Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение серебряных повязок из хитозана и карбоксиметилцеллюлозы на ожоговых ранах у детей и взрослых

25 апреля 2016 г. обновлено: Medline Industries

Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование серебряной повязки из хитозана (Opticell Ag+) и серебряной повязки с карбоксиметилцеллюлозой натрия (Aquacel® Ag+) на ожоговых ранах у детей и взрослых.

Целью данного проспективного рандомизированного сравнительного многоцентрового исследования является сравнение эффективности двух повязок на основе серебра при лечении экссудативных ран при ожогах первой и второй степени.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарное состояние на месте
  • Письменное согласие, полученное от субъекта
  • Ожоговая травма должна быть получена в течение 36 часов до регистрации.
  • Ожоговая травма должна иметь поверхностную частичную толщину, среднюю толщину кожи или комбинацию двух глубин.
  • Ожоговая травма должна превышать 3% от общей площади поверхности тела.

Критерий исключения:

  • Субъект беременна.
  • Переломы костей.
  • Ингаляционная травма.
  • Чувствительность и/или аллергия на материалы, содержащие серебро.
  • Ожоговая травма превышает 40% общей площади поверхности тела.
  • Диагноз ожоговой травмы указывает на глубокие частичные или полнослойные раны.
  • Ожог в результате электрического/химического повреждения или обморожения.
  • Активный агент, такой как противомикробное средство для местного применения или ферментативное очищающее средство, ранее использовался для лечения рассматриваемого ожогового повреждения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Оптиселл Аг+
Абсорбирующая, антибактериальная, барьерная повязка
Устройство: Оптиселл Аг+
Активный компаратор: Аквасел Аг+
Абсорбирующая, антибактериальная, барьерная повязка
Устройство: Аквасел Аг+

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень инфицирования ран
Временное ограничение: До 21 дня использования
До 21 дня использования
Дни, необходимые для заживления ран
Временное ограничение: До 21 дня использования
До 21 дня использования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли при снятии повязки
Временное ограничение: До 21 дня
Категориальная шкала боли, о которой сообщил субъект
До 21 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medline Industries

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R14-054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оптиселл Аг+

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться