Kitosaanin ja karboksimetyyliselluloosan hopeasidosten vertailu lasten ja aikuisten palovammoihin
maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Medline Industries
Monikeskus, satunnaistettu, vertailututkimus kitosaani (Opticell Ag+) hopeasidoksesta ja natriumkarboksimetyyliselluloosa (Aquacel® Ag+) hopeasidoksesta lasten ja aikuisten palovammoihin
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, vertailevan monikeskustutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden hopeapohjaisen sidoksen tehokasta hoitoa eksudatiivisten haavojen hoidossa ensimmäisen ja toisen asteen palovammoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalatilanne paikan päällä
- Tutkittavalta saatu kirjallinen suostumus
- Palovamman on täytynyt olla 36 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista.
- Palovamman on oltava pinnallinen osittainen paksuus, ihon keskiosan paksuus tai näiden kahden syvyyden yhdistelmä
- Palovamman on oltava yli 3 % kehon kokonaispinta-alasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana.
- Luun murtumia.
- Hengitykseen liittyvä trauma.
- Herkkä ja/tai allerginen hopeaa sisältäville materiaaleille.
- Palovamma ylittää 40 % kehon kokonaispinta-alasta.
- Palovamman diagnoosi osoittaa syviä osittaisia tai täysipaksuisia haavoja.
- Palovamma sähköisen/kemiallisen vamman tai paleltuman seurauksena.
- Vaikuttavaa ainetta, kuten paikallisesti käytettävää antimikrobista tai entsymaattista puhdistusainetta, käytettiin aiemmin kyseisen palovamman hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opticell Ag+
Imukykyinen, antibakteerinen, suojasidos
|
|
|
Active Comparator: Aquacel Ag+
Imukykyinen, antibakteerinen, suojasidos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan infektioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää käyttöaikaa
|
Jopa 21 päivää käyttöaikaa
|
|
Haavan paranemiseen vaadittavat päivät
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää käyttöaikaa
|
Jopa 21 päivää käyttöaikaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu tasot sidoksen poistamisen aikana
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Kohteen ilmoittama kategorinen kivun asteikko
|
Jopa 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R14-054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .