TBI-PTSD 퇴역 군인의 인지 및 심리사회적 기능을 개선하기 위한 LED 조명 요법

이론적 해석:

근적외선 LED를 사용하는 이유는 두 가지입니다. 1) 이 파장은 특히 저산소 상태 또는 손상된 세포에서 아데노신 삼인산(ATP) 생산을 개선하는 것으로 나타났습니다. 2) 인간에 대한 최근 연구에서도 근적외선 LED가 두피에 배치된 부위 아래의 국소 뇌 혈류가 증가하는 것으로 나타났습니다(Schiffer et al., 2009; Nawashiro et al., 2012).

발광 다이오드(LED) 치료 절차에 대한 일반적인 설명:

LED 치료는 VA Boston Healthcare System(VABHS) Jamaica Plain Campus(JP Campus), 150 South Huntington Ave., Boston, MA, 02130에서 외래환자 방문으로 이루어집니다.

경두개 LED 치료 절차는 통증이 없고 비침습적이며 열이 발생하지 않습니다. 그것은 머리에 가벼운 헬멧을 놓는 것과 관련이 있습니다. 헬멧에는 일부 발광 다이오드(LED)가 포함되어 있습니다. LED는 보이지 않습니다(광의 근적외선 파장).

일부 LED 트리트먼트 중에는 조명이 켜집니다. 일부 LED 트리트먼트 중에는 조명이 켜지지 않습니다. 이 연구에 참여하는 모든 참가자는 LED 조명이 켜질 때 약간의 LED 트리트먼트를 받게 됩니다.

참가자는 LED 조명이 켜져 있을 때 아무 것도 느끼지 못할 것입니다. 통증이 없고 비침습적인 치료 절차입니다. LED 헬멧에 작은 팬이 내장되어 있습니다(헬멧 내부의 공기 순환을 돕고 냉각을 돕기 위해). 참가자는 각 LED 치료 중에 LED가 켜져 있는지 여부에 관계없이 항상 팬 소리를 들을 수 있습니다.

각 LED 치료 방문에는 3개의 순차적 부품이 있으며 LED 헬멧은 머리에 착용합니다.

파트 1: 헬멧 중앙의 LED가 6분 30초 동안 켜져 있습니다. 그런 다음 꺼졌습니다.

파트 2: 헬멧 오른쪽의 LED가 6분 30초 동안 켜져 있습니다. 그럼 꺼져.

파트 3: 헬멧 왼쪽의 LED가 6분 30초 동안 켜져 있습니다. 그럼 꺼져.

머리에 LED 헬멧을 착용한 전체 치료는 치료 방문당 약 20분입니다. LED 조명은 레이저 조명이 아니기 때문에 눈에 손상을 줄 가능성이 없습니다.

참가자는 평상복을 입고 부드러운 리클라이너 의자에서 치료를 받습니다. 각 방문은 약 35분에서 45분 동안 지속되며 기록 보관을 위한 시간을 허용합니다.

LED를 헤드에 고정하기 위해 액체나 젤을 사용하지 않습니다. 각 참가자에게는 LED 헬멧용 투명 플라스틱 라이너가 제공됩니다. 이 투명 플라스틱 라이너는 각 참가자에게 할당되며 해당 참가자만 사용합니다. 그것은 치료실의 잠긴 파일 캐비닛에 보관되며 참가자가 연구를 완료한 후 폐기됩니다.

각 LED 치료 시리즈에는 12번의 방문이 있습니다. 각 참가자는 두 개의 LED 트리트먼트 시리즈에 참여하게 됩니다. 각 LED 트리트먼트 시리즈는 6주간 지속됩니다. 각 LED 치료 방문은 주당 2회로 예정되어 있으며 방문 간격은 최소 48시간입니다.

모든 약속은 참가자의 편의에 따라 특정 날짜와 시간에 미리 예약됩니다. 참가자가 약속을 놓쳐야 하는 경우 해당 약속은 다시 예약됩니다. 단, 2주 동안 연속 1회 이상 결석하는 경우 연구에서 제외됩니다. 2개의 LED 치료 시리즈 각각에서 12개의 LED 치료가 모두 완료될 때까지 6주 동안 주 2회 이상 치료하는 것이 매우 중요하기 때문입니다.

이 연구의 실제 치료 부분에 참여하기 위한 기간은 3개월(각각 약 1.5개월의 두 치료 기간)입니다. 마지막 LED 치료 방문 후 2개월 후 사전 테스트 및 최종 추적 테스트를 포함한 총 참여 기간은 약 5개월입니다.

이 연구는 보훈부, 임상 과학 연구 및 개발부에서 후원합니다. 이 연구와 관련된 잠재적 이해 상충은 없습니다.

잠재적 참가자 추천 및 심사:

이 연구에 대한 자체 추천 후, 각 잠재적 참가자는 전화로 연락을 받고 필요한 시간, 시간과 노력에 대한 상환을 포함하여 전체 연구 프로토콜에 대한 설명이 설명됩니다. 전화로 최초 연락 후 VABHS, JP 캠퍼스에 대한 최초 방문은 Dr. Knight, PI 또는 그의 직원과 함께 일정을 잡을 수 있습니다. 이때 전체 연구에 대해 설명하고 질문에 답합니다. 잠재적 참가자가 원할 경우 첫 번째 방문 시 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 수 있습니다.

ICF에 서명한 후 신경심리학적 검사를 위한 약속이 잡힙니다. 이 테스트는 최근 정보를 생각하고 기억하는 능력을 측정합니다. 신경심리학적 선별 검사 결과 잠재적 참가자가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 나타나면 추가 신경심리학적 검사를 수행하고 추가 건강 정보를 얻는 추가 약속이 잡힙니다.

추가 신경 심리 검사는 또한 최근 정보를 생각하고 기억하는 능력을 측정합니다. 이 테스트는 VABHS, JP에서 진행됩니다. 그들은 Dr. Knight 또는 그의 직원이 관리하며 2시간의 방문이 필요합니다.

동일한 2시간 방문 동안 다음 영역에서 추가 건강 정보(종이 및 연필)를 획득합니다. 1) 정기적으로 경험하는 통증; 2) 정기적으로 경험하는 피로; 및 3) 건강에 관한 질문 - 예를 들어 지난 30일 동안 9가지 신체 시스템(심장, 폐, 피부, 위장, 비뇨생식기, 근골격, 신경 및 심리적) 각각에서 증상이 얼마나 자주 나타났는지.

추가 신경심리학적 검사(및 추가 건강 정보)는 연구에 참여하는 동안 각각 4번 획득됩니다.

시기 1) LED 1차 시술 전 1~2주 이내

시기 2) 1차 LED 시술 중 12회 LED 시술 후 1주일 이내

시기 3) LED 시술 2차 시술 중 12회 시술 후 1주일 이내

시기 4) LED 시술 2차 시술 중 LED 시술 12회 후 2개월 시점

요약하면, "추가 신경심리 검사 및 추가 건강 정보" 영역에 대해 총 4번의 방문이 있으며,

통계 분석 및 강력한 설명:

50명의 참가자 중 한 그룹이 모집될 것입니다. 각각은 이 대상 내 반복 측정 부분 크로스오버 설계에서 자신의 컨트롤 역할을 합니다.

3가지 인지 영역 각각에 대한 점수가 LED 개입 전후에 분석됩니다.

1. 주의/집행 기능: Digit Span Subtests(WAIS-IV; Wechsler, 2008); 트레일 메이킹 테스트(Delis, Kaplan, Kramer, 2001); 및 Stroop 테스트("색상-단어" 테스트)(Delis, Kaplan, Kramer, 2001)
2. 학습 및 기억: 캘리포니아 언어 학습 테스트-II(CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan, & Ober, 2000)
3. 정신 운동/시각 공간; 지속적인 성능 테스트(컴퓨터에서 관리; RVisual CPT, NES3)(Letz & Baker, 1988; Rosvold et al., 1956); Rey Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) (Knight & Kaplan, 2004)

전력 분석:

검정력은 ANOVA에 대한 다음 가정하에 계산되었습니다. a) 알파 = .05 (1-꼬리); b) 임상적 관련성을 확립하기 위해 Cohen의 큰 효과 크기(.25)를 사용했습니다. 파워 = .86 중간 분석을 위해 기준선에서 치료 종료까지의 변화에서 유의미한 그룹 간 차이를 감지합니다.