제외 기준:
- 채식주의자, 완전 채식주의자 또는 기타 광범위한 식품 제한 사항이 있는 경우
- 현재 다이어트 중
- MRI 샘플에 있는 경우 MRI 제외 기준(예: 밀실공포증, 체내 금속)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 암시적 프라이밍(MRI 샘플)
참가자는 음식 이미지가 긍정적이거나 부정적인 영향의 이미지로 암묵적으로 프라이밍(즉, 의식 인식 아래)되는 능동적 암묵적 프라이밍을 완료합니다.
음식 이미지 등급 측정 외에도, 이 그룹은 음식 단서에 대한 신경 반응의 변화를 평가하기 위해 fMRI 동안 시각적 음식 단서 스캔을 완료했습니다.
그들은 또한 개입 후 음식 섭취 측정을 완료했습니다.
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음식 이미지를 긍정적 또는 부정적 원자가의 이미지와 연결하는 10분 암묵적 프라이밍 개입.
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위약 비교기: 암시적 프라이밍 제어(MRI 샘플)
참가자는 활성 개입과 일치하지만 중립 자극을 프라임으로 사용하는 제어 암묵적 프라이밍 개입을 완료합니다.
음식 이미지 등급 측정 외에도, 이 그룹은 음식 단서에 대한 신경 반응의 변화를 평가하기 위해 fMRI 동안 시각적 음식 단서 스캔을 완료했습니다.
그들은 또한 개입 후 음식 섭취 측정을 완료했습니다.
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음식 이미지를 중립 원자가 이미지와 연결하는 10분 암묵적 프라이밍 개입.
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실험적: 활성 암시적 프라이밍(행동 전용 샘플)
참가자는 음식 이미지가 긍정적이거나 부정적인 영향의 이미지로 암묵적으로 프라이밍(즉, 의식 인식 아래)되는 능동적 암묵적 프라이밍을 완료합니다.
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음식 이미지를 긍정적 또는 부정적 원자가의 이미지와 연결하는 10분 암묵적 프라이밍 개입.
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위약 비교기: 암시적 프라이밍 제어(행동 전용 샘플)
참가자는 활성 개입과 일치하지만 중립 자극을 프라임으로 사용하는 제어 암묵적 프라이밍 개입을 완료합니다.
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음식 이미지를 중립 원자가 이미지와 연결하는 10분 암묵적 프라이밍 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 이미지 등급의 변화
기간: 개입 후 10분 이내의 기준선
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음식 이미지 등급(고칼로리 음식)은 개입 후 10분 이내에 측정된 기준선에서 변경됩니다.
음식 이미지는 시각적 아날로그 척도(0-100; 점수가 높을수록 먹고 싶은 욕구가 더 크다는 의미)로 "먹고 싶은 욕구"로 평가됩니다.
음수 값은 기준선과 비교하여 개입 후 감소된 점수를 나타내며 숫자가 클수록 감소가 더 큼을 나타냅니다.
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개입 후 10분 이내의 기준선
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음식 단서에 대한 신경 반응
기간: 개입 후 기준선
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시각적 음식 신호를 보는 동안의 신경 반응은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정됩니다.
1차 결과는 개입 후 20분 이내에 측정된 기준선으로부터의 뇌섬엽 반응 변화였습니다.
인슐라에 대한 양측 관심 영역(ROI)은 해당 ROI에 대한 모든 복셀에서 계산된 기준선에서 개입 후(% BOLD 신호 변화)까지의 평균 차이와 함께 해부학적으로 정의되었습니다.
양수는 감소된 반응을 나타내고(숫자가 높을수록 더 큰 변화를 나타냄) 음수는 증가된 반응을 나타냅니다.
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개입 후 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 섭취
기간: 개입 후 1시간
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자유 점심 식사 중 음식 섭취량(kcal)
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개입 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- 수석 연구원: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Legget KT, Cornier MA, Erpelding C, Lawful BP, Bear JJ, Kronberg E, Tregellas JR. An implicit priming intervention alters brain and behavioral responses to high-calorie foods: a randomized controlled study. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1194-1204. doi: 10.1093/ajcn/nqac009.
- Legget KT, Cornier MA, Rojas DC, Lawful B, Tregellas JR. Harnessing the power of disgust: a randomized trial to reduce high-calorie food appeal through implicit priming. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):249-55. doi: 10.3945/ajcn.115.106955. Epub 2015 Jun 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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