- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02347527
Neuronale og adfærdsmæssige virkninger af implicit priming hos overvægtige individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En faktor, der kan bidrage til modtagelighed for fedme, er en høj reaktionsevne over for fødevarer med højt kalorieindhold i form af kognitive faktorer såsom følelsesmæssige associationer, belønningsværdi eller forstærkende egenskaber ved mad. Mange af disse processer involverer tillærte associationer, der menes at udvikle sig via klassisk konditionering gennem gentagne parringer med eksterne stimuli, som kan påvirke madpræferencer og indtagelse. Som sådan kan det være en nyttig strategi til at fremme vægttab og vedligeholdelse at forbedre vores forståelse af de neuronale mekanismer, der ligger til grund for disse processer, og forsøg på at ændre dem. Derfor sigter den foreslåede undersøgelse på at undersøge virkningerne af at ændre madopfattelsen på neuronale reaktioner og fødeindtagsadfærd ved at bruge implicit priming, hvor positivt eller negativt valenserede billeder præsenteres umiddelbart før madbilleder, men ikke opfattes bevidst.
Projektets mål er at bestemme indvirkningen af den implicitte priming-intervention på både hjernereaktioner på madsignaler og på fødeindtagsadfærd hos overvægtige/fede individer. Food image ratings blev vurderet før og efter enten (a) en aktiv implicit priming intervention eller (b) en kontrol intervention. En gruppe deltagere (n = 47; "MRI-prøve") fuldførte interventionen under en fMRI-scanning og fuldførte en visuel mad-cues-opgave både før og efter interventionen (under fMRI) for at vurdere interventionsrelateret ændring i neuronale reaktioner på mad stikord. I denne gruppe blev der også truffet foranstaltninger til madindtagelse efter fMRI. I en separat gruppe af deltagere (n = 45; "kun adfærdsmæssig prøve"), var det primære resultatmål ændringen i madbilleder fra før til efter intervention; fMRI og mål for fødeindtagelse blev ikke vurderet i denne gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige/fede voksne
- Voksne med sund vægt
Ekskluderingskriterier:
- Vegetarisk, vegansk eller har andre omfattende madrestriktioner
- Slankekur i øjeblikket
- MR udelukkelseskriterier, hvis i MR-prøve (f.eks. klaustrofobi, metal i kroppen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv implicit priming (MRI-prøve)
Deltagerne vil gennemføre aktiv implicit priming, hvor madbilleder implicit primes (dvs. under bevidst bevidsthed) med billeder af positiv eller negativ affekt.
Ud over målinger af madbilledevurderinger gennemførte denne gruppe en visuel mad-cues-scanning under fMRI for at vurdere ændring i neuronal respons på mad-cues.
De gennemførte også et mål for fødeindtagelse efter intervention.
|
En 10-minutters implicit priming intervention, der forbinder madbilleder med billeder af positiv eller negativ valens.
|
Placebo komparator: Kontrol implicit priming (MRI-prøve)
Deltagerne vil gennemføre en kontrol implicit priming intervention, som matcher den aktive intervention, men med neutrale stimuli som prime.
Ud over målinger af madbilledevurderinger gennemførte denne gruppe en visuel mad-cues-scanning under fMRI for at vurdere ændring i neuronal respons på mad-cues.
De gennemførte også et mål for fødeindtagelse efter intervention.
|
En 10-minutters implicit priming intervention, der forbinder madbilleder med billeder af neutral valens.
|
Eksperimentel: Aktiv implicit priming (kun adfærdsmæssig prøve)
Deltagerne vil gennemføre aktiv implicit priming, hvor madbilleder implicit primes (dvs. under bevidst bevidsthed) med billeder af positiv eller negativ affekt.
|
En 10-minutters implicit priming intervention, der forbinder madbilleder med billeder af positiv eller negativ valens.
|
Placebo komparator: Kontrol af implicit priming (kun adfærdsmæssig prøve)
Deltagerne vil gennemføre en kontrol implicit priming intervention, som matcher den aktive intervention, men med neutrale stimuli som prime.
|
En 10-minutters implicit priming intervention, der forbinder madbilleder med billeder af neutral valens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af madbilleder
Tidsramme: Baseline inden for 10 minutter efter indgreb
|
Madbilleder (fødevarer med højt kalorieindhold) ændrer sig fra baseline, målt inden for 10 minutter efter intervention.
Madbilleder vurderes på "lyst til at spise" efter visuel analog skala (0-100; højere score betyder større lyst til at spise).
Negative værdier indikerer reducerede scores efter intervention sammenlignet med baseline, med større tal indikerer større reduktion.
|
Baseline inden for 10 minutter efter indgreb
|
Neuronal respons på madsignaler
Tidsramme: Baseline til post-intervention
|
Neuronal respons under visning af visuelle madsignaler vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Det primære resultat var insula-responsændring fra baseline, som målt inden for 20 minutter efter interventionen.
Et bilateralt område af interesse (ROI) for insulaen blev defineret anatomisk med en gennemsnitlig forskel fra baseline til post-intervention (% BOLD signalændring) beregnet på tværs af alle voxels for dette ROI.
Et positivt tal indikerer en reduceret respons (hvor højere tal indikerer større ændring), og et negativt tal indikerer en øget respons.
|
Baseline til post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 1 time efter indgreb
|
Madindtag under ad-lib frokost (kcal)
|
1 time efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Ledende efterforsker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Legget KT, Cornier MA, Erpelding C, Lawful BP, Bear JJ, Kronberg E, Tregellas JR. An implicit priming intervention alters brain and behavioral responses to high-calorie foods: a randomized controlled study. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1194-1204. doi: 10.1093/ajcn/nqac009.
- Legget KT, Cornier MA, Rojas DC, Lawful B, Tregellas JR. Harnessing the power of disgust: a randomized trial to reduce high-calorie food appeal through implicit priming. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):249-55. doi: 10.3945/ajcn.115.106955. Epub 2015 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-1786
- R21DK102052 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P30DK048520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv implicit priming
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA); Virginia...Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Suellen AndradeRekrutteringTvangslidelseBrasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Pinel d'AmiensRekrutteringSelvmord | Implicit associationstest | Forebyggelse, selvmord | SelvmordsrisikofaktorFrankrig
-
The Royal Bournemouth HospitalUniversity of SouthamptonUkendt
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende