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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02355470
대학 보건 센터 기반 알코올 및 성폭력 개입 (GIFTSS)
2018년 4월 27일 업데이트: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
GIFTSS(외상 지원 및 안전을 위한 정보 제공): 대학 보건 센터 기반 알코올 및 성폭력 개입
이 연구는 대학생 건강 센터 환경에서 성폭력(SV)에 대한 최초의 공식 평가를 제공할 것이며, 대학생의 고위험 그룹을 위해 개발되었으며 성폭력 및 관련 학대 경험에 대해 환자와 제공자가 편안하게 논의할 수 있도록 설계되었습니다. 알코올의 역할 포함) 세미 스크립팅 도구를 통해.
개입은 특히 대학 건강을 추구하는 모든 고객에게 GIFTSS(트라우마 지원 및 안전을 위한 정보 제공)라는 제목의 보편적인 교육 및 간단한 상담 개입을 제공하기 위해 모든 임상 직원(건강 교육자, 카운슬러, 의료 보조원, 간호사 및 임상의)의 훈련을 포함합니다. 일반적인 임상 실습에 통합된 서비스, 공개 여부에 관계없이 SV에 대한 보편적인 교육 제공, SV 위험을 줄이기 위한 피해 감소 전략에 대해 고객에게 상담, 대학생 사이에서 SV 감소를 목표로 성폭행 옹호자에게 지원되는 추천 제공.
연구 개요
상세 설명
이것은 2-armed 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 대학생 건강 서비스로부터 치료를 받는 18-24세 남녀 대학생의 성폭력 위험을 줄이기 위한 간단한 피해 감소 개입을 테스트하기 위한 이해 관계자 참여 종적 연구입니다. K = 28개 대학, 기준선 N = 2295).
성폭력(SV)(성적 강압, 동의 없는 성적 접촉, 강간 포함)은 여대생 사이에서 흔히 발생하며 성폭행을 당한 여성의 4분의 3 이상이 그러한 경험 중 첫 번째가 25세 이전에 발생했다고 보고합니다.
특히 알코올 관련 SV는 대학 캠퍼스에서 매우 만연하며 성폭행 사건의 약 절반이 피해자 및/또는 가해자의 음주 상황에서 발생합니다.
알코올 소비에 관한 사회적 규범과 SV에 대한 기대가 그러한 폭력의 발생과 과소 보고를 촉진하는 등 여러 경로가 알코올과 SV 사이의 연관성에 연루되어 있습니다.
대학생 건강 센터는 SV 예방 및 개입을 위해 청소년에게 접근할 수 있는 미개척 환경으로 남아 있습니다.
이 연구는 조사 팀의 여러 개입 연구를 바탕으로 각각의 성공적인 구성 요소를 통합합니다. 1) 개인이 무관심이나 관용으로 대응하기보다 SV 예방에 적극적인 개입자로서 기술을 배우는 방관자 접근 방식은 내부 변화를 촉진하는 효과적인 전략입니다. 사회적 맥락; 2) 임상 현장에서의 공개 여부와 관계없이 SV에 대한 보편적인 교육은 SV에 대한 인식 및 관련 서비스 사용을 증가시킬 수 있습니다. 3) 임상의가 도입한 위험 감소 전략은 안전을 높이는 자신과 친구를 돕기 위한 전략을 사용하려는 의도를 높일 수 있습니다.
간단한 상담 개입은 임상적 만남 동안 모든 환자에게 제공된 SV 및 피해 감소에 대한 정보가 있는 손바닥 크기의 교육용 카드를 사용합니다.
GIFTSS(외상 지원 및 안전을 위한 정보 제공)는 (a) SV에 관한 환자 교육 및 평가를 제공합니다. (b) 자신과 동료의 SV 위험을 줄이기 위한 위해 감소 행동에 대한 논의(방관자 개입 포함); (c) 피해자 서비스에 대한 지원된 추천.
SV를 목격하거나 경험하는 더 많은 대학생 연령의 청년들에게 다가가는 데 효과적인 개입이 필요합니다.
GIFTSS 개입 부문으로 무작위 배정된 대학생 건강 센터는 일상적인 대학 건강 방문에 통합된 이 간단한 개입에 대한 교육을 받게 됩니다.
제어 사이트는 간단한 알코올 개입을 받게 됩니다.
대조군에 비해 GIFTSS 개입을 받는 남성과 여성 내담자는 무엇이 SV 및 알코올 관련 성적 위험(주요 결과)을 구성하는지, 성적 강압에 대한 인식, 성적 동의를 얻기 위한 자기효능감, 피해 감소 전략, 개입 의도, SV 관련 서비스 사용에 대한 지식 및 자기 효능감을 제정합니다(목표 1).
또래 SV를 목격한 참가자 중 GIFTSS를 받은 참가자는 동료의 유해한 행동을 방해하는 개입을 보고할 가능성이 더 높습니다(목표 2).
