Axium® 神经刺激器治疗术后慢性腹股沟痛的多中心随机对照试验 (SMASHING)

纳入标准：

1. 受试者至少年满 18 岁
2. 受试者能够并愿意遵守后续时间表和协议
3. Pfannenstiel 切口或开放性腹股沟疝修补术后至少 6 个月的慢性腹股沟疼痛
4. 以前接受过神经切除术治疗慢性腹股沟痛
5. 11 点 NPRS 腹股沟区域最低日平均基线疼痛评分为 5 分（满分 10 分）
6. 受试者能够提供书面知情同意
7. 符合荷兰神经调节协会规定的植入神经刺激系统的纳入标准
8. 受试者已经过包括 Máxima 医疗中心指定心理学家在内的多学科小组的筛选，并被认为适合植入

排除标准：

1. 有生育能力的女性受试者正在怀孕/哺乳或计划在试验过程中怀孕
2. 研究者检查证明在过去一个月内疼痛状况升级或改变
3. 受试者在过去 3 个月内接受过目标神经结构的注射治疗或射频治疗
4. 受试者目前有一个有源植入式设备，包括植入式心律转复除颤器、起搏器、脊髓刺激器或鞘内药物泵
5. 对象无法操作设备
6. 受试者目前有活动性感染
7. 受试者在 30 天内参加了另一项临床调查
8. 受试者患有凝血障碍或使用抗凝血剂，研究者认为这会妨碍参与
9. 受试者有当前或持续的状况，可能需要在接下来 2 年的某个时候进行 MRI 检查
10. 受试者在椎骨水平 T10-L2 或之间进行过脊柱外科手术
11. 受试者在过去 2 年内被诊断出患有癌症，皮肤恶性肿瘤除外。