基于大学健康中心的酒精和性暴力干预 (GIFTSS)
2018年4月27日 更新者:Elizabeth Miller、University of Pittsburgh
GIFTSS(提供创伤支持和安全信息):基于大学健康中心的酒精和性暴力干预
这项研究将在大学生健康中心环境中首次对性暴力 (SV) 进行正式评估,该研究是为高危大学生群体开发的,旨在促进患者和提供者在讨论性暴力和相关虐待经历时的舒适度(包括酒精的作用)通过半脚本筛选工具。
该干预具体涉及对所有临床工作人员(健康教育者、辅导员、医疗助理、护士和临床医生)的培训,以向所有寻求大学健康的客户提供名为 GIFTSS(提供创伤支持和安全信息)的普及教育和简短咨询干预将服务整合到常规临床实践中,提供关于 SV 的普及教育,无论是否披露,就减少 SV 风险的危害策略向客户提供咨询,并为性侵犯倡导者提供支持性转介,以减少大学生 SV 的目标。
研究概览
详细说明
这是一项利益相关者参与的纵向研究,旨在通过双臂整群随机对照试验测试一项简短的减害干预措施,以降低接受大学生健康服务机构护理的 18-24 岁男女大学生遭受性暴力的风险( K = 28 所大学;基线 N = 2295)。
性暴力 (SV)(包括性胁迫、非自愿性接触和强奸)在大学女性中很常见,超过四分之三的遭受过性侵犯的女性报告说,第一次此类经历发生在 25 岁之前。
与酒精相关的 SV 在大学校园中尤其普遍,大约一半的性侵犯案件发生在受害者和/或肇事者醉酒的情况下。
酒精和 SV 之间的这种关联涉及多种途径,关于饮酒的社会规范和对 SV 的期望促进了此类暴力的发生和漏报。
大学生健康中心仍然是一个尚未开发的环境,可以帮助青少年进行 SV 预防和干预。
本研究借鉴了调查团队的几项干预研究,整合了每项研究的成功组成部分:1) 旁观者方法,在这种方法中,个人被教导技能作为 SV 预防的积极干预者,而不是冷漠或容忍地回应,这是促进内部变化的有效策略社会背景; 2) 无论在临床环境中是否披露,关于 SV 的普及教育可以提高对 SV 的认识和相关服务的使用; 3) 临床医生引入的减少伤害策略可以增加使用策略来帮助自己和朋友的意图,从而提高安全性。
简短的咨询干预使用一张手掌大小的教育卡,其中包含有关 SV 和减少伤害的信息,可在临床就诊期间提供给所有患者。
GIFTSS(提供创伤支持和安全信息)提供 (a) 关于 SV 的患者教育和评估; (b) 讨论减少伤害行为以降低自己和同伴的 SV 风险(包括旁观者干预); (c) 支持转介受害者服务。
需要有效的干预措施来覆盖更多见证或经历过 SV 的大学年龄年轻人。
随机分配到 GIFTSS 干预组的大学生健康中心将接受这种融入常规大学健康访问的简短干预的培训。
对照点将接受简短的酒精干预。
与对照组相比,接受 GIFTSS 干预的男性和女性客户预计会更好地认识到什么构成 SV 和与酒精相关的性风险(主要结果)、对性胁迫的认识、获得性同意的自我效能、对性行为的自我效能制定减少伤害策略、干预意图以及使用 SV 相关服务的知识和自我效能(目标 1)。
在目睹同伴 SV 的参与者中,接受 GIFTSS 的参与者将更有可能报告中断同伴有害行为的干预措施(目标 2)。
与对照客户相比,接受 GIFTSS 的有 SV 受害史的客户预计更有可能在就诊期间披露 SV,报告更多地使用 SV 相关服务,并在随访中报告较少近期 SV 受害(目标 3)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2295
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-24 岁
- 能够阅读英文
- 出于任何原因在大学健康中心寻求护理
排除标准:
- 小于 18 岁或大于 24 岁
- 不在大学健康中心寻求护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
参与者将接受大学健康中心工作人员和临床医生提供的 GIFTSS 干预
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关于性暴力的普及教育和简短咨询
其他名称:
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有源比较器:控制
参与者将根据大学健康中心工作人员和临床医生提供的 NIAAA 指南接受简短的酒精使用减少干预
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简短的教育和咨询干预,以促进更安全地饮酒,减少酗酒
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到跟进对与酒精有关的性暴力和性风险的认识的变化
大体时间:4个月和12个月
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总体平均知识得分的变化,衡量对什么构成性暴力的认识以及酒精在性暴力风险中的作用比较基线和跟进
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4个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用减少伤害策略的自我效能变化
大体时间:4个月和12个月
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干预后的自我效能水平,使用特定的减少伤害策略来降低性暴力风险,根据基线一般自我效能进行调整
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4个月和12个月
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从基线到跟进的性暴力相关服务知识的变化
大体时间:4个月和12个月
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了解特定的性暴力相关服务比较基线和跟进总结分数
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4个月和12个月
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使用性暴力相关服务的自我效能变化
大体时间:4个月和12个月
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比较基线和跟进使用暴力相关服务的自我效能测量平均分的变化
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4个月和12个月
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从基线到跟进的干预意图变化
大体时间:4个月和12个月
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当目睹同伴之间的不尊重和有害行为时进行干预的倾向比较基线并在评估试图阻止同伴之间有害行为的可能性的规模上跟进平均分数
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4个月和12个月
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从基线到跟进的积极旁观者行为的变化
大体时间:4个月和12个月
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评估学生最近在目睹同伴之间的不尊重和有害行为时的积极旁观者行为,比较基线和跟进总结分数。
学生报告他们最近几个月是否目睹了同龄人的虐待行为,如果目睹了他们的反应(他们是否干预以打断这种行为)
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4个月和12个月
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从基线到跟进对性胁迫认识的变化
大体时间:4个月和12个月
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比较基线和跟进对性胁迫构成的平均得分测量识别的变化
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4个月和12个月
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改变自我效能以获得性同意
大体时间:4个月和12个月
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比较基线和跟进获得性同意的自我效能评估平均分的变化
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4个月和12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到跟进的性暴力受害变化
大体时间:4个月和12个月
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在那些报告在基线时接触过性暴力的人中,任何性暴力受害的总分(包括伴侣暴力、性行为前强迫饮酒、受访者性行为前饮酒、不想要的性经历),比较干预前和干预后的时间干涉
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4个月和12个月
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向健康中心提供者披露性暴力
大体时间:在基线临床接触时、4 个月和 12 个月
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在那些报告遭受性暴力的人中,在访问健康中心期间向健康中心提供者披露
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在基线临床接触时、4 个月和 12 个月
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使用性暴力相关服务的变化
大体时间:12个月
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对性暴力相关服务的任何使用(总分)
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miller E, Jones KA, McCauley HL, Rofey DL, Clark DB, Talis JM, Anderson JC, Chugani CD, Coulter RWS, Abebe KZ. Cluster Randomized Trial of a College Health Center Sexual Violence Intervention. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):98-108. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.007. Epub 2020 Apr 30.
- Abebe KZ, Jones KA, Rofey D, McCauley HL, Clark DB, Dick R, Gmelin T, Talis J, Anderson J, Chugani C, Algarroba G, Antonio A, Bee C, Edwards C, Lethihet N, Macak J, Paley J, Torres I, Van Dusen C, Miller E. A cluster-randomized trial of a college health center-based alcohol and sexual violence intervention (GIFTSS): Design, rationale, and baseline sample. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:130-143. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.008. Epub 2017 Dec 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月27日
研究完成 (实际的)
2018年4月27日
研究注册日期
首次提交
2015年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月30日
首次发布 (估计)
2015年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
礼物的临床试验
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University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University招聘中