Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuronale og adfærdsmæssige virkninger af implicit priming hos overvægtige individer

11. august 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
De overordnede mål for dette projekt er at bestemme virkningen af ​​en implicit priming-intervention, designet til at ændre fødevareopfattelser, på både hjernereaktioner på mad og på fødeindtagsadfærd hos overvægtige/fede individer. Forskerne antog, at denne bottom-up-konditioneringstilgang på sensorisk niveau effektivt ville resultere i reduceret præference for fødevarer med højt kalorieindhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En faktor, der kan bidrage til modtagelighed for fedme, er en høj reaktionsevne over for fødevarer med højt kalorieindhold i form af kognitive faktorer såsom følelsesmæssige associationer, belønningsværdi eller forstærkende egenskaber ved mad. Mange af disse processer involverer tillærte associationer, der menes at udvikle sig via klassisk konditionering gennem gentagne parringer med eksterne stimuli, som kan påvirke madpræferencer og indtagelse. Som sådan kan det være en nyttig strategi til at fremme vægttab og vedligeholdelse at forbedre vores forståelse af de neuronale mekanismer, der ligger til grund for disse processer, og forsøg på at ændre dem. Derfor sigter den foreslåede undersøgelse på at undersøge virkningerne af at ændre madopfattelsen på neuronale reaktioner og fødeindtagsadfærd ved at bruge implicit priming, hvor positivt eller negativt valenserede billeder præsenteres umiddelbart før madbilleder, men ikke opfattes bevidst.

Projektets mål er at bestemme indvirkningen af ​​den implicitte priming-intervention på både hjernereaktioner på madsignaler og på fødeindtagsadfærd hos overvægtige/fede individer. Food image ratings blev vurderet før og efter enten (a) en aktiv implicit priming intervention eller (b) en kontrol intervention. En gruppe deltagere (n = 47; "MRI-prøve") fuldførte interventionen under en fMRI-scanning og fuldførte en visuel mad-cues-opgave både før og efter interventionen (under fMRI) for at vurdere interventionsrelateret ændring i neuronale reaktioner på mad stikord. I denne gruppe blev der også truffet foranstaltninger til madindtagelse efter fMRI. I en separat gruppe af deltagere (n = 45; "kun adfærdsmæssig prøve"), var det primære resultatmål ændringen i madbilleder fra før til efter intervention; fMRI og mål for fødeindtagelse blev ikke vurderet i denne gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige/fede voksne
  • Voksne med sund vægt

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarisk, vegansk eller har andre omfattende madrestriktioner
  • Slankekur i øjeblikket
  • MR udelukkelseskriterier, hvis i MR-prøve (f.eks. klaustrofobi, metal i kroppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv implicit priming (MRI-prøve)
Deltagerne vil gennemføre aktiv implicit priming, hvor madbilleder implicit primes (dvs. under bevidst bevidsthed) med billeder af positiv eller negativ affekt. Ud over målinger af madbilledevurderinger gennemførte denne gruppe en visuel mad-cues-scanning under fMRI for at vurdere ændring i neuronal respons på mad-cues. De gennemførte også et mål for fødeindtagelse efter intervention.
En 10-minutters implicit priming intervention, der forbinder madbilleder med billeder af positiv eller negativ valens.
Placebo komparator: Kontrol implicit priming (MRI-prøve)
Deltagerne vil gennemføre en kontrol implicit priming intervention, som matcher den aktive intervention, men med neutrale stimuli som prime. Ud over målinger af madbilledevurderinger gennemførte denne gruppe en visuel mad-cues-scanning under fMRI for at vurdere ændring i neuronal respons på mad-cues. De gennemførte også et mål for fødeindtagelse efter intervention.
En 10-minutters implicit priming intervention, der forbinder madbilleder med billeder af neutral valens.
Eksperimentel: Aktiv implicit priming (kun adfærdsmæssig prøve)
Deltagerne vil gennemføre aktiv implicit priming, hvor madbilleder implicit primes (dvs. under bevidst bevidsthed) med billeder af positiv eller negativ affekt.
En 10-minutters implicit priming intervention, der forbinder madbilleder med billeder af positiv eller negativ valens.
Placebo komparator: Kontrol af implicit priming (kun adfærdsmæssig prøve)
Deltagerne vil gennemføre en kontrol implicit priming intervention, som matcher den aktive intervention, men med neutrale stimuli som prime.
En 10-minutters implicit priming intervention, der forbinder madbilleder med billeder af neutral valens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af madbilleder
Tidsramme: Baseline inden for 10 minutter efter indgreb
Madbilleder (fødevarer med højt kalorieindhold) ændrer sig fra baseline, målt inden for 10 minutter efter intervention. Madbilleder vurderes på "lyst til at spise" efter visuel analog skala (0-100; højere score betyder større lyst til at spise). Negative værdier indikerer reducerede scores efter intervention sammenlignet med baseline, med større tal indikerer større reduktion.
Baseline inden for 10 minutter efter indgreb
Neuronal respons på madsignaler
Tidsramme: Baseline til post-intervention
Neuronal respons under visning af visuelle madsignaler vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Det primære resultat var insula-responsændring fra baseline, som målt inden for 20 minutter efter interventionen. Et bilateralt område af interesse (ROI) for insulaen blev defineret anatomisk med en gennemsnitlig forskel fra baseline til post-intervention (% BOLD signalændring) beregnet på tværs af alle voxels for dette ROI. Et positivt tal indikerer en reduceret respons (hvor højere tal indikerer større ændring), og et negativt tal indikerer en øget respons.
Baseline til post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: 1 time efter indgreb
Madindtag under ad-lib frokost (kcal)
1 time efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Ledende efterforsker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2015

Først opslået (Skøn)

27. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1786
  • R21DK102052 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P30DK048520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv implicit priming

3
Abonner