Efectos neuronales y conductuales del cebado implícito en individuos obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un factor que puede contribuir a la susceptibilidad a la obesidad es una alta capacidad de respuesta a los alimentos ricos en calorías en términos de factores cognitivos como asociaciones emocionales, valor de recompensa o propiedades de refuerzo de los alimentos. Muchos de estos procesos involucran asociaciones aprendidas que se cree que se desarrollan a través del condicionamiento clásico a través de emparejamientos repetidos con estímulos externos, que pueden influir en las preferencias y la ingesta de alimentos. Como tal, mejorar nuestra comprensión de los mecanismos neuronales que subyacen a estos procesos e intentar modificarlos puede ser una estrategia útil para promover la pérdida y el mantenimiento del peso. Por lo tanto, el estudio propuesto tiene como objetivo investigar los efectos de alterar la percepción de los alimentos en las respuestas neuronales y los comportamientos de ingesta de alimentos mediante el uso de cebado implícito, en el que las imágenes con valencia positiva o negativa se presentan inmediatamente antes de las imágenes de los alimentos, pero no se perciben conscientemente.
Los objetivos del proyecto son determinar el impacto de la intervención de preparación implícita tanto en las respuestas cerebrales a las señales alimentarias como en los comportamientos de ingesta de alimentos en personas con sobrepeso/obesidad. Las calificaciones de la imagen de los alimentos se evaluaron antes y después de (a) una intervención de preparación implícita activa o (b) una intervención de control. Un grupo de participantes (n = 47; "muestra de resonancia magnética") completó la intervención durante una resonancia magnética funcional y completó una tarea de señales visuales de alimentos antes y después de la intervención (durante la resonancia magnética funcional), para evaluar el cambio relacionado con la intervención en las respuestas neuronales a los alimentos. señales En este grupo, las medidas de ingesta de alimentos también se tomaron después de fMRI. En un grupo separado de participantes (n = 45; "muestra solo de comportamiento"), la medida de resultado primaria fue el cambio en las calificaciones de la imagen de los alimentos antes y después de la intervención; La resonancia magnética funcional y las medidas de ingesta de alimentos no se evaluaron en este grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con sobrepeso/obesidad
- adultos con peso saludable
Criterio de exclusión:
- Vegetariano, vegano o con otras restricciones alimentarias de amplio alcance
- Actualmente haciendo dieta
- Criterios de exclusión de resonancia magnética, si en la muestra de resonancia magnética (p. ej., claustrofobia, metal en el cuerpo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cebado implícito activo (muestra de resonancia magnética)
Los participantes completarán el cebado implícito activo, en el que las imágenes de alimentos se ceban implícitamente (es decir, por debajo de la conciencia) con imágenes de afecto positivo o negativo.
Además de las medidas de calificación de imágenes de alimentos, este grupo completó una exploración visual de señales de alimentos durante fMRI para evaluar el cambio en la respuesta neuronal a las señales de alimentos.
También completaron una medida de la ingesta de alimentos después de la intervención.
|
Una intervención de cebado implícito de 10 minutos, asociando imágenes de alimentos con imágenes de valencia positiva o negativa.
|
|
Comparador de placebos: Cebado implícito de control (muestra de resonancia magnética)
Los participantes completarán una intervención de cebado implícito de control, que coincide con la intervención activa, pero con estímulos neutrales como cebadores.
Además de las medidas de calificación de imágenes de alimentos, este grupo completó una exploración visual de señales de alimentos durante fMRI para evaluar el cambio en la respuesta neuronal a las señales de alimentos.
También completaron una medida de la ingesta de alimentos después de la intervención.
|
Una intervención de cebado implícito de 10 minutos, asociando imágenes de alimentos con imágenes de valencia neutra.
|
|
Experimental: Cebado implícito activo (muestra solo de comportamiento)
Los participantes completarán el cebado implícito activo, en el que las imágenes de alimentos se ceban implícitamente (es decir, por debajo de la conciencia) con imágenes de afecto positivo o negativo.
|
Una intervención de cebado implícito de 10 minutos, asociando imágenes de alimentos con imágenes de valencia positiva o negativa.
|
|
Comparador de placebos: Cebado implícito de control (muestra solo de comportamiento)
Los participantes completarán una intervención de cebado implícito de control, que coincide con la intervención activa, pero con estímulos neutrales como cebadores.
|
Una intervención de cebado implícito de 10 minutos, asociando imágenes de alimentos con imágenes de valencia neutra.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las clasificaciones de imágenes de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
|
Las calificaciones de la imagen de los alimentos (alimentos ricos en calorías) cambian desde el inicio, medido dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención.
Las imágenes de alimentos se clasifican según el "deseo de comer" mediante una escala analógica visual (0-100; las puntuaciones más altas significan un mayor deseo de comer).
Los valores negativos indican puntuaciones reducidas después de la intervención en comparación con la línea de base, con números mayores que indican una mayor reducción.
|
Línea de base hasta dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
|
|
Respuesta neuronal a las señales de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención
|
La respuesta neuronal al ver las señales visuales de los alimentos se medirá mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
El resultado primario fue el cambio en la respuesta de la ínsula desde el inicio, medido dentro de los 20 minutos posteriores a la intervención.
Se definió anatómicamente una región de interés (ROI) bilateral para la ínsula, con la diferencia media desde el inicio hasta después de la intervención (% de cambio de señal BOLD) calculada en todos los vóxeles para esa ROI.
Un número positivo indica una respuesta reducida (los números más altos indican un mayor cambio) y un número negativo indica una respuesta aumentada.
|
Línea de base a post-intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 1 hora post-intervención
|
Ingesta de alimentos durante el almuerzo improvisado (kcal)
|
1 hora post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Investigador principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Legget KT, Cornier MA, Erpelding C, Lawful BP, Bear JJ, Kronberg E, Tregellas JR. An implicit priming intervention alters brain and behavioral responses to high-calorie foods: a randomized controlled study. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1194-1204. doi: 10.1093/ajcn/nqac009.
- Legget KT, Cornier MA, Rojas DC, Lawful B, Tregellas JR. Harnessing the power of disgust: a randomized trial to reduce high-calorie food appeal through implicit priming. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):249-55. doi: 10.3945/ajcn.115.106955. Epub 2015 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-1786
- R21DK102052 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P30DK048520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .