- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02347527
Efeitos Neuronais e Comportamentais do Priming Implícito em Indivíduos Obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um fator que pode contribuir para a suscetibilidade à obesidade é uma alta responsividade a alimentos com alto teor calórico em termos de fatores cognitivos, como associações emocionais, valor de recompensa ou propriedades reforçadoras dos alimentos. Muitos desses processos envolvem associações aprendidas que se desenvolvem por meio do condicionamento clássico por meio de pareamentos repetidos com estímulos externos, que podem influenciar as preferências e a ingestão de alimentos. Assim, melhorar nossa compreensão dos mecanismos neuronais subjacentes a esses processos e tentar modificá-los pode ser uma estratégia útil para promover a perda e manutenção do peso. Portanto, o estudo proposto tem como objetivo investigar os efeitos da alteração da percepção alimentar nas respostas neuronais e nos comportamentos de ingestão alimentar por meio do priming implícito, no qual imagens com valência positiva ou negativa são apresentadas imediatamente antes das imagens de alimentos, mas não são percebidas conscientemente.
Os objetivos do projeto são determinar o impacto da intervenção de priming implícito nas respostas cerebrais aos estímulos alimentares e nos comportamentos de ingestão de alimentos em indivíduos com sobrepeso/obesidade. As classificações de imagens de alimentos foram avaliadas antes e depois de (a) uma intervenção ativa de priming implícito ou (b) uma intervenção de controle. Um grupo de participantes (n = 47; "amostra de ressonância magnética") completou a intervenção durante uma varredura fMRI e completou uma tarefa de dicas visuais de comida antes e depois da intervenção (durante fMRI), para avaliar a mudança relacionada à intervenção nas respostas neuronais aos alimentos dicas. Neste grupo, as medidas de ingestão de alimentos também foram tomadas após fMRI. Em um grupo separado de participantes (n = 45; "Amostra apenas comportamental"), a medida de resultado primário foi a mudança nas avaliações da imagem alimentar de pré para pós-intervenção; fMRI e medidas de ingestão alimentar não foram avaliadas neste grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com sobrepeso/obesos
- Adultos com peso saudável
Critério de exclusão:
- Vegetariano, vegano ou com outras restrições alimentares abrangentes
- Atualmente fazendo dieta
- Critérios de exclusão de ressonância magnética, se na amostra de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, metal no corpo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Priming implícito ativo (amostra de ressonância magnética)
Os participantes completarão o priming implícito ativo, no qual as imagens de alimentos são implicitamente preparadas (isto é, abaixo da percepção consciente) com imagens de afeto positivo ou negativo.
Além das medidas de classificações de imagens de alimentos, este grupo completou uma varredura de sinais visuais de alimentos durante fMRI para avaliar a mudança na resposta neuronal aos sinais de alimentos.
Eles também completaram uma medida de ingestão alimentar pós-intervenção.
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Uma intervenção de priming implícito de 10 minutos, associando imagens de alimentos com imagens de valência positiva ou negativa.
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Comparador de Placebo: Priming implícito de controle (amostra de ressonância magnética)
Os participantes completarão uma intervenção de priming implícito de controle, que corresponde à intervenção ativa, mas com estímulos neutros como primings.
Além das medidas de classificações de imagens de alimentos, este grupo completou uma varredura de sinais visuais de alimentos durante fMRI para avaliar a mudança na resposta neuronal aos sinais de alimentos.
Eles também completaram uma medida de ingestão alimentar pós-intervenção.
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Uma intervenção de priming implícito de 10 minutos, associando imagens de alimentos com imagens de valência neutra.
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Experimental: Priming implícito ativo (amostra apenas comportamental)
Os participantes completarão o priming implícito ativo, no qual as imagens de alimentos são implicitamente preparadas (isto é, abaixo da percepção consciente) com imagens de afeto positivo ou negativo.
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Uma intervenção de priming implícito de 10 minutos, associando imagens de alimentos com imagens de valência positiva ou negativa.
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Comparador de Placebo: Priming implícito de controle (amostra apenas comportamental)
Os participantes completarão uma intervenção de priming implícito de controle, que corresponde à intervenção ativa, mas com estímulos neutros como primings.
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Uma intervenção de priming implícito de 10 minutos, associando imagens de alimentos com imagens de valência neutra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas classificações de imagens de alimentos
Prazo: Linha de base até 10 minutos após a intervenção
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As classificações de imagens de alimentos (alimentos com alto teor calórico) mudam desde a linha de base, medidas em 10 minutos após a intervenção.
As imagens de alimentos são classificadas em "desejo de comer" pela escala visual analógica (0-100; pontuações mais altas significam maior desejo de comer).
Valores negativos indicam pontuações reduzidas pós-intervenção em comparação com a linha de base, com números maiores indicando maior redução.
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Linha de base até 10 minutos após a intervenção
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Resposta neuronal aos estímulos alimentares
Prazo: Linha de base para pós-intervenção
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A resposta neuronal durante a visualização de pistas visuais de alimentos será medida usando ressonância magnética funcional (fMRI).
O desfecho primário foi a alteração da resposta da ínsula desde o início, conforme medido em 20 minutos após a intervenção.
Uma região bilateral de interesse (ROI) para a ínsula foi definida anatomicamente, com diferença média desde a linha de base até a pós-intervenção (% de alteração do sinal BOLD) calculada em todos os voxels para aquela ROI.
Um número positivo indica uma resposta reduzida (com números mais altos indicando maior mudança) e um número negativo indica uma resposta aumentada.
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Linha de base para pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de alimentos
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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Ingestão de alimentos durante o almoço improvisado (kcals)
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1 hora pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Investigador principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Legget KT, Cornier MA, Erpelding C, Lawful BP, Bear JJ, Kronberg E, Tregellas JR. An implicit priming intervention alters brain and behavioral responses to high-calorie foods: a randomized controlled study. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1194-1204. doi: 10.1093/ajcn/nqac009.
- Legget KT, Cornier MA, Rojas DC, Lawful B, Tregellas JR. Harnessing the power of disgust: a randomized trial to reduce high-calorie food appeal through implicit priming. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):249-55. doi: 10.3945/ajcn.115.106955. Epub 2015 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-1786
- R21DK102052 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30DK048520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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