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Termodilución transpulmonar utilizando un puerto de acceso venoso central implantado (ThermoD-PAC)

8 de junio de 2016 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Medición del índice cardíaco por termodilución transpulmonar utilizando un puerto de acceso venoso central implantado: un estudio prospectivo en pacientes programados para cirugía oncológica de alto riesgo

La optimización hemodinámica perioperatoria requiere una monitorización adaptada a los riesgos de la cirugía y del paciente. Los investigadores utilizan actualmente un protocolo hemodinámico local basado en los datos de la literatura. De acuerdo con este protocolo, los pacientes específicos pueden requerir monitoreo del índice cardíaco y de la saturación venosa central de oxígeno. los investigadores eligieron monitorear el índice cardíaco (IC) con la técnica de termodilución transpulmonar (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Alemania). La técnica se basa en la inyección de un bolo enfriado de solución salina en una vena central con un catéter venoso central (CVC). La variación de temperatura se mide con un catéter arterial femoral y permite evaluar el gasto cardíaco según la teoría de Stewart-Hamilton. Muchos estudios demostraron la confiabilidad de esta técnica (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anesth 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).

En nuestro instituto, la mayoría de los pacientes están equipados con un puerto para quimioterapia o nutrición parenteral. Cuando es necesaria la monitorización PiCCO, se inserta un catéter venoso central en el lado opuesto del puerto venoso implantable permanente. De hecho, la inserción del CVC puede ser más difícil debido al puerto. Puede ser interesante utilizar el puerto para TPTD para evitar la inserción de un nuevo CVC. Esto sería posible solo si la medición de CI por el puerto fuera tan confiable como la medición clásica con un CVC.

El objetivo de este estudio fue evaluar si la medición del IC por TPTD era posible y confiable a través del puerto. Los investigadores realizaron un estudio prospectivo que comparó la medición del IC por TPTD antes y después de la administración de líquidos a través del puerto versus el CVC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía oncológica de riesgo hish

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de puerto
  • cirugía programada con requerimiento de optimización perioperatoria según protocolo hemodinámico local
  • consentimiento oral del paciente después de la información oral y escrita

Criterio de exclusión:

  • edad inferior a 18
  • Contraindicación o fracaso a la inserción del CVC
  • Contraindicación para el uso del puerto: infección local o general sospechada o comprobada, ausencia de reflujo sanguíneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la medición del índice cardíaco con la técnica de termodilución transpulmonar
Periodo de tiempo: En la inclusión
Durante la cirugía
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A00003-40
  • 2012/1386 (Otro identificador: CSET number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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