Comparação de Curativos de Quitosana e Carboximetilcelulose Prata em Queimaduras em Pacientes Pediátricos e Adultos
25 de abril de 2016 atualizado por: Medline Industries
Um estudo de comparação multicêntrico, randomizado, de um curativo de prata com quitosana (Opticell Ag+) e um curativo de prata com carboximetilcelulose de sódio (Aquacel® Ag+) em feridas de queimaduras em pacientes pediátricos e adultos
O objetivo deste estudo multicêntrico prospectivo, randomizado e comparativo é comparar o manejo eficaz de dois curativos à base de prata no manejo de feridas exsudativas em queimaduras de primeiro e segundo grau.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Situação de internamento no local
- Consentimento por escrito obtido do sujeito
- A lesão por queimadura deve ter ocorrido dentro de 36 horas antes da inscrição.
- A lesão por queimadura deve ser de espessura parcial superficial, espessura parcial média ou uma combinação das duas profundidades
- A lesão por queimadura deve exceder 3% da área total da superfície corporal.
Critério de exclusão:
- Sujeito está grávida.
- Fraturas ósseas.
- Trauma relacionado à inalação.
- Sensível e/ou alérgico a materiais que contenham prata.
- A lesão por queimadura excede 40% da superfície total do corpo.
- O diagnóstico de lesão por queimadura indica feridas profundas de espessura parcial ou total.
- Queimadura resultante de lesão elétrica/química ou congelamento.
- Um agente ativo, como um antimicrobiano tópico ou um agente de desbridamento enzimático, foi previamente usado para tratar a queimadura em questão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Opticell Ag+
Absorvente, antibacteriano, curativo de barreira
|
|
|
Comparador Ativo: Aquacel Ag+
Absorvente, antibacteriano, curativo de barreira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de infecção de feridas
Prazo: Até 21 dias de uso
|
Até 21 dias de uso
|
|
Dias necessários para cicatrização de feridas
Prazo: Até 21 dias de uso
|
Até 21 dias de uso
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de dor durante a remoção do curativo
Prazo: Até 21 dias
|
Escala categórica de dor relatada pelo sujeito
|
Até 21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R14-054
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