- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02347527
Implisiittisen esikäsittelyn hermoston ja käyttäytymisen vaikutukset lihavilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tekijä, joka voi myötävaikuttaa liikalihavuuden herkkyyteen, on korkea herkkyys korkeakalorisille ruoille kognitiivisten tekijöiden, kuten emotionaalisten assosiaatioiden, palkintoarvon tai ruoan vahvistavien ominaisuuksien suhteen. Monet näistä prosesseista sisältävät oppineita assosiaatioita, joiden uskotaan kehittyvän klassisen ehdoinnilla toistuvien pariliitosten kautta ulkoisten ärsykkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa ruokamieltymyksiin ja -saatiin. Sellaisenaan parantaa ymmärrystämme näiden prosessien taustalla olevista hermosolumekanismeista ja yrittää muuttaa niitä voi olla hyödyllinen strategia painonpudotuksen ja ylläpidon edistämiseksi. Siksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan ruoan havaitsemisen muuttamisen vaikutuksia hermosolujen vasteisiin ja ruoanottokäyttäytymiseen käyttämällä implisiittistä esikäsittelyä, jossa positiivisesti tai negatiivisesti valenssikuvat esitetään välittömästi ennen ruokakuvia, mutta niitä ei tietoisesti havaita.
Projektin tavoitteena on määrittää implisiittisen esikäsittelyn vaikutus sekä aivojen reaktioihin ruokavihjeisiin että ruuanottokäyttäytymiseen ylipainoisilla/lihavilla yksilöillä. Ruokakuvan luokitukset arvioitiin ennen ja jälkeen joko (a) aktiivisen implisiittisen esikäsittelyn tai (b) kontrollitoimenpiteen. Yksi osallistujaryhmä (n = 47; "MRI-näyte") suoritti interventiotehtävän fMRI-skannauksen aikana ja suoritti visuaalisten ruokavihjeiden tehtävän sekä ennen interventiota että sen jälkeen (fMRI:n aikana) arvioidakseen interventioon liittyviä muutoksia hermosolujen vasteissa ruokaan. vihjeitä. Tässä ryhmässä ruoan saantitoimenpiteitä tehtiin myös fMRI:n jälkeen. Erillisessä osallistujaryhmässä (n = 45; "Vain käyttäytymiseen liittyvä näyte") ensisijainen tulosmitta oli ruokakuvan luokituksen muutos ennen interventiota jälkeiseen; fMRI:tä ja ruoan saannin mittauksia ei arvioitu tässä ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset/lihavat aikuiset
- Tervepainoiset aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvissyöjä, vegaani tai jolla on muita laaja-alaisia ruokarajoituksia
- Tällä hetkellä laihduttamassa
- MRI:n poissulkemiskriteerit, jos magneettikuvauksessa (esim. klaustrofobia, metalli kehossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen implisiittinen esikäsittely (MRI-näyte)
Osallistujat suorittavat aktiivisen implisiittisen esikäsittelyn, jossa ruokakuvat pohjustetaan implisiittisesti (eli tietoisen tietoisuuden alapuolella) positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen kuvilla.
Ruokakuvan arvioiden lisäksi tämä ryhmä suoritti visuaalisen ruokamerkkien skannauksen fMRI:n aikana arvioidakseen muutosta hermosolujen vasteessa ruokavihjeisiin.
He suorittivat myös mittauksen ravinnonsaannista toimenpiteen jälkeen.
|
10 minuutin implisiittinen esikäsittely, joka yhdistää ruokakuvat positiivisen tai negatiivisen valenssin kuviin.
|
Placebo Comparator: Implisiittinen esikäsittely (MRI-näyte)
Osallistujat suorittavat kontrollin implisiittisen pohjustusintervention, joka vastaa aktiivista interventiota, mutta neutraaleja ärsykkeitä alukkeina.
Ruokakuvan arvioiden lisäksi tämä ryhmä suoritti visuaalisen ruokamerkkien skannauksen fMRI:n aikana arvioidakseen muutosta hermosolujen vasteessa ruokavihjeisiin.
He suorittivat myös mittauksen ravinnonsaannista toimenpiteen jälkeen.
|
10 minuutin implisiittinen esikäsittely, joka yhdistää ruokakuvat neutraalin valenssin kuviin.
|
Kokeellinen: Aktiivinen implisiittinen esikäsittely (vain käyttäytymiseen liittyvä näyte)
Osallistujat suorittavat aktiivisen implisiittisen esikäsittelyn, jossa ruokakuvat pohjustetaan implisiittisesti (eli tietoisen tietoisuuden alapuolella) positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen kuvilla.
|
10 minuutin implisiittinen esikäsittely, joka yhdistää ruokakuvat positiivisen tai negatiivisen valenssin kuviin.
|
Placebo Comparator: Ohjaa implisiittistä esikäsittelyä (vain käyttäytymiseen perustuva näyte)
Osallistujat suorittavat kontrollin implisiittisen pohjustusintervention, joka vastaa aktiivista interventiota, mutta neutraaleja ärsykkeitä alukkeina.
|
10 minuutin implisiittinen esikäsittely, joka yhdistää ruokakuvat neutraalin valenssin kuviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruokakuvan luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Ruokakuvan arvosanat (paljon kalorit sisältävät ruoat) muuttuvat lähtötasosta mitattuna 10 minuutin sisällä interventiosta.
Ruokakuvat luokitellaan "halu syödä" visuaalisella analogisella asteikolla (0-100; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa halua syödä).
Negatiiviset arvot osoittavat, että pisteet ovat vähentyneet toimenpiteen jälkeen lähtötasoon verrattuna, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa laskua.
|
Lähtötilanne 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Hermoston vaste ruokamerkkiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon
|
Neuronaalinen vaste, kun tarkastellaan visuaalisia ruokavihjeitä, mitataan funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI).
Ensisijainen tulos oli eristysvasteen muutos lähtötasosta mitattuna 20 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen.
Insulan kahdenvälinen kiinnostava alue (ROI) määriteltiin anatomisesti, ja keskimääräinen ero lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (% BOLD-signaalin muutos) laskettiin kaikista kyseisen ROI:n vokseleista.
Positiivinen luku tarkoittaa vähentynyttä vastetta (suuremmat luvut osoittavat suurempaa muutosta) ja negatiivinen luku osoittaa lisääntyneen vasteen.
|
Lähtötilanne interventioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 1 tunti intervention jälkeen
|
Ruoan saanti ad-lib-lounaan aikana (kcal)
|
1 tunti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Päätutkija: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Legget KT, Cornier MA, Erpelding C, Lawful BP, Bear JJ, Kronberg E, Tregellas JR. An implicit priming intervention alters brain and behavioral responses to high-calorie foods: a randomized controlled study. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1194-1204. doi: 10.1093/ajcn/nqac009.
- Legget KT, Cornier MA, Rojas DC, Lawful B, Tregellas JR. Harnessing the power of disgust: a randomized trial to reduce high-calorie food appeal through implicit priming. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):249-55. doi: 10.3945/ajcn.115.106955. Epub 2015 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1786
- R21DK102052 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P30DK048520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen implisiittinen esikäsittely
-
University of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointia
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Incheon St.Mary's HospitalPeruutettuHelicobacter pylori -infektio | Antibioottiresistentti infektioKorean tasavalta
-
Seoul National University HospitalTuntematonHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter Pylori 23S rRNA:n klaritromysiiniresistenssimutaatioKorean tasavalta
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; University of Illinois at Chicago; Shirley Ryan AbilityLabAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvausYhdysvallat
-
Maimonides Medical CenterPeruutettuKrooninen hepatiitti BYhdysvallat
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis