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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02361710
선택적 냉동 배아 이식(eFET)을 받는 여성의 혈청 비타민 D 수치 및 임신율
2016년 1월 27일 업데이트: C CELİK, Bahceci Clinic
선택적 냉동 배아 이식(eFET)을 받은 여성의 혈청 비타민 D 수치와 임신율 비교
이 연구의 목적은 선택적 유리화/해동 배아 이식을 받는 여성의 착상 및 임상 임신율에 대한 혈청 비타민 D 수치의 영향을 결정하는 것입니다.
eFET 이식일 및 이식 이후의 혈청 비타민 D 수치에 따라 두 그룹이 식별되며 임상 임신 및 진행 중인 임신율이 해당 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 비타민 D 수용체와 여성 생식기에서의 역할에 대한 증거가 증가했습니다. 그러나 이러한 연구는 아직 잘 설계되지 않았으며 결과를 신중하게 해석해야 합니다. 이러한 연구 중 일부는 비타민 D 결핍을 임신률에 대한 부정적인 상황으로 옹호하지만 다른 일부는 동의하지 않습니다. 모순된 결과에 따르면 이러한 수용체의 실제 역할을 이해하려면 더 많은 관찰이 필요합니다.
최신 후향적 분석에서는 신선한 단일 배아 이식 주기에서 비타민 D 결핍이 자궁내막 또는 난소 보존 및 자극 특성에 의해 매개되는 임신율을 감소시킬 수 있다고 가정했습니다.
이러한 이유로 연구자들은 냉동 배아 이식을 받는 불임 인구의 임신율에 대한 혈청 비타민 D 수치의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fulya
-
Istanbul, Fulya, 칠면조, 34800
- 모병
- Bahceci Fulya IVF Center
-
연락하다:
- kubra n boynukalin
- 전화번호: +905336412040
- 이메일: kboynukalin@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1일 5(배반포 단계) 배아로 냉동 ET를 받는 불임 여성
설명
포함 기준:
- 18세~35세, 1일 5(배반포 단계) 배아가 있는 냉동 ET
- ICSI(세포질 내 정자 주입) 주기를 겪고 있는 불임 여성
- 생식력에 영향을 미치는 요인은 Tubal입니다.
- 설명되지 않거나 배란 장애,
제외 기준:
- 착상 전 유전진단 필요
- 자궁내막증 및 자궁선근증의 존재
- 심한 남성 요인 불임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비타민 D 결핍 환자
혈청 25-(수산화물) OH 비타민 D 수치 <20ng/L 냉동 배아 이식 중 (비타민 D 수치는 배아 이식 당일 측정)
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냉동 배아 이식일의 혈청 비타민 D 수치에 따른 그룹 비교
|
|
비타민 D 충분한 환자
혈청 25-(수산화물) OH 비타민 D 수치 >20ng/L 냉동 배아 이식 중(비타민 D 수치는 배아 이식 당일 측정)
|
냉동 배아 이식일의 혈청 비타민 D 수치에 따른 그룹 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 4주
|
임신 7주에 자궁 내 임신낭의 존재
|
배아 이식 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식률
기간: 배아 이식 후 3주
|
이식된 배아당 임신낭의 수.
|
배아 이식 후 3주
|
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진행중인 임신율
기간: 배아 이식 후 18주
|
임신 20주 이상을 완료한 임신
|
배아 이식 후 18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: mustafa bahceci, Bahceci Fulya IVF Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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