Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne i behawioralne skutki niejawnego torowania u osób otyłych

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ogólnym celem tego projektu jest określenie wpływu ukrytej interwencji poprzedzającej, zaprojektowanej w celu zmiany postrzegania jedzenia, zarówno na reakcje mózgu na jedzenie, jak i na zachowania związane z przyjmowaniem pokarmu u osób z nadwagą/otyłością. Badacze postawili hipotezę, że to oddolne podejście do kondycjonowania na poziomie sensorycznym skutecznie doprowadzi do zmniejszenia preferencji dla wysokokalorycznej żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z czynników, który może przyczyniać się do podatności na otyłość, jest wysoka reaktywność na wysokokaloryczne pokarmy w zakresie czynników poznawczych, takich jak skojarzenia emocjonalne, wartość nagrody czy wzmacniające właściwości pokarmu. Wiele z tych procesów obejmuje wyuczone skojarzenia, które, jak się uważa, rozwijają się poprzez warunkowanie klasyczne poprzez powtarzające się parowanie z bodźcami zewnętrznymi, które mogą wpływać na preferencje żywieniowe i spożycie. W związku z tym lepsze zrozumienie mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw tych procesów i próba ich modyfikacji może być użyteczną strategią promowania utraty i utrzymania wagi. Dlatego proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu zmiany percepcji pokarmu na reakcje neuronalne i zachowania związane z przyjmowaniem pokarmu za pomocą ukrytego torowania, w którym obrazy o wartości dodatniej lub ujemnej są prezentowane bezpośrednio przed obrazami żywności, ale nie są świadomie postrzegane.

Celem projektu jest określenie wpływu niejawnej interwencji torującej zarówno na reakcje mózgu na sygnały pokarmowe, jak i na zachowania związane z przyjmowaniem pokarmu u osób z nadwagą/otyłością. Oceny obrazu żywności oceniano przed i po (a) aktywnej ukrytej interwencji torującej lub (b) interwencji kontrolnej. Jedna grupa uczestników (n = 47; „próbka MRI”) ukończyła interwencję podczas skanowania fMRI i wykonała zadanie wizualnych wskazówek żywieniowych zarówno przed, jak i po interwencji (podczas fMRI), aby ocenić związane z interwencją zmiany w reakcjach neuronów na pokarm wskazówki. W tej grupie po fMRI podjęto również pomiary spożycia pokarmu. W oddzielnej grupie uczestników (n = 45; „próba wyłącznie behawioralna”) głównym miernikiem wyniku była zmiana ocen obrazu żywności z okresu przed interwencją na post; W tej grupie nie oceniano fMRI i pomiarów spożycia pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z nadwagą/otyłością
  • Dorośli o zdrowej wadze

Kryteria wyłączenia:

  • Wegetariański, wegański lub mający inne szeroko zakrojone ograniczenia żywieniowe
  • Obecnie na diecie
  • Kryteria wykluczenia z MRI, jeśli w próbce MRI (np. Klaustrofobia, metal w ciele)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active Implicit Priming (próbka MRI)
Uczestnicy przejdą aktywne torowanie niejawne, w którym obrazy żywności są niejawnie torowane (tj. poniżej świadomości) obrazami pozytywnego lub negatywnego afektu. Oprócz pomiarów ocen obrazów żywności, ta grupa wykonała wizualny skan wskazówek dotyczących żywności podczas fMRI, aby ocenić zmiany w odpowiedzi neuronów na wskazówki dotyczące żywności. Przeprowadzili również pomiar spożycia żywności po interwencji.
Behawioralne: Aktywne niejawne primowanie
10-minutowa niejawna interwencja torująca, łącząca obrazy żywności z obrazami o pozytywnej lub negatywnej wartościowości.
Komparator placebo: Kontrola niejawna priming (próbka MRI)
Uczestnicy wykonają kontrolną niejawną interwencję torującą, która odpowiada aktywnej interwencji, ale z neutralnymi bodźcami jako bodźcami pierwszymi. Oprócz pomiarów ocen obrazów żywności, ta grupa wykonała wizualny skan wskazówek dotyczących żywności podczas fMRI, aby ocenić zmiany w odpowiedzi neuronów na wskazówki dotyczące żywności. Przeprowadzili również pomiar spożycia żywności po interwencji.
Behawioralne: Kontroluj niejawne torowanie
10-minutowa niejawna interwencja torująca, łącząca obrazy żywności z obrazami o neutralnej wartościowości.
Eksperymentalny: Active Implicit Priming (próbka tylko behawioralna)
Uczestnicy przejdą aktywne torowanie niejawne, w którym obrazy żywności są niejawnie torowane (tj. poniżej świadomości) obrazami pozytywnego lub negatywnego afektu.
Behawioralne: Aktywne niejawne primowanie
10-minutowa niejawna interwencja torująca, łącząca obrazy żywności z obrazami o pozytywnej lub negatywnej wartościowości.
Komparator placebo: Kontrolne niejawne torowanie (próbka tylko behawioralna)
Uczestnicy wykonają kontrolną niejawną interwencję torującą, która odpowiada aktywnej interwencji, ale z neutralnymi bodźcami jako bodźcami pierwszymi.
Behawioralne: Kontroluj niejawne torowanie
10-minutowa niejawna interwencja torująca, łącząca obrazy żywności z obrazami o neutralnej wartościowości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen obrazów żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 minut po interwencji
Oceny obrazu żywności (pokarmy wysokokaloryczne) zmieniają się od poziomu wyjściowego, mierzonego w ciągu 10 minut po interwencji. Obrazy żywności są oceniane na podstawie „chęci do jedzenia” za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100; wyższe wyniki oznaczają większą chęć do jedzenia). Wartości ujemne wskazują na obniżone wyniki po interwencji w porównaniu z wartościami wyjściowymi, przy czym większe liczby wskazują na większą redukcję.
Linia bazowa do 10 minut po interwencji
Reakcja neuronalna na sygnały pokarmowe
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu pointerwencji
Reakcja neuronów podczas oglądania wizualnych wskazówek dotyczących jedzenia będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana odpowiedzi wyspy w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona w ciągu 20 minut po interwencji. Obustronny obszar zainteresowania (ROI) dla wyspy został określony anatomicznie, ze średnią różnicą od linii bazowej do okresu po interwencji (% zmiany sygnału BOLD) obliczoną dla wszystkich wokseli dla tego ROI. Liczba dodatnia wskazuje na zmniejszoną odpowiedź (wyższe liczby wskazują na większą zmianę), a liczba ujemna wskazuje na zwiększoną odpowiedź.
Linia bazowa do okresu pointerwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
Spożycie pokarmu podczas obiadu do woli (kcal)
1 godzina po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Główny śledczy: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-1786
  • R21DK102052 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30DK048520 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj