Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpulmonální termodiluce pomocí implementovaného centrálního venózního přístupového portu (ThermoD-PAC)

8. června 2016 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Měření srdečního indexu transpulmonální termodilucí pomocí implantovaného centrálního venózního přístupového portu: prospektivní studie u pacientů plánovaných na onkologickou vysoce rizikovou chirurgii

Peroperační hemodynamická optimalizace vyžaduje monitorování přizpůsobené rizikům operace a pacienta. Vyšetřovatelé v současnosti používají lokální hemodynamický protokol založený na údajích z literatury. Podle tohoto protokolu mohou konkrétní pacienti vyžadovat monitorování srdečního indexu a centrální venózní saturace kyslíkem. vyšetřovatelé zvolili sledování srdečního indexu (CI) pomocí transpulmonální termodiluční techniky (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Mnichov, Allemagne). Technika je založena na injekci chlazeného bolusu fyziologického roztoku do centrální žíly centrálním žilním katétrem (CVC). Kolísání teploty se měří arteriálním femorálním katétrem a umožňuje hodnocení srdečního výdeje podle Stewart-Hamiltonovy teorie. Mnoho studií prokázalo spolehlivost této techniky (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).

V našem ústavu je většina pacientů vybavena portem pro chemoterapii nebo parenterální výživu. Pokud je nutné monitorování PiCCO, zavede se centrální žilní katétr na opačnou stranu trvalého implantabilního žilního portu. Vložení CVC může být skutečně obtížnější kvůli portu. Může být zajímavé použít port pro TPTD, abyste se vyhnuli vkládání nového CVC. To by bylo možné pouze v případě, že by měření CI portem bylo stejně spolehlivé jako klasické měření s CVC.

Cílem této studie bylo posoudit, zda měření CI pomocí TPTD bylo možné a spolehlivé přes port. Výzkumníci provedli prospektivní studii porovnávající měření CI pomocí TPTD před a po stimulaci tekutinou přes port oproti CVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francie, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na onkologickou operaci s rizikem hish

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost portu
  • plánovaná operace s požadavkem peroperační optimalizace dle lokálního hemodynamického protokolu
  • ústní souhlas pacienta po ústní a písemné informaci

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 18
  • Kontraindikace nebo selhání vložení CVC
  • Kontraindikace použití portu: podezření nebo prokázaná místní nebo celková infekce, absence zpětného toku krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení měření srdečního indexu transpulmonální termodiluční technikou
Časové okno: Při zařazení
Během operace
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00003-40
  • 2012/1386 (Jiný identifikátor: CSET number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská onkologie

Klinické studie na Měření srdečního indexu

3
Předplatit