Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuronale en gedragseffecten van impliciete priming bij zwaarlijvige individuen

11 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De algemene doelstellingen van dit project zijn het bepalen van de impact van een impliciete priming-interventie, ontworpen om voedselpercepties te veranderen, op zowel de hersenreacties op voedsel als op het voedselinnamegedrag bij personen met overgewicht/obesitas. De onderzoekers veronderstelden dat deze benadering van bottom-up conditionering op sensorisch niveau effectief zou resulteren in een verminderde voorkeur voor calorierijk voedsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een factor die kan bijdragen aan de vatbaarheid voor obesitas is een hoge gevoeligheid voor calorierijk voedsel in termen van cognitieve factoren zoals emotionele associaties, beloningswaarde of versterkende eigenschappen van voedsel. Bij veel van deze processen zijn aangeleerde associaties betrokken waarvan wordt aangenomen dat ze zich ontwikkelen via klassieke conditionering door herhaalde combinaties met externe prikkels, die de voedselvoorkeuren en -inname kunnen beïnvloeden. Als zodanig kan het verbeteren van ons begrip van de neuronale mechanismen die ten grondslag liggen aan deze processen en het proberen deze te wijzigen een nuttige strategie zijn om gewichtsverlies en -behoud te bevorderen. Daarom heeft de voorgestelde studie tot doel de effecten te onderzoeken van het veranderen van voedselperceptie op neuronale reacties en voedselinnamegedrag door gebruik te maken van impliciete priming, waarbij positief of negatief gewaardeerde beelden direct voorafgaand aan voedselbeelden worden gepresenteerd, maar niet bewust worden waargenomen.

De doelstellingen van het project zijn het bepalen van de impact van de impliciete priming-interventie op zowel de hersenreacties op voedselsignalen als op het gedrag van voedselinname bij personen met overgewicht/obesitas. Voedselbeeldbeoordelingen werden beoordeeld voor en na (a) een actieve impliciete priming-interventie of (b) een controle-interventie. Eén groep deelnemers (n = 47; "MRI-monster") voltooide de interventie tijdens een fMRI-scan en voltooide een taak met visuele voedselaanwijzingen zowel voor als na de interventie (tijdens fMRI), om interventiegerelateerde verandering in neuronale reacties op voedsel te beoordelen signalen. In deze groep werden ook voedselopnamemaatregelen genomen na fMRI. In een afzonderlijke groep deelnemers (n = 45; "Alleen gedragssteekproef") was de primaire uitkomstmaat de verandering in beoordelingen van voedselimago's van pre- naar post-interventie; fMRI en metingen van voedselinname werden niet beoordeeld in deze groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met overgewicht/obesitas
  • Volwassenen met een gezond gewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Vegetarisch, veganistisch of met andere uitgebreide voedselbeperkingen
  • Momenteel op dieet
  • MRI-uitsluitingscriteria, indien in MRI-monster (bijv. claustrofobie, metaal in het lichaam)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve impliciete priming (MRI-monster)
Deelnemers zullen actieve impliciete priming voltooien, waarbij voedselbeelden impliciet worden geprimed (d.w.z. onder bewust bewustzijn) met afbeeldingen van positief of negatief affect. Naast metingen van beoordelingen van voedselbeelden, voltooide deze groep een visuele scan van voedselaanwijzingen tijdens fMRI om de verandering in neuronale respons op voedselaanwijzingen te beoordelen. Ze voltooiden ook een meting van de voedselinname na de interventie.
Gedragsmatig: Actieve impliciete priming
Een impliciete priming-interventie van 10 minuten, waarbij voedselbeelden worden geassocieerd met beelden van positieve of negatieve valentie.
Placebo-vergelijker: Impliciete priming controleren (MRI-monster)
Deelnemers zullen een controle-impliciete priming-interventie voltooien, die overeenkomt met de actieve interventie, maar met neutrale stimuli als priemgetallen. Naast metingen van beoordelingen van voedselbeelden, voltooide deze groep een visuele scan van voedselaanwijzingen tijdens fMRI om de verandering in neuronale respons op voedselaanwijzingen te beoordelen. Ze voltooiden ook een meting van de voedselinname na de interventie.
Gedragsmatig: Beheersing van impliciete priming
Een impliciete priming-interventie van 10 minuten, waarbij voedselbeelden worden geassocieerd met beelden van neutrale valentie.
Experimenteel: Actieve impliciete priming (voorbeeld met alleen gedrag)
Deelnemers zullen actieve impliciete priming voltooien, waarbij voedselbeelden impliciet worden geprimed (d.w.z. onder bewust bewustzijn) met afbeeldingen van positief of negatief affect.
Gedragsmatig: Actieve impliciete priming
Een impliciete priming-interventie van 10 minuten, waarbij voedselbeelden worden geassocieerd met beelden van positieve of negatieve valentie.
Placebo-vergelijker: Beheersing van impliciete priming (monster met alleen gedrag)
Deelnemers zullen een controle-impliciete priming-interventie voltooien, die overeenkomt met de actieve interventie, maar met neutrale stimuli als priemgetallen.
Gedragsmatig: Beheersing van impliciete priming
Een impliciete priming-interventie van 10 minuten, waarbij voedselbeelden worden geassocieerd met beelden van neutrale valentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordelingen van voedselafbeeldingen
Tijdsspanne: Basislijn tot binnen 10 minuten na de interventie
Voedselbeeldbeoordelingen (calorisch voedsel) veranderen ten opzichte van de uitgangswaarde, gemeten binnen 10 minuten na de interventie. Voedselafbeeldingen worden beoordeeld op "verlangen om te eten" op een visuele analoge schaal (0-100; hogere scores betekenen meer verlangen om te eten). Negatieve waarden duiden op verlaagde scores na de interventie in vergelijking met de uitgangswaarde, waarbij grotere aantallen duiden op een grotere afname.
Basislijn tot binnen 10 minuten na de interventie
Neuronale reactie op voedselaanwijzingen
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie
Neuronale respons tijdens het bekijken van visuele voedselaanwijzingen zal worden gemeten met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). De primaire uitkomstmaat was de verandering van de insula-respons ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gemeten binnen 20 minuten na de interventie. Een bilateraal interessegebied (ROI) voor de insula werd anatomisch gedefinieerd, met een gemiddeld verschil van baseline tot post-interventie (% BOLD signaalverandering) berekend over alle voxels voor die ROI. Een positief getal geeft een verminderde respons aan (hogere getallen duiden op een grotere verandering) en een negatief getal geeft een verhoogde respons aan.
Basislijn tot na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselinname
Tijdsspanne: 1 uur na de interventie
Voedselinname tijdens ad-lib lunch (kcal)
1 uur na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Hoofdonderzoeker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-1786
  • R21DK102052 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P30DK048520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve impliciete priming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren