- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02357953
Transpulmonaarinen lämpölaimennus sisäänrakennetun keskuslaskimoportin avulla (ThermoD-PAC)
Sydänindeksin mittaus transpulmonaarisella lämpölaimennuksella istutettua keskuslaskimoporttia käyttämällä: tuleva tutkimus potilailla, joille on määrä onkologiseen korkean riskin leikkaukseen
Perioperatiivinen hemodynaaminen optimointi edellyttää seurantaa, joka on mukautettu leikkauksen ja potilaan riskeihin. Tällä hetkellä tutkijat käyttävät paikallista hemodynaamista protokollaa, joka perustuu kirjallisuuden tietoihin. Tämän protokollan mukaan tietyt potilaat saattavat tarvita sydänindeksin ja keskuslaskimon happisaturaation seurantaa. tutkijat päättivät seurata sydänindeksiä (CI) transpulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, München, Allemagne). Tekniikka perustuu jäähdytetyn suolaliuoksen boluksen injektointiin keskuslaskimoon keskuslaskimokatetrin (CVC) avulla. Lämpötilan vaihtelua mitataan valtimoiden reisiluun katetrilla ja se mahdollistaa sydämen minuuttitilavuuden arvioinnin Stewart-Hamiltonin teorian mukaisesti. Monet tutkimukset osoittivat tämän tekniikan luotettavuuden (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin Anesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).
Instituutiossamme suurin osa potilaista on varustettu portilla kemoterapiaa tai parenteraalista ravitsemusta varten. Kun PiCCO-valvonta on tarpeen, keskuslaskimokatetri asetetaan pysyvän implantoitavan laskimoportin vastakkaiselle puolelle. Itse asiassa CVC:n lisääminen voi olla vaikeampaa portin takia. Saattaa olla mielenkiintoista käyttää porttia TPTD:lle uuden CVC:n lisäämisen välttämiseksi. Tämä olisi mahdollista vain, jos portin CI:n mittaus olisi yhtä luotettava kuin klassinen mittaus CVC:llä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, oliko CI:n mittaus TPTD:llä mahdollista ja luotettavaa portin kautta. Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen, jossa verrattiin CI:n mittausta TPTD:llä ennen ja jälkeen nestealtistuksen portin kautta verrattuna CVC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Ranska, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sataman läsnäolo
- ajoitettu leikkaus, jossa perioperatiivinen optimointivaatimus paikallisen hemodynaamisen protokollan mukaisesti
- potilaan suullinen suostumus suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- CVC:n asettamisen vasta-aihe tai epäonnistuminen
- Portin käytön vasta-aihe: paikallinen tai yleinen infektio epäilty tai todistettu, veren takaisinvirtauksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksin mittauksen arviointi transpulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Leikkauksen aikana
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00003-40
- 2012/1386 (Muu tunniste: CSET number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .