Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transpulmonal termodilution ved hjælp af en implenteret central venøs adgangsport (ThermoD-PAC)

8. juni 2016 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Måling af hjerteindeks ved transpulmonal termodilution ved hjælp af en implanteret central venøs adgangsport: en prospektiv undersøgelse af patienter, der er planlagt til onkologisk højrisikokirurgi

Perioperativ hæmodynamisk optimering kræver overvågning tilpasset operationens og patientens risici. Forskerne bruger i øjeblikket en lokal hæmodynamisk protokol baseret på litteraturens data. Ifølge denne protokol kan specifikke patienter have behov for hjerteindeks og central venøs iltmætning. efterforskerne valgte at monitorere hjerteindekset (CI) med den transpulmonale termofortyndingsteknik (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, München, Allemagne). Teknikken er baseret på injektion af en afkølet bolus saltvand i en central vene med et centralt venekateter (CVC). Temperaturvariationen måles med et arterielt femoralt kateter og muliggør vurdering af hjerteoutput i henhold til Stewart-Hamiltons teori. Mange undersøgelser viste pålideligheden af ​​denne teknik (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).

På vores institut er de fleste af patienterne udstyret med en port til kemoterapi eller parenteral ernæring. Når PiCCO-overvågning er nødvendig, indsættes et centralt venekateter på den modsatte side af den permanente implanterbare veneport. Faktisk kan indsættelse af CVC være vanskeligere på grund af porten. Det kan være interessant at bruge porten til TPTD for at undgå indsættelse af en ny CVC. Dette ville kun være muligt, hvis måling af CI ved havnen var lige så pålidelig som den klassiske måling med en CVC.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om måling af CI ved TPTD var mulig og pålidelig via porten. Efterforskerne udførte en prospektiv undersøgelse, der sammenlignede målingen af ​​CI ved TPTD før og efter væskepåvirkning via porten versus CVC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til onokologisk hish-risiko kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af havn
  • planlagt operation med perioperativt optimeringskrav i henhold til den lokale hæmodynamiske protokol
  • mundtlig samtykke fra patienten efter mundtlig og skriftlig information

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • Kontraindikation eller svigt ved indsættelse af CVC
  • Kontraindikation for brugen af ​​porten: lokal eller generel infektion mistænkt eller påvist, fravær af blodtilbagestrømning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af måling af hjerteindeks med den transpulmonale termofortyndingsteknik
Tidsramme: Ved inklusion
Under operationen
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2015

Først opslået (Skøn)

6. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00003-40
  • 2012/1386 (Anden identifikator: CSET number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk onkologi

Kliniske forsøg med Måling af hjerteindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner