Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronální a behaviorální účinky implicitní primární aktivace u obézních jedinců

11. srpna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Celkovým cílem tohoto projektu je určit dopad implicitního primárního zásahu, navrženého ke změně vnímání potravy, jak na reakce mozku na jídlo, tak na chování při příjmu potravy u jedinců s nadváhou/obezitou. Vyšetřovatelé předpokládali, že tento přístup ke kondicionování na senzorické úrovni zdola nahoru by účinně vedl ke snížení preference vysoce kalorických potravin.

Přehled studie

Detailní popis

Jedním z faktorů, který může přispívat k náchylnosti k obezitě, je vysoká citlivost na vysoce kalorické potraviny z hlediska kognitivních faktorů, jako jsou emocionální asociace, hodnota odměny nebo posilující vlastnosti potravin. Mnohé z těchto procesů zahrnují naučené asociace, o kterých se předpokládá, že se vyvíjejí prostřednictvím klasického kondicionování prostřednictvím opakovaného párování s vnějšími podněty, které mohou ovlivnit preference a příjem potravy. Zlepšení našeho porozumění neuronálním mechanismům, které jsou základem těchto procesů, a pokus o jejich modifikaci jako takové může být užitečnou strategií pro podporu hubnutí a udržení hmotnosti. Navrhovaná studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky změny vnímání potravy na neuronální reakce a chování při příjmu potravy pomocí implicitního primingu, ve kterém jsou pozitivně nebo negativně hodnocené obrázky prezentovány bezprostředně před obrázky jídla, ale nejsou vědomě vnímány.

Cílem projektu je určit dopad implicitní primární intervence na reakce mozku na potravinové podněty a na chování při příjmu potravy u jedinců s nadváhou/obezitou. Hodnocení obrazu potravin bylo hodnoceno před a po (a) aktivním implicitním zásahu aktivace nebo (b) kontrolním zásahu. Jedna skupina účastníků (n = 47; "vzorek MRI") dokončila intervenci během skenování fMRI a dokončila úkol vizuálních potravinových podnětů před intervencí i po ní (během fMRI), aby vyhodnotila změny v neuronových reakcích na jídlo související s intervencí. narážky. V této skupině byla po fMRI také přijata opatření týkající se příjmu potravy. V samostatné skupině účastníků (n = 45; „vzorek pouze na základě chování“) byla primárním výstupním měřítkem změna v hodnocení potravinového obrazu z doby před intervencí k po intervenci; fMRI a měření příjmu potravy nebyly v této skupině hodnoceny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s nadváhou/obezitou
  • Dospělí se zdravou hmotností

Kritéria vyloučení:

  • Vegetariánské, veganské nebo mající jiná rozsáhlá omezení jídla
  • V současné době drží dietu
  • Kritéria vyloučení MRI, pokud jsou ve vzorku MRI (např. klaustrofobie, kov v těle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní implicitní priming (vzorek MRI)
Účastníci dokončí aktivní implicitní primární aktivaci, ve které jsou obrázky potravin implicitně (tj. pod vědomým vědomím) doplněny obrázky pozitivního nebo negativního vlivu. Kromě měření hodnocení potravinového obrazu dokončila tato skupina vizuální sken potravinových podnětů během fMRI, aby vyhodnotila změnu neuronální reakce na potravinové podněty. Také dokončili měření příjmu potravy po intervenci.
10minutová implicitní primingová intervence, která spojuje obrázky jídla s obrázky pozitivní nebo negativní valence.
Komparátor placeba: Implicitní kontrola (vzorek MRI)
Účastníci dokončí kontrolní implicitní priming zásah, který odpovídá aktivnímu zásahu, ale s neutrálními stimuly jako primárními. Kromě měření hodnocení potravinového obrazu dokončila tato skupina vizuální sken potravinových podnětů během fMRI, aby vyhodnotila změnu neuronální reakce na potravinové podněty. Také dokončili měření příjmu potravy po intervenci.
10minutová implicitní primingová intervence, která spojuje obrazy jídla s obrazy neutrální valence.
Experimentální: Aktivní implicitní priming (pouze behaviorální vzorek)
Účastníci dokončí aktivní implicitní primární aktivaci, ve které jsou obrázky potravin implicitně (tj. pod vědomým vědomím) doplněny obrázky pozitivního nebo negativního vlivu.
10minutová implicitní primingová intervence, která spojuje obrázky jídla s obrázky pozitivní nebo negativní valence.
Komparátor placeba: Kontrolní implicitní priming (pouze behaviorální vzorek)
Účastníci dokončí kontrolní implicitní priming zásah, který odpovídá aktivnímu zásahu, ale s neutrálními stimuly jako primárními.
10minutová implicitní primingová intervence, která spojuje obrazy jídla s obrazy neutrální valence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení obrázků potravin
Časové okno: Základní linie do 10 minut po intervenci
Hodnocení potravin (vysokokalorické potraviny) se mění od výchozích hodnot, měřeno do 10 minut po intervenci. Obrázky jídla jsou hodnoceny podle „touhy po jídle“ pomocí vizuální analogové stupnice (0–100; vyšší skóre znamená větší chuť k jídlu). Negativní hodnoty indikují snížené skóre po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou, přičemž vyšší čísla znamenají větší snížení.
Základní linie do 10 minut po intervenci
Neuronální odezva na potravinové podněty
Časové okno: Základní linie po intervenci
Neuronální odezva při sledování vizuálních potravinových podnětů bude měřena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Primárním výsledkem byla změna odezvy inzulinu od výchozí hodnoty, měřeno do 20 minut po intervenci. Dvoustranná zájmová oblast (ROI) pro inzulu byla definována anatomicky, s průměrným rozdílem od výchozí hodnoty do doby po intervenci (% BOLD změna signálu) vypočítanou pro všechny voxely pro tuto oblast zájmu. Kladné číslo označuje sníženou odpověď (s vyššími čísly značí větší změnu) a záporné číslo označuje zvýšenou odpověď.
Základní linie po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Příjem potravy během oběda dle libosti (kcal)
1 hodinu po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-1786
  • R21DK102052 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P30DK048520 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit