Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

College Health Center-baseret indgreb med alkohol og seksuel vold (GIFTSS)

27. april 2018 opdateret af: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety): En College Health Center-baseret intervention med alkohol og seksuel vold

Denne undersøgelse vil tilbyde den første formelle vurdering for seksuel vold (SV) i sundhedscentret for universitetsstuderende, udviklet til en højrisikogruppe af universitetsstuderende og er designet til at lette patientens og udbyderens komfort i at diskutere seksuel vold og relaterede voldelige oplevelser ( herunder alkoholens rolle) via semi-scriptede screeningsværktøjer. Interventionen involverer specifikt træning af alt klinisk personale (sundhedsundervisere, rådgivere, medicinske assistenter, sygeplejersker og klinikere) til at levere en universel uddannelse og kort rådgivningsintervention med titlen GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety) til alle klienter, der søger college sundhed tjenester integreret i sædvanlig klinisk praksis, giver universel undervisning om SV uanset afsløring, rådgiver klienter om skadesreduktionsstrategier for at reducere risikoen for SV og giver understøttede henvisninger til fortalere for seksuelle overgreb med det mål at reducere SV blandt universitetsstuderende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et interessentengageret longitudinelt studie for at teste, via et 2-armet klynge randomiseret kontrolleret forsøg, en kort skadesreduktionsintervention for at reducere risikoen for seksuel vold blandt mandlige og kvindelige universitetsstuderende i alderen 18-24, der modtager pleje fra universitetsstuderendes sundhedstjenester ( K = 28 gymnasier; baseline N = 2295). Seksuel vold (SV) (herunder seksuel tvang, seksuel kontakt uden samtykke og voldtægt) er almindelig blandt universitetskvinder, og over tre fjerdedele af kvinder, der har været udsat for seksuelle overgreb, rapporterer, at den første af sådanne oplevelser fandt sted før de fyldte 25. Især alkoholrelateret SV er meget udbredt på universitetscampusser, hvor omkring halvdelen af ​​sagerne om seksuelle overgreb forekommer i forbindelse med offer- og/eller gerningsmandsforgiftning. Flere veje er blevet impliceret i denne sammenhæng mellem alkohol og SV, hvor sociale normer vedrørende alkoholforbrug og forventninger til SV letter både forekomsten og underrapporteringen af ​​sådan vold. College studerende sundhedscentre forbliver en uudnyttet indstilling til at nå unge til både SV forebyggelse og intervention. Denne undersøgelse trækker på adskillige interventionsundersøgelser foretaget af undersøgelsesteamet, der integrerer succesfulde komponenter fra hver: 1) tilskuertilgangen, hvor individer undervises i færdigheder som aktive intervenienter i SV-forebyggelse i stedet for at reagere med apati eller tolerance, er en effektiv strategi til at fremme forandring inden for sociale sammenhænge; 2) universel uddannelse om SV uanset afsløring i de kliniske omgivelser kan resultere i øget anerkendelse af SV og brug af relevante tjenester; og 3) skadesreduktionsstrategier introduceret af klinikere kan øge intentionerne om at bruge strategier til at hjælpe sig selv og venner, der øger sikkerheden. Den korte rådgivningsintervention bruger et uddannelseskort i håndfladestørrelse med information om SV og skadesreduktion givet til alle patienter under kliniske møder. GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety) giver (a) patientuddannelse og vurdering vedrørende SV; (b) diskussion af skadesreducerende adfærd for at reducere risikoen for SV for sig selv og jævnaldrende (inklusive tilskuerintervention); og (c) understøttede henvisninger til offertjenester. Der er behov for interventioner, der er effektive til at nå ud til flere unge voksne i universitetsalderen, som enten er vidne til eller oplever SV. Sundhedscentre for universitetsstuderende, der er randomiseret i GIFTSS-interventionsarmen, vil modtage træning i denne korte intervention integreret i rutinemæssige sundhedsbesøg på college. Kontrolstederne får et kort alkoholindgreb. Sammenlignet med kontrol, forventes mandlige og kvindelige klienter, der modtager GIFTSS-interventionen, at have større erkendelse af, hvad der udgør SV og alkoholrelateret seksuel risiko (primært resultat), anerkendelse af seksuel tvang, self-efficacy til at opnå seksuelt samtykke, self-efficacy til vedtage skadesreduktionsstrategier, intentioner om at gribe ind og viden om og selveffektivitet til at bruge SV-relaterede tjenester (Mål 1). Blandt deltagere, der har set peer SV, vil de, der modtager GIFTSS, være mere tilbøjelige til at rapportere interventioner for at afbryde peers skadelige adfærd (Mål 2). Klienter med SV-viktimiseringshistorie, som modtager GIFTSS, forventes at være mere tilbøjelige til at afsløre SV under deres klinikbesøg, rapportere større brug af SV-relaterede tjenester og rapportere mindre nylig SV-victimisering ved opfølgning sammenlignet med kontrolklienter (mål 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2295

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-24
  • Kan læse engelsk
  • Søger pleje på gymnasiets sundhedscenter uanset årsag

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 eller ældre end 24 år
  • Søger ikke pleje på gymnasiets sundhedscenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage GIFTSS-interventionen leveret af college sundhedscenter personale og klinikere
Universel uddannelse og kort rådgivning vedrørende seksuel vold
Andre navne:
  • At give information til traumestøtte og sikkerhed
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage en kort intervention til reduktion af alkoholforbrug baseret på NIAAA-retningslinjer, som er leveret af personale og klinikere på colleges sundhedscenter
Kort undervisnings- og rådgivningsintervention for at fremme mere sikker alkoholbrug, reducere overspisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anerkendelse af alkoholrelateret seksuel vold og seksuel risiko fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i den samlede gennemsnitlige vidensscore, der måler anerkendelse af, hvad der udgør seksuel vold og alkohols rolle i risikoen for seksuel vold ved at sammenligne baseline og opfølgning
4 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet for at bruge skadesreduktionsstrategier
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Post-intervention niveauer af self-efficacy for at bruge specificerede skadesreduktionsstrategier for at reducere risikoen for seksuel vold justering for baseline generel self-efficacy
4 måneder og 12 måneder
Ændring i viden om seksuel vold relaterede tjenester fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
At kende til specificerede seksuelle voldsrelaterede tjenester, der sammenligner baseline og opfølgningsresultater
4 måneder og 12 måneder
Ændring i selvevne til at bruge seksuel vold relaterede tjenester
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i gennemsnitsscore, der måler selveffektivitet til at bruge voldsrelaterede tjenester, der sammenligner baseline og opfølgning
4 måneder og 12 måneder
Ændring i intentioner om at gribe ind fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Tilbøjelighed til at gribe ind, når man er vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt jævnaldrende ved at sammenligne baseline og følge gennemsnitsscore på en skala, der vurderer sandsynligheden for at forsøge at stoppe skadelig adfærd blandt jævnaldrende
4 måneder og 12 måneder
Ændring i positiv tilskueradfærd fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Vurdering af nylig positiv tilskueradfærd hos elever, når de er vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt kammerater, der sammenligner baseline og opfølgningsresultater. Studerende rapporterer, om de har været vidne til jævnaldrendes krænkende adfærd i de seneste måneder, og hvis de blev vidne til, hvordan de reagerede (om de greb ind for at afbryde adfærden)
4 måneder og 12 måneder
Ændring i anerkendelse af seksuel tvang fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i gennemsnitsscore, der måler anerkendelse af, hvad der udgør seksuel tvang ved at sammenligne baseline og opfølgning
4 måneder og 12 måneder
Ændring i selveffektivitet for at opnå seksuelt samtykke
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i gennemsnitsscore, der vurderer selveffektivitet for at opnå seksuelt samtykke ved at sammenligne baseline og opfølgning
4 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ofring af seksuel vold fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Blandt dem, der rapporterede eksponering for seksuel vold ved baseline, en sammenfattende score for enhver ofre for seksuel vold (inklusive partnervold, tvunget alkoholforbrug før sex, respondentens alkoholforbrug før sex, uønskede seksuelle oplevelser), sammenligner tiden før interventionen med efter intervention
4 måneder og 12 måneder
Afsløring af seksuel vold til sundhedscenterudbyder
Tidsramme: På tidspunktet for baseline klinisk møde, 4 måneder og 12 måneder
Blandt dem, der rapporterer udsat for seksuel vold, videregivet til sundhedscentret under besøg på sundhedscentret
På tidspunktet for baseline klinisk møde, 4 måneder og 12 måneder
Ændring i brugen af ​​seksuel voldsrelaterede tjenester
Tidsramme: 12 måneder
Enhver brug af seksuel vold relaterede tjenester (sammenfattende score)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (Skøn)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14110392

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner