Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implisiittisen esikäsittelyn hermoston ja käyttäytymisen vaikutukset lihavilla yksilöillä

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän projektin yleistavoitteena on määrittää implisiittisen esikäsittelyn vaikutus, joka on suunniteltu muuttamaan ruokakäsityksiä, sekä aivojen reaktioihin ruokaan että ruoanottokäyttäytymiseen ylipainoisilla/lihavilla yksilöillä. Tutkijat olettivat, että tämä alhaalta ylöspäin suuntautuva aistitason hoitomenetelmä johtaisi tehokkaasti korkeakaloristen ruokien suosimisen vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tekijä, joka voi myötävaikuttaa liikalihavuuden herkkyyteen, on korkea herkkyys korkeakalorisille ruoille kognitiivisten tekijöiden, kuten emotionaalisten assosiaatioiden, palkintoarvon tai ruoan vahvistavien ominaisuuksien suhteen. Monet näistä prosesseista sisältävät oppineita assosiaatioita, joiden uskotaan kehittyvän klassisen ehdoinnilla toistuvien pariliitosten kautta ulkoisten ärsykkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa ruokamieltymyksiin ja -saatiin. Sellaisenaan parantaa ymmärrystämme näiden prosessien taustalla olevista hermosolumekanismeista ja yrittää muuttaa niitä voi olla hyödyllinen strategia painonpudotuksen ja ylläpidon edistämiseksi. Siksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan ruoan havaitsemisen muuttamisen vaikutuksia hermosolujen vasteisiin ja ruoanottokäyttäytymiseen käyttämällä implisiittistä esikäsittelyä, jossa positiivisesti tai negatiivisesti valenssikuvat esitetään välittömästi ennen ruokakuvia, mutta niitä ei tietoisesti havaita.

Projektin tavoitteena on määrittää implisiittisen esikäsittelyn vaikutus sekä aivojen reaktioihin ruokavihjeisiin että ruuanottokäyttäytymiseen ylipainoisilla/lihavilla yksilöillä. Ruokakuvan luokitukset arvioitiin ennen ja jälkeen joko (a) aktiivisen implisiittisen esikäsittelyn tai (b) kontrollitoimenpiteen. Yksi osallistujaryhmä (n = 47; "MRI-näyte") suoritti interventiotehtävän fMRI-skannauksen aikana ja suoritti visuaalisten ruokavihjeiden tehtävän sekä ennen interventiota että sen jälkeen (fMRI:n aikana) arvioidakseen interventioon liittyviä muutoksia hermosolujen vasteissa ruokaan. vihjeitä. Tässä ryhmässä ruoan saantitoimenpiteitä tehtiin myös fMRI:n jälkeen. Erillisessä osallistujaryhmässä (n = 45; "Vain käyttäytymiseen liittyvä näyte") ensisijainen tulosmitta oli ruokakuvan luokituksen muutos ennen interventiota jälkeiseen; fMRI:tä ja ruoan saannin mittauksia ei arvioitu tässä ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoiset/lihavat aikuiset
  • Tervepainoiset aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvissyöjä, vegaani tai jolla on muita laaja-alaisia ​​ruokarajoituksia
  • Tällä hetkellä laihduttamassa
  • MRI:n poissulkemiskriteerit, jos magneettikuvauksessa (esim. klaustrofobia, metalli kehossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen implisiittinen esikäsittely (MRI-näyte)
Osallistujat suorittavat aktiivisen implisiittisen esikäsittelyn, jossa ruokakuvat pohjustetaan implisiittisesti (eli tietoisen tietoisuuden alapuolella) positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen kuvilla. Ruokakuvan arvioiden lisäksi tämä ryhmä suoritti visuaalisen ruokamerkkien skannauksen fMRI:n aikana arvioidakseen muutosta hermosolujen vasteessa ruokavihjeisiin. He suorittivat myös mittauksen ravinnonsaannista toimenpiteen jälkeen.
10 minuutin implisiittinen esikäsittely, joka yhdistää ruokakuvat positiivisen tai negatiivisen valenssin kuviin.
Placebo Comparator: Implisiittinen esikäsittely (MRI-näyte)
Osallistujat suorittavat kontrollin implisiittisen pohjustusintervention, joka vastaa aktiivista interventiota, mutta neutraaleja ärsykkeitä alukkeina. Ruokakuvan arvioiden lisäksi tämä ryhmä suoritti visuaalisen ruokamerkkien skannauksen fMRI:n aikana arvioidakseen muutosta hermosolujen vasteessa ruokavihjeisiin. He suorittivat myös mittauksen ravinnonsaannista toimenpiteen jälkeen.
10 minuutin implisiittinen esikäsittely, joka yhdistää ruokakuvat neutraalin valenssin kuviin.
Kokeellinen: Aktiivinen implisiittinen esikäsittely (vain käyttäytymiseen liittyvä näyte)
Osallistujat suorittavat aktiivisen implisiittisen esikäsittelyn, jossa ruokakuvat pohjustetaan implisiittisesti (eli tietoisen tietoisuuden alapuolella) positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen kuvilla.
10 minuutin implisiittinen esikäsittely, joka yhdistää ruokakuvat positiivisen tai negatiivisen valenssin kuviin.
Placebo Comparator: Ohjaa implisiittistä esikäsittelyä (vain käyttäytymiseen perustuva näyte)
Osallistujat suorittavat kontrollin implisiittisen pohjustusintervention, joka vastaa aktiivista interventiota, mutta neutraaleja ärsykkeitä alukkeina.
10 minuutin implisiittinen esikäsittely, joka yhdistää ruokakuvat neutraalin valenssin kuviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokakuvan luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
Ruokakuvan arvosanat (paljon kalorit sisältävät ruoat) muuttuvat lähtötasosta mitattuna 10 minuutin sisällä interventiosta. Ruokakuvat luokitellaan "halu syödä" visuaalisella analogisella asteikolla (0-100; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa halua syödä). Negatiiviset arvot osoittavat, että pisteet ovat vähentyneet toimenpiteen jälkeen lähtötasoon verrattuna, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa laskua.
Lähtötilanne 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
Hermoston vaste ruokamerkkiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon
Neuronaalinen vaste, kun tarkastellaan visuaalisia ruokavihjeitä, mitataan funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI). Ensisijainen tulos oli eristysvasteen muutos lähtötasosta mitattuna 20 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen. Insulan kahdenvälinen kiinnostava alue (ROI) määriteltiin anatomisesti, ja keskimääräinen ero lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (% BOLD-signaalin muutos) laskettiin kaikista kyseisen ROI:n vokseleista. Positiivinen luku tarkoittaa vähentynyttä vastetta (suuremmat luvut osoittavat suurempaa muutosta) ja negatiivinen luku osoittaa lisääntyneen vasteen.
Lähtötilanne interventioon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 1 tunti intervention jälkeen
Ruoan saanti ad-lib-lounaan aikana (kcal)
1 tunti intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason R Tregellas, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Päätutkija: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-1786
  • R21DK102052 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P30DK048520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen implisiittinen esikäsittely

3
Tilaa