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Effetti neuronali e comportamentali dell'adescamento implicito negli individui obesi

11 agosto 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Gli obiettivi generali di questo progetto sono determinare l'impatto di un intervento di priming implicito, progettato per alterare le percezioni del cibo, sia sulle risposte cerebrali al cibo che sui comportamenti di assunzione di cibo in individui sovrappeso/obesi. I ricercatori hanno ipotizzato che questo approccio di condizionamento a livello sensoriale dal basso verso l'alto si tradurrebbe effettivamente in una ridotta preferenza per i cibi ipercalorici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un fattore che può contribuire alla suscettibilità all'obesità è un'elevata reattività agli alimenti ipercalorici in termini di fattori cognitivi come associazioni emotive, valore di ricompensa o proprietà rinforzanti del cibo. Molti di questi processi coinvolgono associazioni apprese che si pensa si sviluppino attraverso il condizionamento classico attraverso ripetuti abbinamenti con stimoli esterni, che possono influenzare le preferenze alimentari e l'assunzione. Pertanto, migliorare la nostra comprensione dei meccanismi neuronali alla base di questi processi e tentare di modificarli può essere una strategia utile per promuovere la perdita e il mantenimento del peso. Pertanto, lo studio proposto mira a indagare gli effetti dell'alterazione della percezione del cibo sulle risposte neuronali e sui comportamenti di assunzione di cibo utilizzando il priming implicito, in cui le immagini con valenza positiva o negativa sono presentate immediatamente prima delle immagini del cibo, ma non sono percepite consapevolmente.

Gli obiettivi del progetto sono determinare l'impatto dell'intervento di priming implicito sia sulle risposte cerebrali ai segnali alimentari sia sui comportamenti di assunzione di cibo in individui in sovrappeso/obesi. Le valutazioni dell'immagine del cibo sono state valutate prima e dopo (a) un intervento di priming implicito attivo o (b) un intervento di controllo. Un gruppo di partecipanti (n = 47; "campione MRI") ha completato l'intervento durante una scansione fMRI e ha completato un'attività di segnali alimentari visivi sia prima che dopo l'intervento (durante fMRI), per valutare il cambiamento correlato all'intervento nelle risposte neuronali al cibo spunti. In questo gruppo, sono state prese anche misure di assunzione di cibo dopo fMRI. In un gruppo separato di partecipanti (n = 45; "Campione solo comportamentale"), la misura dell'esito primario era il cambiamento nelle valutazioni dell'immagine del cibo da prima a dopo l'intervento; fMRI e misure di assunzione di cibo non sono state valutate in questo gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sovrappeso/obesi
  • Adulti di peso sano

Criteri di esclusione:

  • Vegetariano, vegano o con altre restrizioni alimentari ad ampio raggio
  • Attualmente a dieta
  • Criteri di esclusione MRI, se nel campione MRI (ad esempio, claustrofobia, metallo nel corpo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Priming implicito attivo (campione MRI)
I partecipanti completeranno il priming implicito attivo, in cui le immagini del cibo sono implicitamente innescate (cioè, al di sotto della consapevolezza cosciente) con immagini di affetto positivo o negativo. Oltre alle misurazioni delle valutazioni delle immagini del cibo, questo gruppo ha completato una scansione visiva dei segnali alimentari durante la fMRI per valutare il cambiamento nella risposta neuronale ai segnali alimentari. Hanno anche completato una misurazione dell'assunzione di cibo dopo l'intervento.
Comportamentale: Adescamento implicito attivo
Un intervento di priming implicito di 10 minuti, che associa immagini di cibo a immagini di valenza positiva o negativa.
Comparatore placebo: Priming implicito di controllo (campione MRI)
I partecipanti completeranno un intervento di priming implicito di controllo, che corrisponde all'intervento attivo, ma con stimoli neutri come numeri primi. Oltre alle misurazioni delle valutazioni delle immagini del cibo, questo gruppo ha completato una scansione visiva dei segnali alimentari durante la fMRI per valutare il cambiamento nella risposta neuronale ai segnali alimentari. Hanno anche completato una misurazione dell'assunzione di cibo dopo l'intervento.
Comportamentale: Controllo dell'adescamento implicito
Un intervento di priming implicito di 10 minuti, che associa immagini di cibo a immagini di valenza neutra.
Sperimentale: Priming implicito attivo (campione solo comportamentale)
I partecipanti completeranno il priming implicito attivo, in cui le immagini del cibo sono implicitamente innescate (cioè, al di sotto della consapevolezza cosciente) con immagini di affetto positivo o negativo.
Comportamentale: Adescamento implicito attivo
Un intervento di priming implicito di 10 minuti, che associa immagini di cibo a immagini di valenza positiva o negativa.
Comparatore placebo: Priming implicito di controllo (campione solo comportamentale)
I partecipanti completeranno un intervento di priming implicito di controllo, che corrisponde all'intervento attivo, ma con stimoli neutri come numeri primi.
Comportamentale: Controllo dell'adescamento implicito
Un intervento di priming implicito di 10 minuti, che associa immagini di cibo a immagini di valenza neutra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle valutazioni dell'immagine del cibo
Lasso di tempo: Dalla linea di base entro 10 minuti dopo l'intervento
Le valutazioni delle immagini alimentari (alimenti ipercalorici) cambiano rispetto al basale, misurate entro 10 minuti dopo l'intervento. Le immagini del cibo sono valutate in base al "desiderio di mangiare" su una scala analogica visiva (0-100; punteggi più alti indicano un maggiore desiderio di mangiare). I valori negativi indicano punteggi ridotti post-intervento rispetto al basale, con numeri maggiori che indicano una riduzione maggiore.
Dalla linea di base entro 10 minuti dopo l'intervento
Risposta neuronale ai segnali alimentari
Lasso di tempo: Dalla linea di base al post-intervento
La risposta neuronale durante la visualizzazione di segnali visivi del cibo sarà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). L'outcome primario era la variazione della risposta dell'insula rispetto al basale, misurata entro 20 minuti dopo l'intervento. Una regione di interesse bilaterale (ROI) per l'insula è stata definita anatomicamente, con la differenza media dal basale al post-intervento (% variazione del segnale BOLD) calcolata su tutti i voxel per quella ROI. Un numero positivo indica una risposta ridotta (con numeri più alti che indicano un cambiamento maggiore) e un numero negativo indica una risposta aumentata.
Dalla linea di base al post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Assunzione di cibo durante il pranzo improvvisato (kcal)
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Investigatore principale: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-1786
  • R21DK102052 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P30DK048520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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