Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání chitosanu a karboxymethylcelulózových stříbrných obvazů na popáleniny u dětských a dospělých subjektů

25. dubna 2016 aktualizováno: Medline Industries

Multicentrická, randomizovaná, srovnávací studie chitosanu (Opticell Ag+) stříbrného obvazu a sodné soli karboxymethylcelulózy (Aquacel® Ag+) stříbrného obvazu na popáleniny u dětských a dospělých subjektů

Účelem této prospektivní, randomizované, srovnávací multicentrické studie je porovnat efektivní léčbu pomocí dvou obvazů na bázi stříbra při léčbě exsudativních ran u popálenin prvního a druhého stupně.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav hospitalizace na místě
  • Získaný písemný souhlas od subjektu
  • Popáleniny musí vzniknout do 36 hodin před zápisem.
  • Popáleniny musí mít povrchovou částečnou tloušťku, částečnou tloušťku střední dermy nebo kombinaci těchto dvou hloubek
  • Popáleniny musí přesáhnout 3 % celkového povrchu těla.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je těhotný.
  • Zlomeniny kostí.
  • Trauma související s inhalací.
  • Citlivý a/nebo alergický na materiály obsahující stříbro.
  • Popáleniny přesahují 40 % celkového povrchu těla.
  • Diagnóza popáleninového poranění indikuje hluboké částečné nebo plné tloušťky ran.
  • Popálení v důsledku elektrického/chemického poranění nebo omrzlin.
  • Účinná látka, jako je topická antimikrobiální látka nebo enzymatická debridementová látka, byla dříve používána k léčbě příslušného popáleninového poranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Opticell Ag+
Absorpční, antibakteriální, bariérový obvaz
Přístroj: Opticell Ag+
Aktivní komparátor: Aquacel Ag+
Absorpční, antibakteriální, bariérový obvaz
Přístroj: Aquacel Ag+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce ran
Časové okno: Až 21 dní používání
Až 21 dní používání
Dny potřebné k hojení ran
Časové okno: Až 21 dní používání
Až 21 dní používání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bolesti při odstraňování obvazu
Časové okno: Až 21 dní
Kategorická stupnice bolesti hlášená subjektem
Až 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medline Industries

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R14-054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opticell Ag+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit