Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termodylucja przezpłucna przy użyciu wszczepionego centralnego portu dostępu żylnego (ThermoD-PAC)

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Pomiar wskaźnika sercowego za pomocą termodylucji przezpłucnej z użyciem wszczepionego centralnego portu żylnego: badanie prospektywne u pacjentów zakwalifikowanych do operacji onkologicznej wysokiego ryzyka

Okołooperacyjna optymalizacja hemodynamiczna wymaga monitorowania dostosowanego do ryzyka operacji i pacjenta. Badacze stosują obecnie lokalny protokół hemodynamiczny oparty na danych z piśmiennictwa. Zgodnie z tym protokołem, niektórzy pacjenci mogą wymagać monitorowania wskaźnika sercowego i centralnej saturacji żylnej. badacze postanowili monitorować wskaźnik sercowy (CI) za pomocą techniki przezpłucnej termodylucji (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Monachium, Allemagne). Technika polega na wstrzyknięciu schłodzonego bolusa soli fizjologicznej do żyły centralnej za pomocą cewnika do żyły centralnej (CVC). Zmienność temperatury mierzona jest za pomocą cewnika tętniczego udowego i pozwala na ocenę pojemności minutowej serca zgodnie z teorią Stewarta-Hamiltona. Wiele badań wykazało niezawodność tej techniki (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).

W naszym Instytucie większość pacjentów wyposażona jest w port do chemioterapii lub żywienia pozajelitowego. Gdy konieczne jest monitorowanie PiCCO, centralny cewnik żylny jest wprowadzany po przeciwnej stronie stałego wszczepialnego portu żylnego. Rzeczywiście, wstawienie kodu CVC może być trudniejsze ze względu na port. Interesujące może być użycie portu dla TPTD, aby uniknąć wstawiania nowego kodu CVC. Byłoby to możliwe tylko wtedy, gdyby pomiar CI przez port był równie wiarygodny jak klasyczny pomiar CVC.

Celem tego badania była ocena, czy pomiar CI przez TPTD był możliwy i wiarygodny za pośrednictwem portu. Badacze przeprowadzili prospektywne badanie porównujące pomiar CI za pomocą TPTD przed i po prowokacji płynami przez port w porównaniu z CVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francja, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do onkologicznej operacji hish ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność portu
  • planowana operacja z wymogiem optymalizacji okołooperacyjnej zgodnie z lokalnym protokołem hemodynamicznym
  • ustna zgoda pacjenta po informacji ustnej i pisemnej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • Przeciwwskazanie lub niepowodzenie w wprowadzeniu CVC
  • Przeciwwskazania do korzystania z portu: podejrzenie lub udowodnione zakażenie miejscowe lub ogólne, brak cofania się krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pomiaru wskaźnika sercowego techniką termodylucji przezpłucnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Podczas operacji
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00003-40
  • 2012/1386 (Inny identyfikator: CSET number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj