Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transpulmonaarinen lämpölaimennus sisäänrakennetun keskuslaskimoportin avulla (ThermoD-PAC)

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Sydänindeksin mittaus transpulmonaarisella lämpölaimennuksella istutettua keskuslaskimoporttia käyttämällä: tuleva tutkimus potilailla, joille on määrä onkologiseen korkean riskin leikkaukseen

Perioperatiivinen hemodynaaminen optimointi edellyttää seurantaa, joka on mukautettu leikkauksen ja potilaan riskeihin. Tällä hetkellä tutkijat käyttävät paikallista hemodynaamista protokollaa, joka perustuu kirjallisuuden tietoihin. Tämän protokollan mukaan tietyt potilaat saattavat tarvita sydänindeksin ja keskuslaskimon happisaturaation seurantaa. tutkijat päättivät seurata sydänindeksiä (CI) transpulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, München, Allemagne). Tekniikka perustuu jäähdytetyn suolaliuoksen boluksen injektointiin keskuslaskimoon keskuslaskimokatetrin (CVC) avulla. Lämpötilan vaihtelua mitataan valtimoiden reisiluun katetrilla ja se mahdollistaa sydämen minuuttitilavuuden arvioinnin Stewart-Hamiltonin teorian mukaisesti. Monet tutkimukset osoittivat tämän tekniikan luotettavuuden (Bein J Cardio Thorac Vasc Anesth 2004, Buhre Cardio thorac vasc anesth 1999, Felbinger J Clin Anesth 2005, Felbinger TW J Clin Anetsh 2002, Godie O Ann Thorac Surg 1999).

Instituutiossamme suurin osa potilaista on varustettu portilla kemoterapiaa tai parenteraalista ravitsemusta varten. Kun PiCCO-valvonta on tarpeen, keskuslaskimokatetri asetetaan pysyvän implantoitavan laskimoportin vastakkaiselle puolelle. Itse asiassa CVC:n lisääminen voi olla vaikeampaa portin takia. Saattaa olla mielenkiintoista käyttää porttia TPTD:lle uuden CVC:n lisäämisen välttämiseksi. Tämä olisi mahdollista vain, jos portin CI:n mittaus olisi yhtä luotettava kuin klassinen mittaus CVC:llä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, oliko CI:n mittaus TPTD:llä mahdollista ja luotettavaa portin kautta. Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen, jossa verrattiin CI:n mittausta TPTD:llä ennen ja jälkeen nestealtistuksen portin kautta verrattuna CVC:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on varattu onkologinen riskileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sataman läsnäolo
  • ajoitettu leikkaus, jossa perioperatiivinen optimointivaatimus paikallisen hemodynaamisen protokollan mukaisesti
  • potilaan suullinen suostumus suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • CVC:n asettamisen vasta-aihe tai epäonnistuminen
  • Portin käytön vasta-aihe: paikallinen tai yleinen infektio epäilty tai todistettu, veren takaisinvirtauksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksin mittauksen arviointi transpulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Leikkauksen aikana
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Eghiain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A00003-40
  • 2012/1386 (Muu tunniste: CSET number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa