- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02357953
Termodilución transpulmonar utilizando un puerto de acceso venoso central implantado (ThermoD-PAC)
Medición del índice cardíaco por termodilución transpulmonar utilizando un puerto de acceso venoso central implantado: un estudio prospectivo en pacientes programados para cirugía oncológica de alto riesgo
La optimización hemodinámica perioperatoria requiere una monitorización adaptada a los riesgos de la cirugía y del paciente. Los investigadores utilizan actualmente un protocolo hemodinámico local basado en los datos de la literatura. De acuerdo con este protocolo, los pacientes específicos pueden requerir monitoreo del índice cardíaco y de la saturación venosa central de oxígeno. los investigadores eligieron monitorear el índice cardíaco (IC) con la técnica de termodilución transpulmonar (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Alemania). La técnica se basa en la inyección de un bolo enfriado de solución salina en una vena central con un catéter venoso central (CVC). La variación de temperatura se mide con un catéter arterial femoral y permite evaluar el gasto cardíaco según la teoría de Stewart-Hamilton. Muchos estudios demostraron la confiabilidad de esta técnica (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin ANesth 2005, Felbinger TW J Clin Anesth 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).
En nuestro instituto, la mayoría de los pacientes están equipados con un puerto para quimioterapia o nutrición parenteral. Cuando es necesaria la monitorización PiCCO, se inserta un catéter venoso central en el lado opuesto del puerto venoso implantable permanente. De hecho, la inserción del CVC puede ser más difícil debido al puerto. Puede ser interesante utilizar el puerto para TPTD para evitar la inserción de un nuevo CVC. Esto sería posible solo si la medición de CI por el puerto fuera tan confiable como la medición clásica con un CVC.
El objetivo de este estudio fue evaluar si la medición del IC por TPTD era posible y confiable a través del puerto. Los investigadores realizaron un estudio prospectivo que comparó la medición del IC por TPTD antes y después de la administración de líquidos a través del puerto versus el CVC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de puerto
- cirugía programada con requerimiento de optimización perioperatoria según protocolo hemodinámico local
- consentimiento oral del paciente después de la información oral y escrita
Criterio de exclusión:
- edad inferior a 18
- Contraindicación o fracaso a la inserción del CVC
- Contraindicación para el uso del puerto: infección local o general sospechada o comprobada, ausencia de reflujo sanguíneo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la medición del índice cardíaco con la técnica de termodilución transpulmonar
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Durante la cirugía
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00003-40
- 2012/1386 (Otro identificador: CSET number)
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