- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02357953
이식된 중앙 정맥 액세스 포트를 사용한 경폐 열희석 (ThermoD-PAC)
이식된 중심 정맥 접근 포트를 사용한 경폐 열희석에 의한 심장 지수 측정: 종양 고위험 수술이 예정된 환자의 전향적 연구
수술 전후 혈류역학적 최적화를 위해서는 수술과 환자의 위험에 맞게 조정된 모니터링이 필요합니다. 연구자들은 현재 문헌 데이터를 기반으로 한 국소 혈역학 프로토콜을 사용합니다. 이 프로토콜에 따르면 특정 환자는 심장 지수 및 중심 정맥 산소 포화도 모니터링이 필요할 수 있습니다. 연구자들은 TPTD(transpulmonary thermodilution technique)(PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Allemagne)로 심장 지수(CI)를 모니터링하기로 결정했습니다. 이 기술은 중심 정맥 카테터(CVC)를 사용하여 중심 정맥에 냉각된 식염수 덩어리를 주입하는 것을 기반으로 합니다. 온도의 변화는 동맥 대퇴부 카테터로 측정되며 Stewart-Hamilton의 이론에 따라 심박출량을 평가할 수 있습니다. 많은 연구에서 이 기술의 신뢰성을 보여주었습니다(Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).
우리 연구소에서는 대부분의 환자에게 화학 요법이나 비경구적 영양 공급을 위한 포트가 장착되어 있습니다. PiCCO 모니터링이 필요한 경우 영구 이식 가능한 정맥 포트의 반대쪽에 중심 정맥 카테터를 삽입합니다. 실제로 CVC 삽입은 포트 때문에 더 어려울 수 있습니다. 새 CVC 삽입을 피하기 위해 TPTD용 포트를 사용하는 것이 흥미로울 수 있습니다. 이는 포트에 의한 CI 측정이 CVC를 사용한 기존 측정만큼 신뢰할 수 있는 경우에만 가능합니다.
이 연구의 목적은 포트를 통해 TPTD에 의한 CI 측정이 가능하고 신뢰할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 조사관은 포트 대 CVC를 통한 유체 도전 전후에 TPTD에 의한 CI 측정을 비교하는 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항구의 존재
- 국소 혈역학 프로토콜에 따라 수술 전후 최적화 요구 사항이 있는 예정된 수술
- 구두 및 서면 정보 후 환자의 구두 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- CVC 삽입에 대한 금기 또는 실패
- 포트 사용 금기 : 국소 또는 전신 감염이 의심되거나 입증된 경우, 혈액 역류가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경폐 열희석법을 이용한 심박수 측정 평가
기간: 포함 시
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수술 중
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-A00003-40
- 2012/1386 (기타 식별자: CSET number)
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