- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02357953
Termodiluição transpulmonar usando uma porta de acesso venoso central implantada (ThermoD-PAC)
Medição do índice cardíaco por termodiluição transpulmonar usando uma porta de acesso venoso central implantada: um estudo prospectivo em pacientes agendados para cirurgia oncológica de alto risco
A otimização hemodinâmica perioperatória requer monitoramento adaptado aos riscos da cirurgia e do paciente. Os investigadores atualmente usam um protocolo hemodinâmico local baseado nos dados da literatura. De acordo com esse protocolo, pacientes específicos podem exigir monitoramento do índice cardíaco e da saturação venosa central de oxigênio. os investigadores optaram por monitorar o índice cardíaco (IC) com a técnica de termodiluição transpulmonar (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Allemagne). A técnica baseia-se na injeção de um bolus resfriado de solução salina em uma veia central com um cateter venoso central (CVC). A variação da temperatura é medida com um cateter arterial femoral e permite a avaliação do débito cardíaco segundo a teoria de Stewart-Hamilton. Muitos estudos mostraram a confiabilidade desta técnica (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).
Em nosso instituto, a maioria dos pacientes recebe uma porta para quimioterapia ou nutrição parenteral. Quando o monitoramento PiCCO é necessário, um cateter venoso central é inserido no lado oposto da porta venosa implantável permanente. De fato, a inserção do CVC pode ser mais difícil por causa da porta. Pode ser interessante utilizar a porta para TPTD a fim de evitar a inserção de um novo CVC. Isso só seria possível se a medida do IC pelo port fosse tão confiável quanto a medida clássica com um CVC.
O objetivo deste estudo foi avaliar se a medição do IC por TPTD era possível e confiável via porta. Os investigadores conduziram um estudo prospectivo comparando a medição do IC por TPTD antes e depois do desafio de fluido através da porta versus o CVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, França, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de porto
- cirurgia programada com exigência de otimização perioperatória de acordo com o protocolo hemodinâmico local
- consentimento oral do paciente após informações orais e escritas
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- Contraindicação ou falha na inserção do CVC
- Contra-indicação ao uso da porta: infecção local ou geral suspeita ou comprovada, ausência de refluxo sanguíneo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da medida do índice cardíaco com a técnica de termodiluição transpulmonar
Prazo: Na inclusão
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Durante a cirurgia
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00003-40
- 2012/1386 (Outro identificador: CSET number)
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