OMS721 对血栓性微血管病患者的同情使用
2015年4月14日 更新者：Michal Nowicki
在同情使用下为血栓性微血管病患者提供 OMS721
这项针对两名血栓性微血管病患者的同情使用研究的目的是为参与临床试验 OMS721-TMA-001 且在治疗期间观察到疾病标志物改善的患者或患者提供更多机会谁可以否则从治疗中受益。
这是一个治疗方案；不是研究方案。因此，只有研究人员认为符合条件的 OMS721-TMA-001 研究患者才可以参加。
研究概览
详细说明
该研究是开放标签、扩展访问研究，旨在为参与临床试验 OMS721-TMA-001 的患者提供持续的 OMS721 治疗，用于同情使用。
如果在研究期间观察到疾病活动性标志物（例如血小板计数、LDH 和结合珠蛋白）有所改善，或者如果患者的疾病活动性保持稳定，但他们可以接受可能有益的更高剂量，则患者将符合条件。
将监测不良事件的安全措施和实验室措施。
还将监测疾病活动、药代动力学和离体药效学的标志物。
研究类型
扩展访问
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为与 aHUS、TTP 或干细胞移植相关的血栓性微血管病。
- 已完成临床试验OMS721-TMA-001的治疗。
- 研究人员确定继续使用 OMS721 治疗可能是有益的。
- 年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 对 OMS721 或任何赋形剂过敏。
- 患有严重的疾病会增加患者接受 OMS721 治疗的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2015年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月30日
首次发布 (估计)
2015年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月14日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
OMS721的临床试验
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Omeros CorporationImpatients N.V. trading as myTomorrows可用的造血干细胞移植相关血栓性微血管病 (HSCT-TMA)
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Omeros Corporation完全的
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Omeros Corporation未知
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Omeros Corporation终止IgA肾病美国, 阿根廷, 澳大利亚, 比利时, 保加利亚, 加拿大, 捷克语, 德国, 希腊, 匈牙利, 印度, 意大利, 大韩民国, 立陶宛, 波兰, 新加坡, 斯洛伐克, 西班牙, 瑞典, 台湾, 泰国, 火鸡, 英国
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