혈전성 미세혈관병증 환자에서 OMS721 동정적 사용
2015년 4월 14일 업데이트: Michal Nowicki
혈전성 미세혈관병증 환자에게 OMS721 동정적 사용 제공
2명의 혈전성 미세혈관병증 환자에 대한 동정적 사용 연구의 목적은 임상 시험 OMS721-TMA-001에 참여하고 치료 중 질병 마커의 개선이 관찰된 환자 또는 환자에게 확대된 접근을 제공하는 것입니다. 그렇지 않으면 치료의 혜택을 받을 수 있는 사람.
이것은 치료 프로토콜입니다. 연구 프로토콜이 아닙니다. 따라서 조사자가 적격하다고 간주하는 연구 OMS721-TMA-001의 환자만 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상 시험 OMS721-TMA-001에 참여한 환자에게 온정적 사용을 위해 OMS721 치료를 계속 제공하기 위한 공개 확장 액세스 연구입니다.
혈소판 수, LDH, 합토글로빈과 같은 질병 활동 지표가 연구 기간 동안 개선되는 것으로 관찰되거나 환자의 질병 활동이 안정적으로 유지되지만 유익할 수 있는 더 높은 용량으로 치료할 수 있는 경우 환자는 자격이 있습니다.
부작용의 안전 조치 및 실험실 조치를 모니터링합니다.
질병 활동의 마커, 약동학 및 생체 외 약력학도 모니터링됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- aHUS, TTP 또는 줄기 세포 이식과 관련된 혈전성 미세혈관병증 진단을 받으십시오.
- 임상 시험 OMS721-TMA-001에서 치료를 완료했습니다.
- 연구자는 OMS721을 사용한 지속적인 치료가 유익할 수 있다고 판단했습니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- OMS721 또는 모든 부형제에 과민증.
- 환자에게 OMS721 치료의 위험을 증가시키는 심각한 의학적 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMA-100
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