Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Termodiluição transpulmonar usando uma porta de acesso venoso central implantada (ThermoD-PAC)

8 de junho de 2016 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Medição do índice cardíaco por termodiluição transpulmonar usando uma porta de acesso venoso central implantada: um estudo prospectivo em pacientes agendados para cirurgia oncológica de alto risco

A otimização hemodinâmica perioperatória requer monitoramento adaptado aos riscos da cirurgia e do paciente. Os investigadores atualmente usam um protocolo hemodinâmico local baseado nos dados da literatura. De acordo com esse protocolo, pacientes específicos podem exigir monitoramento do índice cardíaco e da saturação venosa central de oxigênio. os investigadores optaram por monitorar o índice cardíaco (IC) com a técnica de termodiluição transpulmonar (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Allemagne). A técnica baseia-se na injeção de um bolus resfriado de solução salina em uma veia central com um cateter venoso central (CVC). A variação da temperatura é medida com um cateter arterial femoral e permite a avaliação do débito cardíaco segundo a teoria de Stewart-Hamilton. Muitos estudos mostraram a confiabilidade desta técnica (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).

Em nosso instituto, a maioria dos pacientes recebe uma porta para quimioterapia ou nutrição parenteral. Quando o monitoramento PiCCO é necessário, um cateter venoso central é inserido no lado oposto da porta venosa implantável permanente. De fato, a inserção do CVC pode ser mais difícil por causa da porta. Pode ser interessante utilizar a porta para TPTD a fim de evitar a inserção de um novo CVC. Isso só seria possível se a medida do IC pelo port fosse tão confiável quanto a medida clássica com um CVC.

O objetivo deste estudo foi avaliar se a medição do IC por TPTD era possível e confiável via porta. Os investigadores conduziram um estudo prospectivo comparando a medição do IC por TPTD antes e depois do desafio de fluido através da porta versus o CVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, França, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia onocológica de risco histológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de porto
  • cirurgia programada com exigência de otimização perioperatória de acordo com o protocolo hemodinâmico local
  • consentimento oral do paciente após informações orais e escritas

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • Contraindicação ou falha na inserção do CVC
  • Contra-indicação ao uso da porta: infecção local ou geral suspeita ou comprovada, ausência de refluxo sanguíneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da medida do índice cardíaco com a técnica de termodiluição transpulmonar
Prazo: Na inclusão
Durante a cirurgia
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-A00003-40
  • 2012/1386 (Outro identificador: CSET number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever