수술 후 만성 사타구니 통증 치료를 위한 Axium® 신경자극기의 다기관 RCT (SMASHING)

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상입니다.
2. 피험자는 후속 일정 및 프로토콜을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
3. 최소 6개월 동안 Pfannenstiel 절개 또는 개방형 서혜부 탈장 수술 후 만성 사타구니 통증
4. 만성 사타구니 통증 치료제로 이전에 신경절제술을 받은 적이 있음
5. 11점 NPRS에서 사타구니 부위의 최소 일일 평균 기본 통증 등급이 10점 만점에 5점
6. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
7. Dutch Neuromodulation Society에서 정한 신경자극 시스템 이식을 위한 포함 기준 충족
8. 대상은 Máxima Medical Center의 지정 심리학자를 포함한 다학제 패널에 의해 선별되었으며 이식에 적합하다고 판단되었습니다.

제외 기준:

1. 가임기 여성 피험자가 임신/수유 중이거나 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
2. 조사자 검사에 의해 입증된 지난 한 달 이내에 통증 상태의 악화 또는 변화
3. 피험자는 지난 3개월 이내에 표적 신경 구조의 주사 요법 또는 고주파 치료를 받았습니다.
4. 피험자는 현재 이식형 제세동기, 심박조율기, 척수 자극기 또는 척수강내 약물 펌프를 포함한 활성 이식형 장치를 가지고 있습니다.
5. 대상이 장치를 작동할 수 없음
6. 피험자는 현재 활성 감염 상태입니다.
7. 피험자는 30일 이내에 다른 임상 조사에 참여했습니다.
8. 피험자는 응고 장애가 있거나 연구자의 의견으로 참여를 배제하는 항응고제를 사용합니다.
9. 피험자는 현재 또는 진행 중인 상태를 가지고 있으며 아마도 향후 2년 내에 언젠가는 MRI 조사가 필요할 것입니다.
10. 피험자는 척추 수준 T10-L2에서 또는 그 사이에서 척추 수술을 받았습니다.
11. 피험자는 피부 악성 종양을 제외하고 지난 2년 동안 암 진단을 받았습니다.