소아 및 성인 피험자의 화상 상처에 대한 키토산 및 카르복시메틸셀룰로오스 은 드레싱의 비교
2016년 4월 25일 업데이트: Medline Industries
소아 및 성인 피험자의 화상 상처에 대한 키토산(Opticell Ag+) 은 드레싱과 카르복시메틸셀룰로스 나트륨(Aquacel® Ag+) 은 드레싱에 대한 다기관 무작위 비교 연구
이 전향적 무작위 비교 다기관 연구의 목적은 1도 및 2도 화상에서 삼출성 상처 관리에 있어 두 가지 은 기반 드레싱의 효과적인 관리를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현장의 입원 상태
- 피험자로부터 받은 서면 동의서
- 등록 전 36시간 이내에 화상을 입어야 합니다.
- 화상 부상은 표면 부분 두께, 중간 피부 부분 두께 또는 두 깊이의 조합이어야 합니다.
- 화상 부상은 총 체표면적의 3%를 초과해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중입니다.
- 뼈 골절.
- 흡입 관련 외상.
- 은 함유 물질에 민감하거나 알레르기가 있습니다.
- 화상은 전체 신체 표면적의 40%를 초과합니다.
- 화상 진단은 깊은 부분 또는 전체 두께의 상처를 나타냅니다.
- 전기/화학적 상해 또는 동상으로 인한 화상.
- 국소 항균제 또는 효소적 괴사조직제거제와 같은 활성제는 문제의 화상을 치료하기 위해 이전에 사용되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 옵티셀 Ag+
흡수성, 항균성, 장벽 드레싱
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활성 비교기: 아쿠아셀 Ag+
흡수성, 항균성, 장벽 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 감염률
기간: 최대 21일 사용
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최대 21일 사용
|
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상처 치유에 필요한 일수
기간: 최대 21일 사용
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최대 21일 사용
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드레싱 제거 중 통증 수준
기간: 최대 21일
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피험자가 보고한 통증의 범주적 척도
|
최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R14-054
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