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Intervento contro l'alcol e la violenza sessuale basato sul centro sanitario universitario (GIFTSS)

27 aprile 2018 aggiornato da: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

GIFTSS (Dare informazioni per il supporto e la sicurezza in caso di traumi): un intervento contro l'alcol e la violenza sessuale basato su un centro sanitario universitario

Questo studio offrirà la prima valutazione formale per la violenza sessuale (SV) nell'ambito del centro sanitario per studenti universitari, sviluppato per un gruppo ad alto rischio di studenti universitari, ed è progettato per facilitare il comfort del paziente e del fornitore nel discutere la violenza sessuale e le relative esperienze di abuso ( compreso il ruolo dell'alcol) tramite strumenti di screening semi-sceneggiati. L'intervento prevede specificamente la formazione di tutto il personale clinico (educatori sanitari, consulenti, assistenti medici, infermieri e medici) per fornire un'istruzione universale e un breve intervento di consulenza intitolato GIFTSS (Dare informazioni per il supporto e la sicurezza del trauma) a tutti i clienti che cercano la salute universitaria servizi integrati nella normale pratica clinica, forniscono un'istruzione universale sull'SV indipendentemente dalla divulgazione, consigliano i clienti sulle strategie di riduzione del danno per ridurre il rischio di SV e forniscono rinvii supportati ai sostenitori della violenza sessuale, con l'obiettivo di ridurre l'SV tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio longitudinale coinvolto dalle parti interessate per testare, tramite uno studio controllato randomizzato a grappolo a 2 bracci, un breve intervento di riduzione del danno per ridurre il rischio di violenza sessuale tra studenti universitari maschi e femmine di età compresa tra 18 e 24 anni che ricevono assistenza dai servizi sanitari per studenti universitari ( K = 28 college; linea di base N = 2295). La violenza sessuale (SV) (compresa la coercizione sessuale, il contatto sessuale non consensuale e lo stupro) è comune tra le studentesse universitarie e oltre tre quarti delle donne che hanno subito aggressioni sessuali riferiscono che la prima di tali esperienze si è verificata prima dei 25 anni. La SV correlata all'alcol, in particolare, è molto diffusa nei campus universitari, con circa la metà dei casi di violenza sessuale che si verificano nel contesto dell'intossicazione della vittima e/o dell'autore. Molteplici percorsi sono stati implicati in questa associazione tra alcol e SV, con norme sociali riguardanti il ​​consumo di alcol e le aspettative per SV che facilitano sia il verificarsi che la sottostima di tale violenza. I centri sanitari per studenti universitari rimangono un ambiente non sfruttato per raggiungere i giovani sia per la prevenzione che per l'intervento contro la SV. Questo studio si basa su diversi studi di intervento del team investigativo, integrando componenti di successo da ciascuno: 1) l'approccio dello spettatore in cui agli individui vengono insegnate le abilità come intervenienti attivi nella prevenzione della SV piuttosto che rispondere con apatia o tolleranza è una strategia efficace per promuovere il cambiamento all'interno contesti sociali; 2) l'educazione universale sull'SV indipendentemente dalla divulgazione in ambito clinico può comportare un maggiore riconoscimento dell'SV e l'uso dei servizi pertinenti; e 3) le strategie di riduzione del danno introdotte dai medici possono aumentare le intenzioni di utilizzare strategie per aiutare se stessi e gli amici che aumentano la sicurezza. Il breve intervento di consulenza utilizza una scheda educativa delle dimensioni di un palmo con informazioni su SV e riduzione del danno fornite a tutti i pazienti durante gli incontri clinici. GIFTSS (Dare informazioni per il supporto e la sicurezza in caso di trauma) fornisce (a) l'educazione e la valutazione del paziente in merito a SV; (b) discussione dei comportamenti di riduzione del danno per ridurre il rischio di SV per sé e per i coetanei (incluso l'intervento degli astanti); e (c) rinvii supportati ai servizi per le vittime. Sono necessari interventi efficaci per raggiungere più giovani adulti in età universitaria che sono testimoni o sperimentano SV. I centri sanitari per studenti universitari randomizzati nel braccio di intervento GIFTSS riceveranno una formazione in questo breve intervento integrato nelle visite sanitarie universitarie di routine. I siti di controllo riceveranno un breve intervento sull'alcol. Rispetto ai controlli, i clienti di sesso maschile e femminile che ricevono l'intervento GIFTSS dovrebbero avere un maggiore riconoscimento di ciò che costituisce SV e rischio sessuale correlato all'alcol (esito primario), riconoscimento della coercizione sessuale, autoefficacia per ottenere il consenso sessuale, autoefficacia per mettere in atto strategie di riduzione del danno, intenzioni di intervento, conoscenza e autoefficacia nell'uso dei servizi relativi a SV (Obiettivo 1). Tra i partecipanti che hanno assistito a SV tra pari, quelli che ricevono GIFTSS saranno più propensi a segnalare interventi per interrompere i comportamenti dannosi dei pari (Obiettivo 2). Ci si aspetta che i clienti con storia di vittimizzazione di SV che ricevono GIFTSS abbiano maggiori probabilità di rivelare SV durante la loro visita clinica, riferire un maggiore utilizzo dei servizi correlati a SV e segnalare una vittimizzazione meno recente di SV al follow-up rispetto ai clienti di controllo (Obiettivo 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2295

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-24
  • In grado di leggere l'inglese
  • Cerco assistenza presso il centro sanitario del college per qualsiasi motivo

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o maggiori di 24 anni
  • Non cercare cure presso il centro sanitario del college

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento GIFTSS fornito dal personale e dai medici del centro sanitario universitario
Educazione universale e consulenza breve in materia di violenza sessuale
Altri nomi:
  • Fornire informazioni per il supporto e la sicurezza nei traumi
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno un breve intervento di riduzione del consumo di alcol basato sulle linee guida NIAAA fornite dal personale e dai medici del centro sanitario universitario
Breve intervento di educazione e consulenza per promuovere un consumo più sicuro di alcol e ridurre il binge drinking

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel riconoscimento della violenza sessuale correlata all'alcol e del rischio sessuale dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Cambiamenti nel punteggio di conoscenza medio complessivo che misura il riconoscimento di ciò che costituisce violenza sessuale e il ruolo dell'alcol nel rischio di violenza sessuale confrontando la baseline e il follow-up
4 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'autoefficacia per utilizzare strategie di riduzione del danno
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Livelli post-intervento di autoefficacia per utilizzare specifiche strategie di riduzione del danno per ridurre il rischio di violenza sessuale aggiustamento per l'autoefficacia generale di base
4 mesi e 12 mesi
Cambiamento nella conoscenza dei servizi relativi alla violenza sessuale dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Conoscere i servizi correlati alla violenza sessuale specificati confrontando i punteggi di base e di riepilogo del follow-up
4 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'autoefficacia per utilizzare i servizi correlati alla violenza sessuale
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Cambiamenti nel punteggio medio che misurano l'autoefficacia nell'uso dei servizi correlati alla violenza confrontando la linea di base e il follow-up
4 mesi e 12 mesi
Cambiamento delle intenzioni di intervento dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Propensione a intervenire quando si assiste a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari confrontando i punteggi medi di base e di follow-up su una scala che valuta la probabilità di tentare di fermare comportamenti dannosi tra pari
4 mesi e 12 mesi
Cambiamento nei comportamenti positivi degli astanti dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Valutazione del recente comportamento positivo degli spettatori negli studenti quando assistono a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari confrontando i punteggi di base e di riepilogo del follow-up. Gli studenti riferiscono se hanno assistito a comportamenti abusivi dei compagni negli ultimi mesi e, se testimoni, come hanno reagito (se sono intervenuti per interrompere il comportamento)
4 mesi e 12 mesi
Cambiamento nel riconoscimento della coercizione sessuale dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Cambiamenti nel punteggio medio che misurano il riconoscimento di ciò che costituisce la coercizione sessuale confrontando la linea di base e il follow-up
4 mesi e 12 mesi
Modifica dell'autoefficacia per ottenere il consenso sessuale
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Cambiamenti nel punteggio medio che valuta l'autoefficacia per ottenere il consenso sessuale confrontando il basale e il follow-up
4 mesi e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella vittimizzazione della violenza sessuale dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
Tra coloro che riportano l'esposizione alla violenza sessuale al basale, punteggio riepilogativo di qualsiasi vittimizzazione di violenza sessuale (inclusa violenza da parte del partner, consumo forzato di alcol prima del rapporto sessuale, consumo di alcol degli intervistati prima del rapporto sessuale, esperienze sessuali indesiderate), confrontando il tempo prima dell'intervento con quello dopo il intervento
4 mesi e 12 mesi
Divulgazione della violenza sessuale al fornitore del centro sanitario
Lasso di tempo: Al momento dell'incontro clinico di base, 4 mesi e 12 mesi
Tra coloro che segnalano l'esposizione alla violenza sessuale, divulgata al fornitore del centro sanitario durante le visite al centro sanitario
Al momento dell'incontro clinico di base, 4 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'uso dei servizi correlati alla violenza sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualsiasi utilizzo di servizi correlati alla violenza sessuale (punteggio di sintesi)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14110392

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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