- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02347527
Neuronale und verhaltensbezogene Auswirkungen von implizitem Priming bei übergewichtigen Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Faktor, der zur Anfälligkeit für Fettleibigkeit beitragen kann, ist eine hohe Empfindlichkeit gegenüber kalorienreichen Lebensmitteln im Hinblick auf kognitive Faktoren wie emotionale Assoziationen, Belohnungswert oder verstärkende Eigenschaften von Lebensmitteln. Viele dieser Prozesse beinhalten erlernte Assoziationen, von denen angenommen wird, dass sie sich über die klassische Konditionierung durch wiederholte Paarungen mit externen Reizen entwickeln, die die Vorlieben und die Aufnahme von Nahrungsmitteln beeinflussen können. Daher kann die Verbesserung unseres Verständnisses der neuronalen Mechanismen, die diesen Prozessen zugrunde liegen, und der Versuch, sie zu modifizieren, eine nützliche Strategie sein, um die Gewichtsabnahme und -erhaltung zu fördern. Daher zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, die Auswirkungen einer veränderten Lebensmittelwahrnehmung auf neuronale Reaktionen und das Nahrungsaufnahmeverhalten zu untersuchen, indem implizites Priming verwendet wird, bei dem positiv oder negativ bewertete Bilder unmittelbar vor Lebensmittelbildern präsentiert, aber nicht bewusst wahrgenommen werden.
Die Projektziele bestehen darin, die Auswirkungen der impliziten Priming-Intervention sowohl auf die Gehirnreaktionen auf Nahrungsmittelreize als auch auf das Nahrungsaufnahmeverhalten bei übergewichtigen/fettleibigen Personen zu bestimmen. Die Bewertungen des Lebensmittelimages wurden vor und nach entweder (a) einer aktiven impliziten Priming-Intervention oder (b) einer Kontrollintervention bewertet. Eine Teilnehmergruppe (n = 47; „MRT-Stichprobe“) schloss die Intervention während eines fMRT-Scans ab und absolvierte sowohl vor als auch nach der Intervention (während der fMRT) eine Aufgabe mit visuellen Hinweisen auf Nahrungsmittel, um die interventionsbedingte Veränderung der neuronalen Reaktionen auf Nahrung zu beurteilen Hinweise. In dieser Gruppe wurden auch Maßnahmen zur Nahrungsaufnahme nach fMRT durchgeführt. In einer separaten Gruppe von Teilnehmern (n = 45; „Nur-Verhaltens-Stichprobe“) war die primäre Zielgröße die Änderung der Bewertungen des Lebensmittelimages von vor zu nach der Intervention; fMRT und Messungen der Nahrungsaufnahme wurden in dieser Gruppe nicht bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige/fettleibige Erwachsene
- Erwachsene mit gesundem Gewicht
Ausschlusskriterien:
- Vegetarisch, vegan oder mit anderen weitreichenden Lebensmittelbeschränkungen
- Derzeit Diät
- MRT-Ausschlusskriterien, falls in MRT-Probe (z. B. Klaustrophobie, Metall im Körper)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktives implizites Priming (MRT-Probe)
Die Teilnehmer absolvieren ein aktives implizites Priming, bei dem Lebensmittelbilder implizit (d. h. unterhalb der bewussten Wahrnehmung) mit Bildern positiver oder negativer Affekte geprimt werden.
Zusätzlich zu den Bewertungen von Lebensmittelbildern führte diese Gruppe während der fMRT einen visuellen Lebensmittel-Cue-Scan durch, um die Veränderung der neuronalen Reaktion auf Lebensmittel-Cues zu beurteilen.
Sie führten auch eine Messung der Nahrungsaufnahme nach der Intervention durch.
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Eine 10-minütige implizite Priming-Intervention, bei der Lebensmittelbilder mit Bildern positiver oder negativer Wertigkeit verknüpft werden.
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Placebo-Komparator: Kontrollimplizites Priming (MRT-Probe)
Die Teilnehmer werden eine implizite Priming-Kontrollintervention durchführen, die der aktiven Intervention entspricht, jedoch mit neutralen Stimuli als Primzahlen.
Zusätzlich zu den Bewertungen von Lebensmittelbildern führte diese Gruppe während der fMRT einen visuellen Lebensmittel-Cue-Scan durch, um die Veränderung der neuronalen Reaktion auf Lebensmittel-Cues zu beurteilen.
Sie führten auch eine Messung der Nahrungsaufnahme nach der Intervention durch.
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Eine 10-minütige implizite Priming-Intervention, bei der Lebensmittelbilder mit Bildern neutraler Wertigkeit verknüpft werden.
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Experimental: Aktives implizites Priming (nur Verhaltensprobe)
Die Teilnehmer absolvieren ein aktives implizites Priming, bei dem Lebensmittelbilder implizit (d. h. unterhalb der bewussten Wahrnehmung) mit Bildern positiver oder negativer Affekte geprimt werden.
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Eine 10-minütige implizite Priming-Intervention, bei der Lebensmittelbilder mit Bildern positiver oder negativer Wertigkeit verknüpft werden.
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Placebo-Komparator: Implizites Priming kontrollieren (reine Verhaltensprobe)
Die Teilnehmer werden eine implizite Priming-Kontrollintervention durchführen, die der aktiven Intervention entspricht, jedoch mit neutralen Stimuli als Primzahlen.
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Eine 10-minütige implizite Priming-Intervention, bei der Lebensmittelbilder mit Bildern neutraler Wertigkeit verknüpft werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Imagebewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Baseline innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Die Bewertungen des Lebensmittelimages (kalorienreiche Lebensmittel) ändern sich gegenüber dem Ausgangswert, gemessen innerhalb von 10 Minuten nach der Intervention.
Essensbilder werden anhand der visuellen Analogskala (0–100; höhere Punktzahlen bedeuten größeres Verlangen zu essen) nach dem „Verlangen zu essen“ bewertet.
Negative Werte zeigen reduzierte Ergebnisse nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert an, wobei größere Zahlen eine stärkere Reduzierung anzeigen.
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Baseline innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Neuronale Reaktion auf Lebensmittelreize
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention
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Die neuronale Reaktion beim Betrachten von visuellen Nahrungshinweisen wird mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen.
Primärer Endpunkt war die Veränderung der Insula-Reaktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen innerhalb von 20 Minuten nach der Intervention.
Eine bilaterale interessierende Region (ROI) für die Insula wurde anatomisch definiert, wobei die mittlere Differenz vom Ausgangswert bis nach der Intervention (% BOLD Signaländerung) über alle Voxel für diese ROI berechnet wurde.
Eine positive Zahl zeigt eine reduzierte Reaktion an (wobei höhere Zahlen eine stärkere Veränderung bedeuten) und eine negative Zahl zeigt eine erhöhte Reaktion an.
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Baseline bis Post-Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
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Nahrungsaufnahme während des Mittagessens nach Belieben (kcal)
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1 Stunde nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Hauptermittler: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Legget KT, Cornier MA, Erpelding C, Lawful BP, Bear JJ, Kronberg E, Tregellas JR. An implicit priming intervention alters brain and behavioral responses to high-calorie foods: a randomized controlled study. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1194-1204. doi: 10.1093/ajcn/nqac009.
- Legget KT, Cornier MA, Rojas DC, Lawful B, Tregellas JR. Harnessing the power of disgust: a randomized trial to reduce high-calorie food appeal through implicit priming. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):249-55. doi: 10.3945/ajcn.115.106955. Epub 2015 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-1786
- R21DK102052 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P30DK048520 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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