담낭 절제술에서 3D 대 2D HD 복강경 검사
2017년 8월 27일 업데이트: Hanna Koppatz, Helsinki University Central Hospital
담낭절제술에서 3 대 2차원 HD 복강경 검사: 전향적, 단일 맹검, 무작위, 대조 시험
3D 시스템은 수술의 세계에도 등장했으며 3차원 복강경 시스템은 점차 수술실에 도입되고 있습니다.
일반적인 복강경 검사에서는 2차원 보기만 있어 3차원 환경에서 작업할 때 다소 어려움이 있습니다.
3D 시스템이 실험실 환경에서 광범위하게 연구되었지만 임상적 관점에서 3D 대 2D의 이점에 대한 증거는 아직 없으며 전향적 무작위 시험이 발표되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 담낭절제술(LCC)을 위해 3D 복강경 시스템으로 전환함에 있어 얻을 수 있는 것이 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- LCC 동안 계획된 다른 수술
- 예상되는 주요 전환 위험(예: 다수의 이전 복부 수술, 이전 복막염, 이전 담낭염)
- 5회 미만의 3D 복강경 수술 경험이 있는 외과 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2D 복강경 담낭절제술
2차원적 복강경 담낭절제술
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실험적: 3D 복강경 담낭절제술
3차원적 시야를 가진 정상적인 복강경 담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 기간
기간: 평균 수술 예상시간 1시간
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평균 수술 예상시간 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위 배정 후 30일
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합병증, Clavien-Dindo 분류
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위 배정 후 30일
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재입학 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위 배정 후 30일
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개복 수술로 전환 필요
기간: 수술 중 평균 수술 예상시간 1시간
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수술 중 평균 수술 예상시간 1시간
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수술 중 합병증
기간: 수술 중 평균 수술 예상시간 1시간
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수술 중 합병증 예.
출혈성, 간, 장 또는 담낭 파열
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수술 중 평균 수술 예상시간 1시간
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수술 후 입원
기간: 예상 범위 0-7일
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예상 범위 0-7일
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출혈
기간: 수술 중 평균 수술 예상시간 1시간
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수술 중 평균 수술 예상시간 1시간
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아편유사제의 총 필요량(밀리그램)
기간: 예상 범위 0-7일
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예상 범위 0-7일
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운영 극장 시간
기간: 예상 평균 1.5시간
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예상 평균 1.5시간
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수술 후 통증, VAS
기간: 예상 범위 0-7일
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예상 범위 0-7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절개 탈장
기간: 1년, 5년, 10년 후
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1년, 5년, 10년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ville Sallinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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