GIFTSS를 받은 SV 피해 이력이 있는 내담자는 대조군 내담자에 비해 진료소 방문 시 SV를 더 많이 공개하고 SV 관련 서비스를 더 많이 사용하며 후속 조치에서 최근 SV 피해를 덜 보고할 것으로 예상됩니다(목표 3).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2295
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-24세
- 영어 읽기 가능
- 어떤 이유로든 대학 보건 센터에서 치료를 받고자 하는 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 24세 이상
- 대학 보건 센터에서 치료를 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 대학 보건 센터 직원과 임상의가 제공하는 GIFTSS 중재를 받게 됩니다.
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성폭력에 대한 보편적인 교육과 간단한 상담
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
참가자는 대학 보건 센터 직원과 임상의가 제공한 NIAAA 지침에 따라 간단한 알코올 사용 감소 중재를 받게 됩니다.
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더 안전한 알코올 사용을 촉진하고 폭음을 줄이기 위한 간단한 교육 및 상담 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 성폭력 및 성적 위험에 대한 인식의 기준선에서 후속 조치로의 변화
기간: 4개월 12개월
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기준선과 후속 조치를 비교하여 무엇이 성폭력을 구성하는지에 대한 인식과 성폭력 위험에서 알코올의 역할을 측정하는 전반적인 평균 지식 점수의 변화
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4개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피해 감소 전략을 사용하기 위한 자기효능감의 변화
기간: 4개월 12개월
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성폭력 위험을 줄이기 위해 지정된 피해 감소 전략을 사용하기 위한 개입 후 자기 효능감 수준 기준 일반 자기 효능감에 맞게 조정
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4개월 12개월
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기준선에서 후속 조치까지 성폭력 관련 서비스에 대한 지식의 변화
기간: 4개월 12개월
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기준선과 후속 조치 요약 점수를 비교하는 지정된 성폭력 관련 서비스에 대해 알기
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4개월 12개월
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성폭력 관련 서비스 이용에 대한 자기효능감의 변화
기간: 4개월 12개월
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기준선과 후속 조치를 비교한 폭력 관련 서비스 이용 자기효능감 측정 평균 점수의 변화
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4개월 12개월
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기준선에서 후속 조치로 개입하려는 의도의 변화
기간: 4개월 12개월
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또래들 사이에서 무례하고 유해한 행동을 목격할 때 개입하는 성향 기준선과 후속 평균 점수를 비교하여 동료들 사이에서 유해한 행동을 중단시키려는 시도의 가능성을 평가하는 척도
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4개월 12개월
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기준선에서 후속 조치까지 긍정적인 구경꾼 행동의 변화
기간: 4개월 12개월
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기준선과 후속 요약 점수를 비교하는 또래들 사이에서 무례하고 유해한 행동을 목격할 때 학생들의 최근 긍정적인 방관자 행동 평가.
학생들은 최근 몇 달 동안 또래의 학대 행위를 목격했는지, 목격한 경우 어떻게 대응했는지 보고합니다(행동을 방해하기 위해 개입했는지 여부).
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4개월 12개월
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성적 강요에 대한 인식의 기준점에서 후속 조치로의 변화
기간: 4개월 12개월
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기준선과 후속 조치를 비교한 성적 강요를 구성하는 것에 대한 인식을 측정하는 평균 점수의 변화
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4개월 12개월
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성적 동의를 얻기 위한 자기효능감의 변화
기간: 4개월 12개월
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기준선과 후속 조치를 비교하여 성적 동의를 얻기 위한 자기효능감을 평가하는 평균 점수의 변화
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4개월 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 조치까지의 성폭력 피해 변화
기간: 4개월 12개월
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기준선에서 성폭력에 노출되었다고 보고한 사람들 중에서 중재 전과 중재 후를 비교한 모든 성폭력 피해 요약 점수(파트너 폭력, 성관계 전 강제 음주, 응답자의 성관계 전 음주, 원치 않는 성적 경험 포함) 간섭
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4개월 12개월
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보건소 제공자에게 성폭력 폭로
기간: 기준선 임상 만남 시점, 4개월 및 12개월
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성폭력 노출 신고자 중 보건소 방문 시 보건소 제공자에게 공개
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기준선 임상 만남 시점, 4개월 및 12개월
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성폭력 관련 서비스 이용 변화
기간: 12 개월
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성폭력 관련 서비스 이용(요약점수)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller E, Jones KA, McCauley HL, Rofey DL, Clark DB, Talis JM, Anderson JC, Chugani CD, Coulter RWS, Abebe KZ. Cluster Randomized Trial of a College Health Center Sexual Violence Intervention. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):98-108. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.007. Epub 2020 Apr 30.
- Abebe KZ, Jones KA, Rofey D, McCauley HL, Clark DB, Dick R, Gmelin T, Talis J, Anderson J, Chugani C, Algarroba G, Antonio A, Bee C, Edwards C, Lethihet N, Macak J, Paley J, Torres I, Van Dusen C, Miller E. A cluster-randomized trial of a college health center-based alcohol and sexual violence intervention (GIFTSS): Design, rationale, and baseline sample. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:130-143. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.008. Epub 2017 Dec 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .