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Intervenção de álcool e violência sexual baseada em centro de saúde universitário (GIFTSS)

27 de abril de 2018 atualizado por: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety): Uma Intervenção de Violência Sexual e Álcool baseada em um Centro de Saúde Universitário

Este estudo oferecerá a primeira avaliação formal para violência sexual (SV) no ambiente do centro de saúde do estudante universitário, desenvolvido para um grupo de estudantes universitários de alto risco, e é projetado para facilitar o conforto do paciente e do profissional ao discutir a violência sexual e experiências abusivas relacionadas ( incluindo o papel do álcool) por meio de ferramentas de triagem semi-script. A intervenção envolve especificamente o treinamento de toda a equipe clínica (educadores de saúde, conselheiros, assistentes médicos, enfermeiras e médicos) para oferecer uma educação universal e uma breve intervenção de aconselhamento intitulada GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety) para todos os clientes que procuram saúde universitária serviços integrados à prática clínica usual, fornecer educação universal sobre VS, independentemente da divulgação, aconselhar os clientes sobre estratégias de redução de danos para reduzir o risco de VS e fornecer encaminhamentos apoiados para defensores de agressão sexual, com o objetivo de reduzir a VS entre estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo longitudinal envolvendo partes interessadas para testar, por meio de um estudo controlado randomizado de cluster de 2 braços, uma breve intervenção de redução de danos para reduzir o risco de violência sexual entre estudantes universitários do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 24 anos recebendo atendimento de serviços de saúde para estudantes universitários ( K = 28 faculdades; linha de base N = 2295). A violência sexual (SV) (incluindo coerção sexual, contato sexual não consensual e estupro) é comum entre universitárias, e mais de três quartos das mulheres que foram agredidas sexualmente relatam que a primeira dessas experiências ocorreu antes dos 25 anos. A VS relacionada ao álcool, em particular, é altamente prevalente nos campi universitários, com cerca de metade dos casos de agressão sexual ocorrendo no contexto da intoxicação da vítima e/ou agressor. Múltiplos caminhos têm sido implicados nesta associação entre álcool e VS, com normas sociais em relação ao consumo de álcool e expectativas de VS facilitando tanto a ocorrência quanto a subnotificação de tal violência. Os centros de saúde para estudantes universitários continuam sendo um cenário inexplorado para alcançar os jovens tanto para prevenção quanto para intervenção em VS. Este estudo baseia-se em vários estudos de intervenção da equipe de investigação, integrando componentes bem-sucedidos de cada um: 1) a abordagem de espectador em que os indivíduos aprendem habilidades como intervenientes ativos na prevenção de VS, em vez de responder com apatia ou tolerância, é uma estratégia eficaz para promover mudanças dentro contextos sociais; 2) a educação universal sobre VS, independentemente da divulgação no ambiente clínico, pode resultar em maior reconhecimento da VS e uso de serviços relevantes; e 3) as estratégias de redução de danos introduzidas pelos médicos podem aumentar as intenções de usar estratégias para ajudar a si mesmo e aos amigos que aumentam a segurança. A intervenção breve de aconselhamento usa um cartão educacional do tamanho da palma da mão com informações sobre VS e redução de danos dados a todos os pacientes durante os encontros clínicos. GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety) fornece (a) educação e avaliação do paciente sobre VS; (b) discussão de comportamentos de redução de danos para reduzir o risco de VS para si e para seus pares (incluindo a intervenção do espectador); e (c) encaminhamentos apoiados para serviços de atendimento às vítimas. São necessárias intervenções eficazes para atingir mais jovens adultos em idade universitária que testemunham ou vivenciam a VS. Os centros de saúde de estudantes universitários randomizados para o braço de intervenção do GIFTSS receberão treinamento nesta breve intervenção integrada às visitas de saúde de rotina da faculdade. Os locais de controle receberão uma breve intervenção alcoólica. Em comparação com os controles, espera-se que os clientes do sexo masculino e feminino que recebem a intervenção GIFTSS tenham maior reconhecimento do que constitui risco sexual relacionado a SV e álcool (resultado primário), reconhecimento de coerção sexual, autoeficácia para obter consentimento sexual, autoeficácia para promulgar estratégias de redução de danos, intenções de intervenção e conhecimento e autoeficácia para usar serviços relacionados à VS (objetivo 1). Entre os participantes que testemunharam SV entre pares, aqueles que receberam GIFTSS terão maior probabilidade de relatar intervenções para interromper os comportamentos nocivos dos pares (objetivo 2). Espera-se que os clientes com histórico de vitimização por VS que recebem GIFTSS tenham maior probabilidade de revelar VS durante sua visita clínica, relatar maior uso de serviços relacionados a VS e relatar vitimização menos recente por VS no acompanhamento em comparação com clientes de controle (objetivo 3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2295

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-24
  • Capaz de ler inglês
  • Procurar atendimento no centro de saúde da faculdade por qualquer motivo

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos ou maior de 24 anos
  • Não procurar atendimento no posto de saúde da faculdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão a intervenção GIFTSS fornecida pela equipe e pelos médicos do centro de saúde da faculdade
Educação universal e aconselhamento breve sobre violência sexual
Outros nomes:
  • Fornecimento de informações para suporte e segurança no trauma
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes receberão uma breve intervenção de redução do uso de álcool com base nas diretrizes do NIAAA fornecidas pela equipe e pelos médicos do centro de saúde da faculdade
Intervenção breve de educação e aconselhamento para promover o uso mais seguro de álcool e reduzir o consumo excessivo de álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no reconhecimento da violência sexual relacionada ao álcool e risco sexual desde o início até o acompanhamento
Prazo: 4 meses e 12 meses
Alterações na pontuação média geral do conhecimento, medindo o reconhecimento do que constitui violência sexual e o papel do álcool no risco de violência sexual, comparando a linha de base e o acompanhamento
4 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia para usar estratégias de redução de danos
Prazo: 4 meses e 12 meses
Níveis pós-intervenção de autoeficácia para usar estratégias específicas de redução de danos para reduzir o risco de violência sexual, ajustando a autoeficácia geral da linha de base
4 meses e 12 meses
Mudança no conhecimento dos serviços relacionados à violência sexual desde o início até o acompanhamento
Prazo: 4 meses e 12 meses
Conhecer os serviços específicos relacionados à violência sexual, comparando as pontuações iniciais e de acompanhamento
4 meses e 12 meses
Mudança na autoeficácia para usar serviços relacionados à violência sexual
Prazo: 4 meses e 12 meses
Alterações na pontuação média que mede a autoeficácia para usar serviços relacionados à violência comparando a linha de base e o acompanhamento
4 meses e 12 meses
Mudança nas intenções de intervir desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 4 meses e 12 meses
Propensão para intervir ao testemunhar comportamentos desrespeitosos e nocivos entre pares, comparando pontuações médias iniciais e de acompanhamento em uma escala que avalia a probabilidade de tentar impedir comportamentos nocivos entre pares
4 meses e 12 meses
Mudança nos comportamentos positivos do espectador desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 4 meses e 12 meses
Avaliação do comportamento de espectador positivo recente em alunos ao testemunhar comportamentos desrespeitosos e prejudiciais entre colegas comparando a linha de base e as pontuações resumidas de acompanhamento. Os alunos relatam se testemunharam comportamentos abusivos de colegas nos últimos meses e, se testemunhados, como reagiram (se intervieram para interromper o comportamento)
4 meses e 12 meses
Mudança no reconhecimento da coerção sexual desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 4 meses e 12 meses
Alterações na pontuação média que mede o reconhecimento do que constitui coerção sexual comparando a linha de base e o acompanhamento
4 meses e 12 meses
Mudança na autoeficácia para obter consentimento sexual
Prazo: 4 meses e 12 meses
Mudanças na pontuação média avaliando a autoeficácia para obter consentimento sexual comparando a linha de base e o acompanhamento
4 meses e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na vitimização por violência sexual desde o início até o acompanhamento
Prazo: 4 meses e 12 meses
Entre aqueles que relatam exposição à violência sexual no início do estudo, pontuação resumida de qualquer vitimização de violência sexual (incluindo violência do parceiro, consumo forçado de álcool antes do sexo, consumo de álcool antes do sexo, experiências sexuais indesejadas), comparando o tempo antes da intervenção para depois da intervenção
4 meses e 12 meses
Revelação da violência sexual ao provedor do centro de saúde
Prazo: No momento do encontro clínico inicial, 4 meses e 12 meses
Entre aqueles que relataram exposição à violência sexual, divulgada ao provedor do centro de saúde durante as visitas ao centro de saúde
No momento do encontro clínico inicial, 4 meses e 12 meses
Mudança no uso de serviços relacionados à violência sexual
Prazo: 12 meses
Qualquer uso de serviços relacionados à violência sexual (pontuação resumida)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14110392

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