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Termodiluizione transpolmonare utilizzando una porta di accesso venoso centrale impiantata (ThermoD-PAC)

8 giugno 2016 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Misurazione dell'indice cardiaco mediante termodiluizione transpolmonare utilizzando un port di accesso venoso centrale impiantato: uno studio prospettico in pazienti programmati per chirurgia oncologica ad alto rischio

L'ottimizzazione emodinamica perioperatoria richiede un monitoraggio adeguato ai rischi dell'intervento e del paziente. I ricercatori utilizzano attualmente un protocollo emodinamico locale basato sui dati della letteratura. Secondo questo protocollo, pazienti specifici possono richiedere il monitoraggio dell'indice cardiaco e della saturazione dell'ossigeno venoso centrale. i ricercatori hanno scelto di monitorare l'indice cardiaco (CI) con la tecnica della termodiluizione transpolmonare (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Monaco, Germania). La tecnica si basa sull'iniezione di un bolo raffreddato di soluzione salina in una vena centrale con un catetere venoso centrale (CVC). La variazione di temperatura viene misurata con un catetere arterioso femorale e permette la valutazione della gittata cardiaca secondo la teoria di Stewart-Hamilton. Numerosi studi hanno dimostrato l'affidabilità di questa tecnica (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).

Nel nostro istituto, la maggior parte dei pazienti è dotata di port per chemioterapia o nutrizione parenterale. Quando è necessario il monitoraggio PiCCO, un catetere venoso centrale viene inserito sul lato opposto della porta venosa impiantabile permanente. In effetti, l'inserimento del CVC può essere più difficile a causa della porta. Può essere interessante utilizzare la porta per TPTD per evitare l'inserimento di un nuovo CVC. Ciò sarebbe possibile solo se la misurazione dell'IC da parte della porta fosse affidabile quanto la misurazione classica con un CVC.

Lo scopo di questo studio era valutare se la misurazione dell'IC mediante TPTD fosse possibile e affidabile attraverso la porta. I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico confrontando la misurazione dell'IC mediante TPTD prima e dopo il test con fluidi attraverso il port rispetto al CVC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico onocologico a rischio ischemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza del porto
  • chirurgia programmata con esigenza di ottimizzazione perioperatoria secondo il protocollo emodinamico locale
  • consenso orale del paziente previa informazione orale e scritta

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • Controindicazione o mancato inserimento del CVC
  • Controindicazione all'uso del porto: infezione locale o generale sospetta o accertata, assenza di riflusso sanguigno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della misurazione dell'indice cardiaco con la tecnica della termodiluizione transpolmonare
Lasso di tempo: All'inclusione
Durante l'intervento chirurgico
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A00003-40
  • 2012/1386 (Altro identificatore: CSET number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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